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Rastreio de Risco e Prevenção Primária de Abuso de Idosos em Pessoas com Demência (WECARE)

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Southern California

Rastreio de Risco e Prevenção Primária de Maus-Tratos a Idosos em Pessoas com Demência

O objetivo deste ensaio clínico é testar uma avaliação de risco e intervenção para cuidadores de pessoas com demência. As principais questões que pretende responder são:

  1. Quais são os malefícios e benefícios da administração da avaliação de risco de abuso de idosos?
  2. Quais são os malefícios e benefícios da administração da intervenção para cuidadores?

Os investigadores irão comparar os participantes que recebem a avaliação e a intervenção para cuidadores com um grupo que não recebe a intervenção para cuidadores e um grupo que não recebe nem a avaliação nem a intervenção para cuidadores, para responder a estas questões.

Os participantes irão:

  • Completar dois questionários, com três meses de intervalo
  • Completar uma ferramenta de avaliação de 5 itens, se forem atribuídos a um dos grupos de avaliação
  • Completar uma intervenção para cuidadores de 3 sessões, se forem atribuídos a esse grupo

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo visa abordar a questão dos maus-tratos aos idosos, que afeta um em cada dez adultos mais velhos, sendo particularmente prevalente entre aqueles com demência, onde as taxas podem atingir os 50%. Neste estudo randomizado, os cuidadores são atribuídos a diferentes grupos de estudo para que os investigadores possam avaliar os resultados em diferentes níveis de apoio. O projeto examina como a avaliação estruturada e a educação focada nos cuidadores influenciam o stresse do cuidador, a tomada de decisões e a dinâmica geral dos cuidados, com o objetivo mais amplo de informar estratégias de prevenção escaláveis dentro dos sistemas de cuidados de saúde primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90003
        • Keck Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Falar inglês ou espanhol
  • Cuidador de uma pessoa com doença de Alzheimer ou outro tipo de demência
  • Prestar cuidados substanciais a esta pessoa, definido como assistir em pelo menos uma atividade de vida diária ou duas atividades instrumentais de vida diária
  • Ver esta pessoa pelo menos duas vezes por semana
  • Ter acesso à internet

Critérios de Exclusão:

  • Menos de 18 anos
  • Falar línguas além do inglês ou espanhol
  • Cuidador de pessoa que não tem demência
  • Não prestar cuidados substanciais a esta pessoa
  • A relação principal entre o cuidador e a pessoa com demência é a de um cuidador profissional remunerado
  • Inscrito noutro estudo sobre cuidadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlo
Os participantes não receberão nenhuma intervenção, apenas os dois inquéritos do estudo.
Experimental: Avaliação de Riscos Apenas para Rastreio
Os participantes irão completar a avaliação de risco juntamente com os dois questionários do estudo.
Comportamental: Avaliação de Riscos de Triagem
Uma ferramenta de cinco perguntas que pode ser administrada verbalmente ou através de auto-administração escrita.
Experimental: Rastreio de Avaliação de Risco e Intervenção do Coach
Os participantes irão completar o rastreio de avaliação de risco, três sessões com um coach, o website da intervenção e os dois inquéritos do estudo.
Comportamental: Avaliação de Riscos de Triagem
Uma ferramenta de cinco perguntas que pode ser administrada verbalmente ou através de auto-administração escrita.
Comportamental: Intervenção de Coach e Website
Uma intervenção de três sessões de agentes comunitários de saúde, incluindo um site de informações para cuidadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de Depressão do Cuidador
Prazo: Inscrição até três meses
Medido através da pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-8 (0-24).
Inscrição até três meses
Sintomas de Ansiedade do Cuidador
Prazo: Inscrição até três meses
Medido pela pontuação da ferramenta de rastreio do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (0-21).
Inscrição até três meses
Carga do Cuidador
Prazo: Inscrição até três meses
Medido pelas pontuações da Entrevista de Sobrecarga de Zarit-6 (6-24)
Inscrição até três meses
Stress do Cuidador Relativamente aos Sintomas Comportamentais do Recetor de Cuidados
Prazo: Recrutamento até três meses
Avaliado pelos escores do Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico (0-60)
Recrutamento até três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maus-Tratos a Idosos
Prazo: Inscrição até três meses
Medido usando a Escala de Maus-Tratos a Idosos e a Escala de Conflito de Adultos Idosos combinadas e modificadas (0-19)
Inscrição até três meses
Utilização de Cuidados de Saúde pela Pessoa com Demência
Prazo: Inscrição até três meses
Número de cada visita ao serviço de urgência, hospitalização e consulta médica ambulatória.
Inscrição até três meses
Conhecimento sobre Demência
Prazo: Inscrição até três meses
Medido usando as pontuações da Escala de Atitudes em relação à Demência (0-36)
Inscrição até três meses
Autoeficácia do Cuidador
Prazo: Inscrição até três meses
Medido utilizando as pontuações de Autoeficácia para Cuidadores (8-40)
Inscrição até três meses
Resiliência
Prazo: Inscrição até três meses
Medido através de pontuações da Escala Breve de Resiliência modificada (6-24)
Inscrição até três meses
Conhecimento sobre Abuso de Idosos
Prazo: Inscrição até três meses
Medido através de perguntas de inquérito de um estudo anterior do Reino Unido, com pontuações resumidas que variam de 15 a 75 (números mais elevados indicam uma maior compreensão do abuso de idosos).
Inscrição até três meses
Stress
Prazo: Recrutamento até três meses
Medido através das pontuações da Escala de Stress Percebido (0-40)
Recrutamento até três meses
Regulação Emocional
Prazo: Recrutamento até três meses
Medido através da Escala Modificada de Dificuldades na Regulação Emocional (4-16)
Recrutamento até três meses
Raiva
Prazo: Inscrição até três meses
Medido através da escala Dimensions of Anger Reactions (5-25)
Inscrição até três meses
Desespero
Prazo: Inscrição até três meses
Medido através dos resultados da Escala de Desesperança de Beck modificada (7-28)
Inscrição até três meses
Apoio Social
Prazo: Inscrição até três meses
Medido através dos escores do Questionário de Suporte Social Funcional Duke/UNC (8-40)
Inscrição até três meses
Coping
Prazo: Inscrição até três meses
Medido através da contagem de métodos de coping adaptativos (0-18) e maladaptativos (0-4) numa nova medida
Inscrição até três meses
Aspectos Positivos do Cuidado
Prazo: Inscrição até três meses
Medido utilizando os resultados da Escala de Aspetos Positivos do Cuidado (6-24)
Inscrição até três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
  • Investigador principal: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R33AG078475 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 4R33AG078475-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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