Скрининг риска и первичная профилактика жестокого обращения с пожилыми людьми, живущими с деменцией (WECARE)
19 февраля 2026 г. обновлено: University of Southern California
Скрининг рисков и первичная профилактика жестокого обращения с пожилыми людьми, страдающими деменцией
Цель данного клинического исследования — проверить оценку рисков, скрининг и вмешательство для лиц, ухаживающих за людьми с деменцией. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Каковы вред и польза от проведения скрининга оценки риска жестокого обращения с пожилыми людьми?
- Каковы вред и польза от проведения вмешательства для лиц, осуществляющих уход?
Исследователи сравнят участников, прошедших скрининг и вмешательство для лиц, осуществляющих уход, с группой, не прошедшей вмешательство для лиц, осуществляющих уход, и с группой, не прошедшей ни скрининг, ни вмешательство для лиц, осуществляющих уход, чтобы ответить на эти вопросы.
Участники будут:
- Заполнять два опроса с интервалом в три месяца
- Заполнять 5-пунктовый инструмент скрининга, если они назначены в одну из групп скрининга
- Проходить 3-сеансовое вмешательство для лиц, осуществляющих уход, если они назначены в эту группу
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на решение проблемы жестокого обращения с пожилыми людьми, которая затрагивает каждого десятого пожилого человека и особенно распространена среди лиц с деменцией, где показатели могут достигать 50%.
В этом рандомизированном исследовании лица, осуществляющие уход, распределяются по различным группам исследования, чтобы исследователи могли оценить результаты при различных уровнях поддержки.
Проект изучает, как структурированная оценка и образование, ориентированное на лиц, осуществляющих уход, влияют на стресс, принятие решений и общую динамику ухода, с более широкой целью разработки масштабируемых стратегий профилактики в рамках систем первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90003
- Keck Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Владеет английским или испанским языком
- Ухаживает за человеком с болезнью Альцгеймера или другим типом деменции
- Оказывает значительный уход этому человеку, что определяется как помощь как минимум в одном действии по повседневному уходу или двух инструментальных действиях повседневной жизни
- Видится с этим человеком как минимум два раза в неделю
- Имеет доступ к интернету
Критерии исключения:
- Моложе 18 лет
- Владеет языками, кроме английского или испанского
- Ухаживает за человеком, не страдающим деменцией
- Не оказывает значительного ухода этому человеку
- Основное отношение между ухаживающим и человеком с деменцией является профессиональным оплачиваемым уходом
- Участвует в другом исследовании по уходу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не будут получать никакого вмешательства, только два опроса исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Только скрининг оценки риска
Участники заполнят скрининг оценки риска вместе с двумя опросами исследования.
|
Инструмент из пяти вопросов, который можно проводить устно или посредством письменного самостоятельного заполнения.
|
|
Экспериментальный: Оценка риска, скрининг и коучинг-вмешательство
Участники пройдут скрининг оценки рисков, три сессии с коучем, интервенционный веб-сайт и два опроса исследования.
|
Инструмент из пяти вопросов, который можно проводить устно или посредством письменного самостоятельного заполнения.
Трехсессионное вмешательство работника общественного здравоохранения, включая информационный веб-сайт для лиц, осуществляющих уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Набор в течение трех месяцев
|
Измеряется с помощью опросника оценки здоровья пациента-8 (0-24).
|
Набор в течение трех месяцев
|
|
Симптомы тревоги у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Набор в течение трех месяцев
|
Измеряется с помощью скринингового инструмента Generalized Anxiety Disorder-7 (0-21).
|
Набор в течение трех месяцев
|
|
Бремя ухода
Временное ограничение: Зачисление до трёх месяцев
|
Измеряется по шкале Zarit Burden Interview-6 (6-24)
|
Зачисление до трёх месяцев
|
|
Стресс у сиделок из-за поведенческих симптомов подопечного
Временное ограничение: Набор в течение трех месяцев
|
Измеряется по шкале Нейропсихиатрического опросника (0-60)
|
Набор в течение трех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жестокое обращение с пожилыми людьми
Временное ограничение: Набор в течение трех месяцев
|
Измеряется с использованием комбинированной и модифицированной Шкалы жестокого обращения с пожилыми людьми и Шкалы конфликтов пожилых людей (0-19)
|
Набор в течение трех месяцев
|
|
Использование медицинских услуг лицами, живущими с деменцией
Временное ограничение: Набор участников в течение трех месяцев
|
Количество посещений отделения неотложной помощи, госпитализаций и амбулаторных медицинских визитов.
|
Набор участников в течение трех месяцев
|
|
Знания о деменции
Временное ограничение: Зачисление на три месяца
|
Измеряется с использованием баллов по шкале отношения к деменции (0-36)
|
Зачисление на три месяца
|
|
Эффективность ухода за собой
Временное ограничение: Набор в течение трех месяцев
|
Измеряется с использованием баллов самоэффективности в уходе (8-40)
|
Набор в течение трех месяцев
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Зачисление до трёх месяцев
|
Измеряется с использованием модифицированной шкалы краткой резилентности (оценки 6-24)
|
Зачисление до трёх месяцев
|
|
Знания о жестоком обращении с пожилыми людьми
Временное ограничение: Набор участников до трёх месяцев
|
Измерялось с помощью вопросов опроса из предыдущего британского исследования, с суммарными баллами от 15 до 75 (более высокие значения указывают на лучшее понимание жестокого обращения с пожилыми людьми).
|
Набор участников до трёх месяцев
|
|
Стресс
Временное ограничение: От зачисления до трех месяцев
|
Измеряется с использованием баллов по Шкале воспринимаемого стресса (0-40)
|
От зачисления до трех месяцев
|
|
Эмоциональная регуляция
Временное ограничение: Набор участников до трех месяцев
|
Измеряется с помощью модифицированной шкалы сложностей регуляции эмоций (4-16)
|
Набор участников до трех месяцев
|
|
Гнев
Временное ограничение: От зачисления до трех месяцев
|
Измеряется с помощью шкалы Dimensions of Anger Reactions (5-25)
|
От зачисления до трех месяцев
|
|
Безнадёжность
Временное ограничение: Набор в течение трех месяцев
|
Измеряется с использованием модифицированных баллов опросника безнадежности Бека (7-28)
|
Набор в течение трех месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Набор участников до трёх месяцев
|
Измерялось с помощью опросника Duke/UNC по оценке функциональной социальной поддержки (баллы от 8 до 40)
|
Набор участников до трёх месяцев
|
|
Справляться
Временное ограничение: Набор в течение трех месяцев
|
Измеряется с помощью подсчета адаптивных (0-18) и дезадаптивных (0-4) методов совладания по новой методике
|
Набор в течение трех месяцев
|
|
Положительные аспекты ухода
Временное ограничение: Зачисление до трех месяцев
|
Измеряется с помощью баллов шкалы положительных аспектов ухода (6–24)
|
Зачисление до трех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
- Главный следователь: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R33AG078475 (Грант/контракт NIH США)
- 4R33AG078475-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .