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痴呆症患者中虐待老人的风险筛查与一级预防 (WECARE)

2026年2月19日 更新者:University of Southern California

痴呆症患者中虐待老年人的风险筛查与一级预防

本临床试验旨在测试针对痴呆症患者照护者的风险评估筛查与干预措施。 其主要研究问题包括:

  1. 实施老年人虐待风险评估筛查的利弊是什么?
  2. 实施照护者干预措施的利弊是什么?

研究人员将通过以下分组比较来回答这些问题:将接受筛查和照护者干预的参与者与未接受照护者干预的组别,以及既未接受筛查也未接受照护者干预的组别进行对比。

参与者将:

  • 完成两次间隔三个月的问卷调查
  • 若被分配到筛查组,则需完成一项包含5个项目的筛查工具
  • 若被分配到干预组,则需完成包含3个阶段的照护者干预课程

研究概览

详细说明

本研究旨在解决影响十分之一老年人的虐待老人问题,这一问题在痴呆症患者中尤为普遍,发生率可达50%。 在这项随机研究中,护理人员被分配到不同的研究组,以便研究人员评估不同支持水平下的结果。 该项目探讨结构化评估和以护理人员为重点的教育如何影响护理人员的压力、决策和整体护理动态,更广泛的目标是为初级医疗系统内可扩展的预防策略提供依据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90003
        • Keck Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 会说英语或西班牙语
  • 阿尔茨海默病或其他类型痴呆症患者的照护者
  • 为该患者提供实质性照护,定义为至少协助一项日常生活活动或两项工具性日常生活活动
  • 每周至少探望该患者两次
  • 具备互联网访问条件

排除标准:

  • 18岁以下
  • 不会说英语或西班牙语
  • 非痴呆症患者的照护者
  • 未为该患者提供实质性照护
  • 照护者与痴呆症患者之间主要为职业有偿照护关系
  • 已参与其他照护者研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照
参与者将不接受任何干预,仅完成两项研究调查。
实验性的:仅限风险评估筛查
参与者将完成风险评估筛查以及两项研究调查。
一种可通过口头或书面自填方式进行的五问题工具。
实验性的:风险评估筛查与教练干预
参与者将完成风险评估筛查、三次教练指导课程、干预网站访问以及两项研究调查。
一种可通过口头或书面自填方式进行的五问题工具。
一项包含三场社区健康工作者干预的活动,其中包括一个护理人员信息网站。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者抑郁症状
大体时间:入组至三个月
通过患者健康问卷-8评分(0-24分)进行测量。
入组至三个月
照护者焦虑症状
大体时间:入组至三个月
通过广泛性焦虑障碍-7筛查工具评分(0-21分)测量。
入组至三个月
照护者负担
大体时间:入组至三个月
通过Zarit负担访谈-6评分(6-24分)测量
入组至三个月
照顾者因被照顾者行为症状产生的压力
大体时间:入组至三个月
通过神经精神科问卷得分(0-60)测量
入组至三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
老年人虐待
大体时间:入组至三个月
使用综合改良版老年虐待量表和老年冲突量表(0-19分)进行测量
入组至三个月
患有痴呆症人士的医疗保健使用
大体时间:入组至三个月
各急诊科、住院和门诊医疗就诊次数。
入组至三个月
认知症知识
大体时间:入组至三个月
通过痴呆态度量表分数(0-36分)测量
入组至三个月
照顾者自我效能
大体时间:入组至三个月
使用照顾者自我效能评分(8-40分)测量
入组至三个月
韧性
大体时间:从入组到三个月
采用改良版简明心理韧性量表评分(6-24分)进行测量
从入组到三个月
虐待老人知识
大体时间:从入组到三个月
测量采用先前英国研究中的调查问题,汇总得分范围从15到75(得分越高表明对虐待老人的理解程度越高)。
从入组到三个月
压力
大体时间:入组至三个月
使用感知压力量表评分(0-40分)进行测量
入组至三个月
情绪调节
大体时间:入组至三个月
使用修订版情绪调节困难量表(4-16分)进行测量
入组至三个月
愤怒
大体时间:入组至三个月
采用愤怒反应维度量表(5-25分)进行测量
入组至三个月
无望感
大体时间:从入组到三个月
采用改良版贝克绝望量表评分(7-28分)进行测量
从入组到三个月
社会支持
大体时间:入组至三个月
使用杜克/UNC功能性社会支持问卷评分(8-40分)测量
入组至三个月
应对
大体时间:入组至三个月
通过新颖测量工具中适应性(0-18)与不良适应性(0-4)应对方法数量进行测量
入组至三个月
护理的积极方面
大体时间:入组至三个月
使用照护积极方面量表评分(6-24分)进行测量
入组至三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bonnie Olsen, PhD、University of Southern California
  • 首席研究员:Laura Mosqueda, MD、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R33AG078475 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 4R33AG078475-03 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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