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치매 환자의 노인 학대 위험 선별 및 일차 예방 (WECARE)

2026년 2월 19일 업데이트: University of Southern California

치매를 앓고 있는 사람들의 노인 학대 위험 선별 및 1차 예방

이 임상 시험의 목표는 치매 환자의 보호자를 위한 위험 평가 스크리닝 및 개입을 시험하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 노인 학대 위험 평가 스크리닝을 시행할 때의 해악과 이점은 무엇인가요?
  2. 보호자 개입을 시행할 때의 해악과 이점은 무엇인가요?

연구자들은 이러한 질문에 답하기 위해 스크리닝과 보호자 개입을 받는 참가자들을 보호자 개입을 받지 않는 그룹과 스크리닝 또는 보호자 개입을 모두 받지 않는 그룹과 비교할 것입니다.

참가자는 다음과 같이 할 것입니다:

  • 3개월 간격으로 두 번의 설문 조사를 완료합니다
  • 스크리닝 그룹 중 하나에 배정된 경우 5항목 스크리닝 도구를 완료합니다
  • 해당 그룹에 배정된 경우 3회기의 보호자 개입을 완료합니다

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 노인 10명 중 1명에게 영향을 미치는 노인 학대 문제를 해결하는 것을 목표로 하며, 특히 치매 환자들 사이에서 유병률이 50%에 달할 수 있는 현상을 다룹니다. 이 무작위 연구에서는 간병인들이 서로 다른 연구 그룹에 배정되어 연구자들이 다양한 지원 수준에 따른 결과를 평가할 수 있습니다. 이 프로젝트는 구조화된 평가와 간병인 중심 교육이 간병인 스트레스, 의사 결정 및 전반적인 돌봄 역학에 미치는 영향을 조사하며, 1차 진료 시스템 내에서 확장 가능한 예방 전략을 구축하는 데 기여하는 것을 더 넓은 목표로 삼고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90003
        • Keck Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 또는 스페인어 사용 가능
  • 알츠하이머병 또는 다른 유형의 치매 환자를 돌보는 보호자
  • 이 환자에게 상당한 돌봄을 제공함. 이는 일상생활활동 중 최소 한 가지 또는 도구적 일상생활활동 중 두 가지를 지원하는 것으로 정의됨
  • 이 환자를 주당 최소 두 번 이상 만남
  • 인터넷 접근 가능

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 영어 또는 스페인어 외의 언어만 사용 가능
  • 치매가 없는 환자를 돌보는 보호자
  • 이 환자에게 상당한 돌봄을 제공하지 않음
  • 보호자와 치매 환자 간의 주요 관계가 유급 전문 보호자 관계임
  • 다른 보호자 연구에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제
참가자는 중재를 받지 않고 두 가지 연구 설문조사만 받게 됩니다.
실험적: 위험 평가 스크리닝만
참가자들은 두 가지 연구 설문조사와 함께 위험 평가 스크리닝을 완료할 것입니다.
행동: 위험 평가 스크리닝
구두로 전달하거나 서면 자가 관리로 진행할 수 있는 다섯 가지 질문 도구입니다.
실험적: 위험 평가 선별 및 코치 중재
참가자들은 위험 평가 스크리닝, 세 번의 코치 세션, 중재 웹사이트 및 두 번의 연구 설문조사를 완료할 것입니다.
행동: 위험 평가 스크리닝
구두로 전달하거나 서면 자가 관리로 진행할 수 있는 다섯 가지 질문 도구입니다.
행동: 코치 및 웹사이트 중재
세 차례에 걸친 지역사회 보건요원 개입으로, 돌봄 제공자 정보 웹사이트를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 우울증 증상
기간: 세 달간의 등록
환자 건강 설문지-8 점수(0-24)를 통해 측정됩니다.
세 달간의 등록
간병인 불안 증상
기간: 등록부터 3개월까지
일반화된 불안 장애-7(GAD-7) 선별 도구 점수(0-21)로 측정됨.
등록부터 3개월까지
간병인 부담
기간: 등록부터 3개월까지
Zarit Burden Interview-6 점수(6-24)로 측정
등록부터 3개월까지
간병인의 행동 증상에 대한 스트레스
기간: 등록부터 3개월까지
신경정신과 인벤토리 설문 점수로 측정(0-60)
등록부터 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인 학대
기간: 등록 후 3개월
통합 및 수정된 노인학대 척도와 노인 갈등 척도(0-19)를 사용하여 측정
등록 후 3개월
치매 환자의 의료 서비스 이용
기간: 등록 후 3개월
응급실, 입원 및 외래 진료 방문 횟수.
등록 후 3개월
치매 지식
기간: 등록부터 3개월
치매 태도 척도 점수(0-36)를 사용하여 측정
등록부터 3개월
간병인 자기 효능감
기간: 등록부터 3개월까지
자기효능감 돌봄 점수(8-40)를 사용하여 측정
등록부터 3개월까지
회복력
기간: 등록 후 3개월
수정된 Brief Resilience Scale 점수(6-24)를 사용하여 측정됨
등록 후 3개월
노인 학대 인식
기간: 등록부터 3개월
이전 영국 연구에서 사용된 설문 문항을 사용하여 측정되었으며, 요약 점수 범위는 15점에서 75점입니다(점수가 높을수록 노인 학대에 대한 이해도가 높음을 의미함).
등록부터 3개월
스트레스
기간: 등록부터 3개월까지
지각된 스트레스 척도 점수(0-40)로 측정
등록부터 3개월까지
감정 조절
기간: 등록부터 3개월까지
변형된 정서 조절 어려움 척도(4-16)를 사용하여 측정
등록부터 3개월까지
분노
기간: 등록 후 3개월
Dimensions of Anger Reactions 척도(5-25)로 측정
등록 후 3개월
절망감
기간: 등록부터 3개월까지
수정된 벡 절망감 척도 점수(7-28)를 사용하여 측정
등록부터 3개월까지
사회적 지지
기간: 등록부터 3개월까지
Duke/UNC 기능적 사회적 지원 설문지 점수(8-40)를 사용하여 측정
등록부터 3개월까지
대처
기간: 등록부터 3개월까지
새로운 척도에서 적응적(0-18) 및 부적응적(0-4) 대처 방법의 개수를 사용하여 측정됨
등록부터 3개월까지
돌봄의 긍정적인 측면
기간: 등록부터 3개월까지
긍정적 돌봄 측면 척도 점수(6-24점)를 사용하여 측정
등록부터 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
  • 수석 연구원: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R33AG078475 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 4R33AG078475-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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