Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Przesiewowe Ryzyka i Pierwotna Profilaktyka Przemocy Wobec Osób Starszych z Demencją (WECARE)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California

Badanie Przesiewowe Ryzyka i Podstawowa Prewencja Przemocy Wobec Osób Starszych z Chorobą Alzheimera

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie narzędzia do oceny ryzyka oraz interwencji dla opiekunów osób z demencją. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie to:

  1. Jakie są szkody i korzyści wynikające z zastosowania narzędzia do oceny ryzyka nadużyć wobec osób starszych?
  2. Jakie są szkody i korzyści wynikające z zastosowania interwencji dla opiekunów?

Badacze porównają uczestników, którzy otrzymają narzędzie oceny ryzyka i interwencję dla opiekunów, z grupą, która nie otrzyma interwencji dla opiekunów, oraz z grupą, która nie otrzyma ani narzędzia oceny ryzyka, ani interwencji dla opiekunów, aby odpowiedzieć na te pytania.

Uczestnicy:

  • Wypełnią dwie ankiety w odstępie trzech miesięcy
  • Wypełnią 5-punktowe narzędzie oceny ryzyka, jeśli zostaną przydzieleni do jednej z grup oceny ryzyka
  • Przejdą 3-sesyjną interwencję dla opiekunów, jeśli zostaną przydzieleni do tej grupy

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu rozwiązanie problemu znęcania się nad osobami starszymi, które dotyka jedną na dziesięć osób starszych, a jest szczególnie powszechne wśród osób z demencją, gdzie wskaźniki mogą sięgać 50%. W tym randomizowanym badaniu opiekunowie są przypisywani do różnych grup badawczych, aby naukowcy mogli ocenić wyniki na różnych poziomach wsparcia. Projekt bada, jak ustrukturyzowana ocena i edukacja skoncentrowana na opiekunach wpływają na stres opiekuna, podejmowanie decyzji i ogólną dynamikę opieki, z szerszym celem opracowania skalowalnych strategii zapobiegania w ramach systemów podstawowej opieki zdrowotnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90003
        • Keck Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Opiekun osoby z chorobą Alzheimera lub innym rodzajem demencji
  • Zapewnia znaczącą opiekę tej osobie, zdefiniowaną jako pomoc w co najmniej jednej czynności życia codziennego lub dwóch instrumentalnych czynnościach życia codziennego
  • Widuje tę osobę co najmniej dwa razy w tygodniu
  • Ma dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Mówi w języku innym niż angielski lub hiszpański
  • Opiekun osoby, która nie ma demencji
  • Nie zapewnia znaczącej opieki tej osobie
  • Podstawowa relacja między opiekunem a osobą z demencją to relacja profesjonalnego płatnego opiekuna
  • Zapisany do innego badania dotyczącego opiekunów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji, tylko dwie ankiety badawcze.
Eksperymentalny: Tylko Badanie Przesiewowe Oceny Ryzyka
Uczestnicy wypełnią ocenę ryzyka wraz z dwoma ankietami badawczymi.
Behawioralne: Ocena Ryzyka Przesiewowa
Pięciopunktowe narzędzie, które można zastosować werbalnie lub poprzez samodzielne wypełnienie w formie pisemnej.
Eksperymentalny: Ocena Ryzyka, Badanie Przesiewowe i Interwencja Trenera
Uczestnicy wypełnią badanie przesiewowe oceny ryzyka, trzy sesje z trenerem, stronę internetową interwencji oraz dwie ankiety badawcze.
Behawioralne: Ocena Ryzyka Przesiewowa
Pięciopunktowe narzędzie, które można zastosować werbalnie lub poprzez samodzielne wypełnienie w formie pisemnej.
Behawioralne: Interwencja Coacha i Strony Internetowej
Trójsesyjna interwencja pracownika zdrowia środowiskowego, obejmująca stronę internetową z informacjami dla opiekunów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji u opiekuna
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta PHQ-8 (0-24).
Rejestracja do trzech miesięcy
Objawy lękowe opiekuna
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza przesiewowego Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (wynik 0-21).
Rejestracja do trzech miesięcy
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza Zarit Burden Interview-6 (6-24 punktów)
Rejestracja do trzech miesięcy
Stres opiekuna związany z objawami behawioralnymi podopiecznego
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza Neuropsychiatric Inventory (0-60)
Rejestracja do trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadużywanie osób starszych
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone przy użyciu połączonej i zmodyfikowanej Skali Przemocy wobec Osób Starszych oraz Skali Konfliktów Osób Starszych (0-19)
Rejestracja do trzech miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez osobę żyjącą z demencją
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Liczba wizyt w każdym oddziale ratunkowym, hospitalizacji i wizyt ambulatoryjnych.
Rejestracja do trzech miesięcy
Wiedza o demencji
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone przy użyciu wyników Skali Postaw wobec Demencji (0-36)
Rejestracja do trzech miesięcy
Samoskuteczność opiekuna
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone za pomocą wyników Skali Samoskuteczności w Opiece (8-40)
Rejestracja do trzech miesięcy
Odporność
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali krótkiej odporności (6–24)
Rejestracja do trzech miesięcy
Wiedza o przemocy wobec osób starszych
Ramy czasowe: Rekrutacja do trzech miesięcy
Mierzone przy użyciu pytań z ankiety z poprzedniego badania brytyjskiego, z wynikami sumarycznymi w zakresie od 15 do 75 (wyższe liczby wskazują na lepsze zrozumienie problemu przemocy wobec osób starszych).
Rekrutacja do trzech miesięcy
Stres
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone za pomocą wyników Skali Postrzeganego Stresu (0-40)
Rejestracja do trzech miesięcy
Regulacja Emocjonalna
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej Skali Trudności w Regulacji Emocji (4-16)
Rejestracja do trzech miesięcy
Gniew
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone przy użyciu skali Dimensions of Anger Reactions (5-25)
Rejestracja do trzech miesięcy
Beznadziejność
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali poczucia beznadziejności Becka (wyniki 7–28)
Rejestracja do trzech miesięcy
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone przy użyciu wyników kwestionariusza Duke/UNC Functional Social Support (8-40)
Rejestracja do trzech miesięcy
Radzenie sobie
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone przy użyciu liczby adaptacyjnych (0-18) i maladaptacyjnych (0-4) metod radzenia sobie na nowej skali pomiarowej
Rejestracja do trzech miesięcy
Pozytywne aspekty opieki
Ramy czasowe: Rejestracja do trzech miesięcy
Mierzone za pomocą skali pozytywnych aspektów opieki (wyniki 6-24)
Rejestracja do trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
  • Główny śledczy: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R33AG078475 (Grant/umowa NIH USA)
  • 4R33AG078475-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena Ryzyka Przesiewowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj