Kockázatszűrés és elsődleges megelőzés az időskori bántalmazásban a demenciában élők körében (WECARE)
2026. február 19. frissítette: University of Southern California
Kockázatfelmérés és elsődleges megelőzés az időskori rossz bánásmód ellen demenciában élő személyeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy egy kockázatértékelő szűrést és beavatkozást teszteljen demenciában szenvedő személyek gondozói számára. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Mik az idősek bántalmazásának kockázatértékelő szűrésének alkalmazásának káros és előnyös hatásai?
- Mik a gondozói beavatkozás alkalmazásának káros és előnyös hatásai?
A kutatók összehasonlítják a szűrést és a gondozói beavatkozást kapó résztvevőket egy olyan csoporttal, amely nem kapja meg a gondozói beavatkozást, és egy olyan csoporttal, amely sem a szűrést, sem a gondozói beavatkozást nem kapja, hogy választ találjanak ezekre a kérdésekre.
A résztvevők:
- Két kérdőívet töltenek ki, három hónapos időközönként
- Egy 5 elemű szűrőeszközt töltenek ki, ha egyik szűrési csoporthoz vannak beosztva
- Egy 3 üléses gondozói beavatkozást teljesítenek, ha abba a csoportba vannak beosztva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a nyugdíjasokkal szembeni rossz bánásmód kérdését kívánja megoldani, amely minden tizedik idősebb felnőttet érint, és különösen elterjedt azok körében, akik demenciában szenvednek, ahol az arány elérheti az 50%-ot.
Ebben a véletlenszerű tanulmányban a gondozókat különböző tanulmányi csoportokba osztják be, hogy a kutatók kiértékelhessék az eredményeket a különböző támogatási szinteken.
A projekt azt vizsgálja, hogy a strukturált értékelés és a gondozó-központú oktatás hogyan befolyásolja a gondozók stresszszintjét, döntéshozatalát és az általános gondozási dinamikát, a szélesebb cél pedig, hogy tájékoztasson a skálázható prevenciós stratégiákról az elsődleges egészségügyi rendszerekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90003
- Keck Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Angolul vagy spanyolul beszél
- Gondozója egy Alzheimer-kórban vagy más típusú demenciában szenvedő személynek
- Lényeges gondoskodást nyújt e személy számára, amelyet úgy határozunk meg, hogy segít legalább egy napi tevékenységben vagy két instrumentális napi tevékenységben
- Legalább hetente kétszer találkozik e személlyel
- Hozzáféréssel rendelkezik az internethez
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti
- Angol vagy spanyol mellett más nyelvet beszél
- Nem demenciában szenvedő személy gondozója
- Nem nyújt lényeges gondoskodást e személy számára
- A gondozó és a demenciás személy közötti elsődleges kapcsolat fizetett szakmai gondozóé
- Más gondozói tanulmányban részt vesz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A résztvevők nem kapnak intervenciót, csak a két tanulmány felmérést.
|
|
|
Kísérleti: Kockázatértékelő szűrés
A résztvevők elvégzik a kockázatértékelő szűrést a két kutatási felméréssel együtt.
|
Egy öt kérdésből álló eszköz, amelyet szóban vagy írásos önkitöltéssel is alkalmazhatunk.
|
|
Kísérleti: Kockázatértékelő Szűrés és Coach Beavatkozás
A résztvevők elvégzik a kockázatértékelő szűrést, három coach-munkamenetet, a beavatkozási weboldalt és a két tanulmányi felmérést.
|
Egy öt kérdésből álló eszköz, amelyet szóban vagy írásos önkitöltéssel is alkalmazhatunk.
Egy három ülésből álló közösségi egészségügyi dolgozói intervenció, beleértve egy gondozói információ weboldalt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozó Depresszió Tünetek
Időkeret: Felvételtől három hónapig
|
A Patient Health Questionnaire-8 pontszám alapján mérve (0-24).
|
Felvételtől három hónapig
|
|
Gondozó Szorongás Tünetek
Időkeret: Beiratkozás három hónapra
|
A Generalizált Szorongásos Zavar-7 szűrőeszköz pontszáma (0-21) alapján mérve.
|
Beiratkozás három hónapra
|
|
Gondozói Terhelés
Időkeret: Regisztrációtól három hónapig
|
Zarit Burden Interview-6 pontszám alapján mérve (6-24)
|
Regisztrációtól három hónapig
|
|
Gondozói stressz a beteg viselkedési tüneteivel kapcsolatban
Időkeret: Felvétel három hónapig
|
A Neuropsychiátriai Kérdőív pontszám (0-60) alapján mért
|
Felvétel három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idősek bántalmazása
Időkeret: Felvételtől három hónapig
|
Mérés a kombinált és módosított Geriátriai Bánásmód Skála és Idős Felnőtt Konfliktus Skála (0-19) segítségével
|
Felvételtől három hónapig
|
|
Demenciaval élő személy egészségügyi ellátása
Időkeret: Felvételtől három hónapig
|
Az egyes sürgősségi osztályok, kórházi kezelések és ambuláns orvosi látogatások száma.
|
Felvételtől három hónapig
|
|
Demencia Ismeret
Időkeret: Felvételtől három hónapig
|
A Demencia Hozzáállás Skálával mért pontszámok (0-36)
|
Felvételtől három hónapig
|
|
Gondozói Önhatékonyság
Időkeret: Felvételtől három hónapig
|
Önhatékonyság a gondozásban pontszámokkal mérve (8-40)
|
Felvételtől három hónapig
|
|
Rugalmasság
Időkeret: Felvételtől három hónapig
|
Módosított Rövid Reziliencia Skála pontszámok alapján mérve (6-24)
|
Felvételtől három hónapig
|
|
Idősellátásban Érdekelt Szakemberek Tudása
Időkeret: Felvétel három hónapig
|
Az előző brit tanulmány felmérési kérdéseivel mérték, az összefoglaló pontszámok 15 és 75 között változnak (a magasabb számok a magasabb időskori bántalmazás megértését jelzik).
|
Felvétel három hónapig
|
|
Stressz
Időkeret: Felvételtől három hónapig
|
A Perceived Stress Scale pontszámai alapján mérve (0-40)
|
Felvételtől három hónapig
|
|
Érzelmi szabályozás
Időkeret: Felvételtől három hónapig
|
Mérése a módosított Érzelmi Szabályozási Nehézségek Skálával (4-16)
|
Felvételtől három hónapig
|
|
Düh
Időkeret: Felvételtől három hónapig
|
Az indulati reakciók dimenziói skála (5-25) segítségével mért
|
Felvételtől három hónapig
|
|
Reménytelenség
Időkeret: Beiratkozás három hónapra
|
Módosított Beck reménytelenségi leltár pontszámok (7-28) alapján mérve
|
Beiratkozás három hónapra
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Felvételtől három hónapig
|
A Duke/UNC funkcionális társas támogatás kérdőív pontszámaival mérve (8-40)
|
Felvételtől három hónapig
|
|
Megküzdés
Időkeret: Beiratkozástól három hónapig
|
Mérési mód: adaptív (0–18) és maladaptív (0–4) megküzdési módszerek számának meghatározása új mérőeszközön
|
Beiratkozástól három hónapig
|
|
A gondozás pozitív aspektusai
Időkeret: Felvételtől három hónapig
|
A Gondozás Pozitív Aspektusainak Skáláján mért pontszám (6-24)
|
Felvételtől három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
- Kutatásvezető: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R33AG078475 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 4R33AG078475-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .