- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07429591
Risikoscreening & Primärprävention von Misshandlung älterer Menschen mit Demenz (WECARE)
Risikoscreening & Primärprävention von Missbrauch älterer Menschen mit Demenz
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein Risikobewertungs-Screening und eine Intervention für Pflegende von Menschen mit Demenz zu testen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Schäden und Vorteile bringt die Durchführung des Screenings zur Risikobewertung von Misshandlung älterer Menschen mit sich?
- Welche Schäden und Vorteile bringt die Durchführung der Intervention für Pflegende mit sich?
Die Forscher werden Teilnehmer, die das Screening und die Intervention für Pflegende erhalten, mit einer Gruppe vergleichen, die die Intervention für Pflegende nicht erhält, und mit einer Gruppe, die weder das Screening noch die Intervention für Pflegende erhält, um diese Fragen zu beantworten.
Die Teilnehmer werden:
- Zwei Umfragen im Abstand von drei Monaten ausfüllen
- Ein 5-Punkte-Screening-Tool ausfüllen, wenn sie einer der Screening-Gruppen zugewiesen werden
- Eine 3-Sitzungen umfassende Intervention für Pflegende absolvieren, wenn sie dieser Gruppe zugewiesen werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90003
- Keck Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Sprechen Englisch oder Spanisch
- Betreuungsperson für eine Person mit Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Form von Demenz
- Leisten erhebliche Betreuung für diese Person, definiert als Unterstützung bei mindestens einer Aktivität des täglichen Lebens oder zwei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens
- Sehen diese Person mindestens zweimal pro Woche
- Haben Zugang zum Internet
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Sprechen eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch
- Betreuungsperson für eine Person ohne Demenz
- Leisten keine erhebliche Betreuung für diese Person
- Die primäre Beziehung zwischen Betreuungsperson und Person mit Demenz ist die eines professionellen, bezahlten Pflegers
- Teilnahme an einer anderen Betreuungspersonen-Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Control
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention, nur die beiden Studienbefragungen.
|
|
|
Experimental: Risikobewertung nur als Screening
Die Teilnehmer werden das Risikobewertungs-Screening zusammen mit den beiden Studienumfragen abschließen.
|
Ein fünf-Fragen-Tool, das mündlich oder durch schriftliche Selbstverwaltung durchgeführt werden kann.
|
|
Experimental: Risikobewertungsscreening und Coach-Intervention
Die Teilnehmer werden das Risikobewertungs-Screening, drei Coachingsitzungen, die Interventionswebsite und die beiden Studienumfragen absolvieren.
|
Ein fünf-Fragen-Tool, das mündlich oder durch schriftliche Selbstverwaltung durchgeführt werden kann.
Eine dreiteilige Intervention durch Gemeindegesundheitshelfer, einschließlich einer Informationswebsite für Pflegepersonen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressionssymptome bei Pflegepersonen
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen durch Patient Health Questionnaire-8-Score (0-24).
|
Einschreibung bis drei Monate
|
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Pflegende Angst Symptome
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen anhand des Generalized Anxiety Disorder-7-Screening-Tool-Scores (0-21).
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Pflegelast
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen mit Zarit Burden Interview-6-Werten (6-24)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Pflegestress über Verhaltenssymptome der Pflegebedürftigen
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen anhand des Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (0-60)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Misshandlung älterer Menschen
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen mittels kombinierter und modifizierter Geriatric Mistreatment Scale und Older Adult Conflict Scale (0-19)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Gesundheitsversorgung von Personen mit Demenz
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte und ambulanten Arztbesuche.
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Demenzwissen
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen anhand der Demenz-Einstellungsskala-Werte (0-36)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Selbstwirksamkeit von Pflegenden
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen anhand der Selbstwirksamkeitswerte für die Pflege (8-40)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Resilienz
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen anhand modifizierter Brief Resilience Scale-Werte (6-24)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
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Wissen über Missbrauch älterer Menschen
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen mithilfe von Umfragefragen aus einer früheren britischen Studie, wobei die Summenwerte zwischen 15 und 75 liegen (höhere Zahlen zeigen ein besseres Verständnis von Misshandlung älterer Menschen an).
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Stress
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen mit den Werten der Perceived Stress Scale (0-40)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Emotionale Regulation
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen mit modifizierter Difficulties in Emotion Regulation Scale (4-16)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Wut
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen mit der Dimensions of Anger Reactions-Skala (5-25)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen anhand modifizierter Beck-Hoffnungslosigkeits-Inventar-Werte (7-28)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen anhand der Duke/UNC Functional Social Support Questionnaire-Werte (8-40)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Bewältigung
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen anhand der Anzahl adaptiver (0-18) und maladaptiver (0-4) Bewältigungsmethoden auf neuartiger Messskala
|
Einschreibung bis drei Monate
|
|
Positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: Einschreibung bis drei Monate
|
Gemessen anhand der Werte der Positive Aspects of Caregiving Scale (6-24)
|
Einschreibung bis drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
- Hauptermittler: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R33AG078475 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 4R33AG078475-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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