Risicoscreening & Primaire Preventie van Ouderenmishandeling bij Mensen met Dementie (WECARE)
19 februari 2026 bijgewerkt door: University of Southern California
Het doel van deze klinische studie is om een risico-evaluatiescreening en interventie te testen voor zorgverleners van mensen met dementie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de schadelijke effecten en voordelen van het afnemen van de risico-evaluatiescreening voor ouderenmishandeling?
- Wat zijn de schadelijke effecten en voordelen van het uitvoeren van de interventie voor zorgverleners?
Onderzoekers zullen deelnemers die de screening en de interventie voor zorgverleners ontvangen vergelijken met een groep die de interventie voor zorgverleners niet ontvangt en een groep die noch de screening noch de interventie voor zorgverleners ontvangt om deze vragen te beantwoorden.
Deelnemers zullen:
- Twee enquêtes invullen, met drie maanden tussentijd
- Een screeningsinstrument met 5 items invullen, als ze zijn toegewezen aan een van de screeningsgroepen
- Een interventie voor zorgverleners van 3 sessies voltooien, als ze zijn toegewezen aan die groep
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel het probleem van ouderenmishandeling aan te pakken, wat één op de tien ouderen treft, en dat vooral veel voorkomt bij mensen met dementie, waar de percentages 50% kunnen bereiken.
In deze gerandomiseerde studie worden zorgverleners toegewezen aan verschillende onderzoeksgroepen, zodat onderzoekers resultaten kunnen evalueren over verschillende niveaus van ondersteuning.
Het project onderzoekt hoe gestructureerde beoordeling en op zorgverleners gerichte educatie de stress, besluitvorming en algemene zorgdynamiek van zorgverleners beïnvloeden, met als breder doel om schaalbare preventiestrategieën binnen eerstelijnszorgsystemen te informeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90003
- Keck Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Spreekt Engels of Spaans
- Verzorger voor een persoon met de ziekte van Alzheimer of een ander type dementie
- Biedt substantiële zorg voor deze persoon, gedefinieerd als hulp bij ten minste één activiteit van het dagelijks leven of twee instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
- Ziet deze persoon minstens twee keer per week
- Heeft toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Spreekt een andere taal dan Engels of Spaans
- Verzorger voor een persoon die geen dementie heeft
- Biedt geen substantiële zorg voor deze persoon
- De primaire relatie tussen de verzorger en de persoon met dementie is die van een professionele betaalde verzorger
- Ingeschreven in een andere verzorgersstudie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen geen interventie, alleen de twee onderzoekenquêtes.
|
|
|
Experimenteel: Alleen Risicobeoordelingsonderzoek
Deelnemers zullen de risicobeoordelingsscreening invullen samen met de twee studie-enquêtes.
|
Een vragenlijst met vijf vragen die mondeling of via schriftelijke zelfinvulling kan worden afgenomen.
|
|
Experimenteel: Risicobeoordeling Screening en Coach Interventie
Deelnemers zullen de risicobeoordelingsscreening, drie coachsessies, de interventiewebsite en de twee studie-enquêtes voltooien.
|
Een vragenlijst met vijf vragen die mondeling of via schriftelijke zelfinvulling kan worden afgenomen.
Een interventie van drie sessies door een gemeenschapsgezondheidswerker, inclusief een informatieve website voor verzorgers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van depressie bij mantelzorgers
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten via Patient Health Questionnaire-8 score (0-24).
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Angstsymptomen van mantelzorgers
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met de Generalized Anxiety Disorder-7 screeningsinstrument score (0-21).
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Mantelzorglast
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met Zarit Burden Interview-6 scores (6-24)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Stress van verzorgers over gedragssymptomen van de zorgontvanger
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met Neuropsychiatric Inventory Questionnaire-scores (0-60)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mishandeling van ouderen
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met gecombineerde en aangepaste Geriatric Mistreatment Scale en Older Adult Conflict Scale (0-19)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Gezondheidszorggebruik van Persoon met Dementie
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en poliklinische medische bezoeken.
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Dementiekennis
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met Dementia Attitudes Scale-scores (0-36)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Zelfeffectiviteit van mantelzorgers
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met Self-Efficacy for Caregiving scores (8-40)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Veerkracht
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met aangepaste Brief Resilience Scale-scores (6-24)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Kennis over Ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met enquêtevragen uit een eerder Brits onderzoek, met samenvattingsscores variërend van 15 tot 75 (hogere cijfers duiden op een beter begrip van ouderenmishandeling).
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Stress
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met de Perceived Stress Scale-scores (0-40)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Emotionele Regulatie
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met aangepaste Difficulties in Emotion Regulation Scale (4-16)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Woede
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met de Dimensions of Anger Reactions-schaal (5-25)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Hoopeloosheid
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met behulp van gewijzigde Beck Hopelessness Inventory scores (7-28)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Sociale Steun
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met Duke/UNC Functionele Sociale Ondersteuning Vragenlijst scores (8-40)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Coping
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met behulp van het aantal adaptieve (0-18) en maladaptieve (0-4) copingmethoden op nieuwe maat
|
Inschrijving tot drie maanden
|
|
Positieve Aspecten van Mantelzorg
Tijdsspanne: Inschrijving tot drie maanden
|
Gemeten met Positive Aspects of Caregiving Scale scores (6-24)
|
Inschrijving tot drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
- Hoofdonderzoeker: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R33AG078475 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 4R33AG078475-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .