- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07429591
Riskien seulonta ja vanhusten kaltoinkohtelun ensisijainen ehkäisy dementiaa sairastavilla henkilöillä (WECARE)
Riskien seulonta ja vanhusten kaltoinkohtelun ensisijainen ehkäisy dementiaa sairastavilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata riskinarviointiseulontaa ja interventiota dementiapotilaiden omaishoitajille. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat vanhusväärinkäytön riskinarviointiseulontaa toteuttamisen haitat ja hyödyt?
- Mitkä ovat omaishoitajainterventiota toteuttamisen haitat ja hyödyt?
Tutkijat vertailevat seulontaa ja omaishoitajainterventiota saaneita osallistujia ryhmään, joka ei saa omaishoitajainterventiota, sekä ryhmään, joka ei saa kumpaakaan seulontaa eikä omaishoitajainterventiota vastatakseen näihin kysymyksiin.
Osallistujat:
- Täyttävät kaksi kyselyä kolmen kuukauden välein
- Täyttävät 5-kohdaisen seulontatyökalun, jos heidät on sijoitettu johonkin seulontaryhmistä
- Suorittavat 3-istuntoisen omaishoitajaintervention, jos heidät on sijoitettu siihen ryhmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90003
- Keck Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Hoidonantaja Alzheimerin tautia tai muuta dementiaa sairastavalle henkilölle
- Tarjoaa merkittävää hoitoa tälle henkilölle, määriteltynä avun antamisena vähintään yhdessä päivittäisessä toiminnassa tai kahdessa instrumentaalisessa päivittäisessä toiminnassa
- Tapaa tätä henkilöä vähintään kahdesti viikossa
- Pääsy internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Puhuu muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
- Hoidonantaja henkilölle, jolla ei ole dementiaa
- Ei tarjoa merkittävää hoitoa tälle henkilölle
- Ensisijainen suhde hoidonantajan ja dementiaa sairastavan henkilön välillä on ammattimainen palkattu hoidonantaja
- Osallistuu toiseen hoidonantajatutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat eivät saa mitään interventiota, vain kaksi tutkimuskyselyä.
|
|
|
Kokeellinen: Riskiarviointi - seulonta
Osallistujat suorittavat riskiarvioinnin seulonnan kahden tutkimuskyselyn ohella.
|
Viiden kysymyksen työkalu, joka voidaan toteuttaa suullisesti tai kirjallisen itsehallinnan kautta.
|
|
Kokeellinen: Riskinarviointi, seulonta ja valmennusinterventio
Osallistujat suorittavat riskiarviointiläpivalinnan, kolme valmentajakeskustelua, interventiosivuston sekä kaksi tutkimuskyselyä.
|
Viiden kysymyksen työkalu, joka voidaan toteuttaa suullisesti tai kirjallisen itsehallinnan kautta.
Kolmiosainen yhteisön terveydenhuollon työntekijäinterventio, joka sisältää hoitajan tietoverkkosivuston.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan masennusoireet
Aikaikkuna: Rekrytointi kolmeksi kuukaudeksi
|
Mitattu Patient Health Questionnaire-8 -pisteillä (0-24).
|
Rekrytointi kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Hoitajan ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
Mitattu yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä mittaavan GAD-7 seulontatyökalun pistemäärällä (0-21).
|
Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Hoitajan kuormittuneisuus
Aikaikkuna: Rekrytointi kolmen kuukauden ajalle
|
Mitattu Zarit Burden Interview-6 -pistein (6–24)
|
Rekrytointi kolmen kuukauden ajalle
|
|
Hoitajastressi hoidettavan käyttäytymisoireista
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
Mitattu Neuropsychiatric Inventory Questionnaire -pisteillä (0-60)
|
Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten kaltoinkohtelu
Aikaikkuna: Rekrytointi kolmeksi kuukaudeksi
|
Mitattu yhdistetyllä ja muokatulla Geriatric Mistreatment Scale ja Older Adult Conflict Scale -asteikoilla (0-19)
|
Rekrytointi kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Dementian kanssa elävän henkilön terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kolmen kuukauden ajaksi
|
Kunkin ensiapuosaston, sairaalahoidon ja avohoidon käyntien määrä.
|
Ilmoittautuminen kolmen kuukauden ajaksi
|
|
Tieto dementiasta
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
Mitattu Dementia Attitudes Scale -pisteillä (0-36)
|
Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Hoitavan omaisen itseluottamus
Aikaikkuna: Rekisteröityminen kolmeksi kuukaudeksi
|
Mitattu käyttämällä itseohjautuvuuden arviointipisteitä hoitotehtävissä (8-40)
|
Rekisteröityminen kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: Rekrytointi kolmeen kuukauteen
|
Mitattu muokatulla Brief Resilience Scale -pisteillä (6-24)
|
Rekrytointi kolmeen kuukauteen
|
|
Vanhusten kaltoinkohtelu -tietämys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
Mitattu käyttämällä kyselykysymyksiä edellisestä UK-tutkimuksesta, yhteenvetopisteet vaihtelevat 15:stä 75:een (korkeammat numerot osoittavat parempaa vanhusten kaltoinkohtelun ymmärrystä).
|
Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kolmen kuukauden ajaksi
|
Mitattu käyttäen havaittua stressiasteikkoa (0-40)
|
Ilmoittautuminen kolmen kuukauden ajaksi
|
|
Emotionaalinen sääntely
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kolmen kuukauden ajalle
|
Mitattu muokatulla vaikeuksien tunteiden säätelyssä -asteikolla (4-16)
|
Ilmoittautuminen kolmen kuukauden ajalle
|
|
Viha
Aikaikkuna: Rekrytointi kolmeksi kuukaudeksi
|
Mitattu Dimensions of Anger Reactions -asteikolla (5-25)
|
Rekrytointi kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
Mitattu muokattua Beckin toivottomuusasteikkoa käyttäen (7–28)
|
Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
Mitattu Duke/UNC toiminnallisen sosiaalisen tuen kyselylomakkeen pisteillä (8–40)
|
Ilmoittautuminen kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen kolmen kuukauden ajaksi
|
Mitattu käyttämällä adaptiivisten (0-18) ja maladaptiivisten (0-4) selviytymismenetelmien lukumäärää uudessa mittarissa
|
Ilmoittautuminen kolmen kuukauden ajaksi
|
|
Hoivan positiiviset puolet
Aikaikkuna: Rekrytointi kolmen kuukauden ajan
|
Mitattu käyttäen Positiivisten hoivanäkökulmien asteikkoa (pistemäärä 6-24)
|
Rekrytointi kolmen kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
- Päätutkija: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R33AG078475 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 4R33AG078475-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskinarviointiseulonta
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiGeneettinen sairausYhdysvallat
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyValmisPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ValmisTerve ikääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
China-Japan Friendship HospitalTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterValmisAlaselän kipu | Noidannuoli | Radikulopatia | Välilevyn häiriöYhdysvallat
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja