Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rizik a primární prevence týrání seniorů u osob žijících s demencí (WECARE)

19. února 2026 aktualizováno: University of Southern California

Skrínink rizik a primární prevence týrání seniorů u osob žijících s demencí

Cílem této klinické studie je otestovat screening hodnocení rizik a intervenci pro pečovatele osob s demencí. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Jaké jsou škody a přínosy provedení screeningu hodnocení rizik týrání seniorů?
  2. Jaké jsou škody a přínosy provedení intervence pro pečovatele?

Výzkumníci porovnají účastníky, kteří podstoupí screening a intervenci pro pečovatele, se skupinou, která nepodstoupí intervenci pro pečovatele, a se skupinou, která nepodstoupí ani screening, ani intervenci pro pečovatele, aby na tyto otázky odpověděli.

Účastníci budou:

  • Vyplnit dva dotazníky s odstupem tří měsíců
  • Vyplnit 5položkový screeningový nástroj, pokud budou zařazeni do jedné ze screeningových skupin
  • Absolvovat 3sezení intervenčního programu pro pečovatele, pokud budou zařazeni do této skupiny

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl řešit problém týrání seniorů, který postihuje jednoho z deseti starších dospělých a je zvláště rozšířený mezi osobami s demencí, kde míra může dosáhnout 50 %.
V této randomizované studii jsou pečovatelé rozděleni do různých studijních skupin, aby výzkumníci mohli vyhodnotit výsledky na různých úrovních podpory.
Projekt zkoumá, jak strukturované hodnocení a vzdělávání zaměřené na pečovatele ovlivňují stres pečovatelů, rozhodování a celkovou dynamiku péče, s širším cílem poskytnout informace pro škálovatelné preventivní strategie v rámci primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90003
        • Keck Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Mluví anglicky nebo španělsky
  • Pečovatel osoby s Alzheimerovou chorobou nebo jiným typem demence
  • Poskytuje této osobě podstatnou péči, definovanou jako pomoc s alespoň jednou základní aktivitou denního života nebo dvěma instrumentálními aktivitami denního života
  • Vidí tuto osobu alespoň dvakrát týdně
  • Má přístup k internetu

Vylučovací kritéria:

  • Věk pod 18 let
  • Mluví jiným jazykem než anglicky nebo španělsky
  • Pečovatel osoby, která nemá demenci
  • Neposkytuje této osobě podstatnou péči
  • Primární vztah mezi pečovatelem a osobou s demencí je profesionální placený pečovatel
  • Zapsán do jiné studie pro pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci neobdrží žádnou intervenci, pouze dvě studie dotazníky.
Experimentální: Pouze screening posouzení rizik
Účastníci vyplní screeningové hodnocení rizik spolu s dvěma studijními dotazníky.
Behaviorální: Screening hodnocení rizik
Nástroj s pěti otázkami, který lze podat ústně nebo písemně jako samovyplňovací.
Experimentální: Vyhodnocení rizik, screening a intervence kouče
Účastníci vyplní screening posouzení rizik, tři sezení s koučem, intervenční webové stránky a dva výzkumné dotazníky.
Behaviorální: Screening hodnocení rizik
Nástroj s pěti otázkami, který lze podat ústně nebo písemně jako samovyplňovací.
Behaviorální: Intervence kouče a webových stránek
Třísezení intervence komunitního zdravotního pracovníka, včetně webových stránek s informacemi pro pečovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese pečovatele
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí skóre Patient Health Questionnaire-8 (0-24).
Zápis do tří měsíců
Příznaky úzkosti u pečovatelů
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí screeningového nástroje Generalizované úzkostné poruchy-7 (skóre 0-21).
Zápis do tří měsíců
Zátěž pro pečovatele
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí Zarit Burden Interview-6 skóre (6-24)
Zápis do tří měsíců
Stres pečujících osob ohledně behaviorálních symptomů osoby v péči
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí Neuropsychiatric Inventory Questionnaire skóre (0-60)
Zápis do tří měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špatné zacházení se seniory
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí kombinované a upravené Geriatric Mistreatment Scale a Older Adult Conflict Scale (0–19)
Zápis do tří měsíců
Využívání zdravotní péče osoby žijící s demencí
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Počet každé návštěvy pohotovosti, hospitalizace a ambulantního lékařského ošetření.
Zápis do tří měsíců
Znalosti o demenci
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí skóre škály postojů k demenci (0-36)
Zápis do tří měsíců
Sebedůvěra pečovatele
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí skóre Self-Efficacy for Caregiving (8-40)
Zápis do tří měsíců
Odolnost
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí upravené škály krátkodobé odolnosti (skóre 6–24)
Zápis do tří měsíců
Znalosti o týrání seniorů
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí dotazníkových otázek z předchozí britské studie, s celkovými skóre v rozmezí od 15 do 75 (vyšší čísla indikují lepší porozumění týrání seniorů).
Zápis do tří měsíců
Stres
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí skóre Perceived Stress Scale (0-40)
Zápis do tří měsíců
Emocionální regulace
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí modifikované škály obtíží v regulaci emocí (4–16)
Zápis do tří měsíců
Hněv
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí škály Dimensions of Anger Reactions (5-25)
Zápis do tří měsíců
Beznaděj
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí upravených skóre Beckovy škály beznaděje (7–28)
Zápis do tří měsíců
Sociální podpora
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí skóre dotazníku Duke/UNC Functional Social Support Questionnaire (8-40)
Zápis do tří měsíců
Zvládání
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí počtu adaptivních (0–18) a maladaptivních (0–4) způsobů zvládání na nové míře
Zápis do tří měsíců
Pozitivní aspekty péče
Časové okno: Zápis do tří měsíců
Měřeno pomocí skóre škály pozitivních aspektů péče (6-24)
Zápis do tří měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R33AG078475 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 4R33AG078475-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening hodnocení rizik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit