Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoscreening & Primær Forebyggelse af Ældremishandling hos Personer Med Demens (WECARE)

19. februar 2026 opdateret af: University of Southern California

Risiko-screening og primær forebyggelse af misbrug af ældre med demens

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at teste en risikovurderingsscreening og intervention for pårørende til personer med demens. De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:

  1. Hvad er skaderne og fordelene ved at administrere screeningen for risiko for ældremishandling?
  2. Hvad er skaderne og fordelene ved at administrere pårørendeinterventionen?

Forskerne vil sammenligne deltagere, der modtager screeningen og pårørendeinterventionen, med en gruppe, der ikke modtager pårørendeinterventionen, og en gruppe, der hverken modtager screeningen eller pårørendeinterventionen, for at besvare disse spørgsmål.

Deltagerne vil:

  • Udfylde to spørgeskemaer med tre måneders mellemrum
  • Udfylde et 5-punkts screeningsværktøj, hvis de er tildelt til en af screeningsgrupperne
  • Gennemgå en 3-sessioners pårørendeintervention, hvis de er tildelt til den gruppe

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at adressere problemet med misrøgt af ældre, som rammer en ud af ti ældre, og som er særligt udbredt blandt dem med demens, hvor raterne kan nå op på 50%. I denne randomiserede undersøgelse tildeles omsorgsgivere til forskellige undersøgelsesgrupper, så forskerne kan evaluere resultater på tværs af varierende støtteniveauer. Projektet undersøger, hvordan struktureret vurdering og omsorgsgiverfokuseret uddannelse påvirker omsorgsgiverstress, beslutningstagning og overordnede omsorgsdynamikker, med det bredere mål at informere om skalerbare forebyggelsesstrategier inden for primærplejesystemer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90003
        • Keck Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Taler engelsk eller spansk
  • Plejer for en person med Alzheimers sygdom eller en anden type demens
  • Yder væsentlig pleje til denne person, defineret som at assistere med mindst én aktivitet i dagligdagen eller to instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
  • Ser denne person mindst to gange om ugen
  • Har adgang til internettet

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Taler et andet sprog end engelsk eller spansk
  • Plejer for en person, der ikke har demens
  • Yder ikke væsentlig pleje til denne person
  • Det primære forhold mellem plejer og person med demens er en professionel, betalt plejer
  • Indskrevet i et andet plejerstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention, kun de to undersøgelsesspørgeskemaer.
Eksperimentel: Kun risikovurderingsscreening
Deltagerne vil udfylde risikovurderingsscreening sammen med de to undersøgelsesspørgeskemaer.
Et værktøj med fem spørgsmål, der kan afleveres verbalt eller gennem skriftlig selvadministration.
Eksperimentel: Risikovurderingsscreening og Coach-intervention
Deltagerne vil gennemføre risikovurderingsscreening, tre coachsessioner, interventionshjemmesiden og de to undersøgelsesspørgeskemaer.
Et værktøj med fem spørgsmål, der kan afleveres verbalt eller gennem skriftlig selvadministration.
En tre-sessioners intervention med sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, herunder en hjemmeside med information til pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes depressionssymptomer
Tidsramme: Indskrivning til tre måneder
Målt gennem Patient Health Questionnaire-8 score (0-24).
Indskrivning til tre måneder
Pårørendes angstsymptomer
Tidsramme: Tilmelding til tre måneder
Målt med Generalized Anxiety Disorder-7 screeningsværktøjsscore (0-21).
Tilmelding til tre måneder
Pårørendes byrde
Tidsramme: Tilmelding til tre måneder
Målt ved Zarit Burden Interview-6 scoringer (6-24)
Tilmelding til tre måneder
Omsorgsgivers stress omkring den omsorgsmodtagers adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: Tilmelding til tre måneder
Målt ved Neuropsychiatric Inventory Questionnaire-scorer (0-60)
Tilmelding til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ældremishandling
Tidsramme: Indmeldelse til tre måneder
Målt ved hjælp af kombineret og modificeret Geriatric Mistreatment Scale og Older Adult Conflict Scale (0-19)
Indmeldelse til tre måneder
Sundhedsforbrug hos personer med demens
Tidsramme: Indskrivning til tre måneder
Antallet af hver enkelt akutmodtagelse, hospitalsindlæggelse og ambulant lægebesøg.
Indskrivning til tre måneder
Demensviden
Tidsramme: Tilmelding til tre måneder
Målt ved hjælp af Dementia Attitudes Scale-scorer (0-36)
Tilmelding til tre måneder
Pårørendes selvtillid
Tidsramme: Tilmelding til tre måneder
Målt ved hjælp af Self-Efficacy for Caregiving-scorer (8-40)
Tilmelding til tre måneder
Resiliens
Tidsramme: Tilmelding til tre måneder
Målt ved hjælp af modificerede Brief Resilience Scale-scores (6-24)
Tilmelding til tre måneder
Viden om mishandling af ældre
Tidsramme: Tilmelding til tre måneder
Målt ved hjælp af spørgeskemaspørgsmål fra tidligere britisk undersøgelse, med samlede scorer fra 15 til 75 (højere tal indikerer større forståelse af ældremishandling).
Tilmelding til tre måneder
Stress
Tidsramme: Indmeldelse til tre måneder
Målt ved hjælp af Perceived Stress Scale-scorer (0-40)
Indmeldelse til tre måneder
Emotionel Regulering
Tidsramme: Tilmelding til tre måneder
Målt ved brug af modificeret Difficulties in Emotion Regulation Scale (4-16)
Tilmelding til tre måneder
Vrede
Tidsramme: Indskrivning til tre måneder
Målt ved brug af Dimensions of Anger Reactions-skalaen (5-25)
Indskrivning til tre måneder
Håbløshed
Tidsramme: Tilmelding til tre måneder
Målt ved hjælp af ændrede Beck Hopelessness Inventory-scorer (7-28)
Tilmelding til tre måneder
Social støtte
Tidsramme: Tilmelding til tre måneder
Målt ved hjælp af Duke/UNC Functional Social Support Questionnaire-scoringer (8-40)
Tilmelding til tre måneder
Håndtering
Tidsramme: Tilmelding til tre måneder
Målt ved hjælp af antallet af adaptive (0-18) og maladaptive (0-4) coping-metoder på ny målestok
Tilmelding til tre måneder
Positive Aspekter ved At være Omsorgsperson
Tidsramme: Indmelding til tre måneder
Målt ved brug af Positive Aspects of Caregiving Scale-scoringer (6-24)
Indmelding til tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
  • Ledende efterforsker: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R33AG078475 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 4R33AG078475-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikovurderingsscreening

Abonner