暗闇リトリートの効果：パイロット研究
非臨床集団における心配と反芻思考に対するダークネス・リトリートの効果：パイロット研究
このパイロット研究の主な目的は、自発的暗闇リトリートの研究プロトコルの実現可能性と安全性をテストすることです。
また、本研究ではリトリートの心理的効果について予備的な検討も行います。研究者は、参加者のウェルビーイングと反芻的思考スタイルの変化、これらの変化が時間の経過とともに持続するかどうか、およびこれらの効果が変化への準備性や体験の主観的評価、参加者のモニタリング頻度などの個人的特性によって調整されるかどうかを調査します。
参加者は2つの実験グループのいずれかに無作為に割り当てられ、どちらのグループも3日3晩を隔離状態で過ごします。これらのグループはリトリート中の心理的モニタリングの頻度のみが異なり、各プロトコルの有効性と安全性を比較することが可能となります。
調査の概要
詳細な説明
パイロット研究の目的は、数日間の自発的暗闇リトリートの心理的効果を評価するために設計された研究プロトコルをテストすることです。 パイロットの主目的は、非臨床集団を対象とした実世界の条件下で、プロトコルが実行可能で実装可能かつ安全であるかどうかを検証することです。 サンプルは、特性不安と心配のレベルが高い30〜50歳の心理的に健康な学生30名で構成されます。 参加者は2つの条件のいずれかに無作為に割り当てられます：（1）低頻度モニタリング：1日1回の構造化心理相談（1日1回の完全な心理相談）（2）高頻度モニタリング：1日3回の相談（1回の完全な相談＋2回の短いチェックイン）。
この試験は、暗闇リトリートへの参加がウェルビーイングと反芻的思考スタイルの変化と関連しているかどうかについての予備的データも提供します。 研究者は、不安、反芻的スタイル、心配、マインドフルネス、人生の意味の感覚のレベルに変化が観察されるかどうか、それらの変化がモニタリング頻度（高頻度モニタリング対低頻度モニタリング）に応じて異なるかどうか、およびそれらの変化が時間の経過とともに持続するかどうか（6か月後のフォローアップ時）を検討します。
本研究は、2つの介入群（低頻度モニタリング対高頻度モニタリング）と3つの測定時点（T1 - 介入直前、T2 - 介入直後、T3 - 6か月後のフォローアップ）を持つ2×3混合因子デザインを使用します。 主介入は3日間3晩続きます。 すべての主要および副次アウトカムは、ポーランド語の自己記入式オンライン質問票を使用して評価されます。 各主要アウトカム指標は、介入の短期および長期効果を検定するために、2（群）×3（時点）のANOVAモデルを使用して分析されます。 追加分析では、従来の有意水準α = .05を用いた標準的なNHST手順（例：t検定と相関係数）を使用します。
研究期間中、参加者には、主目的が心理モニタリングプロトコルの2つのバリアントを比較することであることは通知されません。 この情報は、期待効果のリスクを最小限に抑えるために保留されます。 最高の倫理基準を確保するために、研究完了後にデブリーフィング手順が実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jarosław M Michałowski, Professor
- 電話番号：+48 694 441 722
- メール：jmichalowski@swps.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katarzyna Sanna, PhD
- 電話番号：+48601363388
- メール：ksanna@swps.edu.pl
研究場所
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Poznan、ポーランド
- 募集
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
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コンタクト：
- Jarosław M Michałowski, Prof.
- メール：jmichalowski@swps.edu.pl
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Wielkopolska
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Poznan、Wielkopolska、ポーランド、61-719
- 募集
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
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コンタクト：
- Jarosław M. Michałowski, PhD
- 電話番号：+48 692 981 911
- メール：jmichalowski@swps.edu.pl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加者は大学院生・大学院生から2段階のプロセスで募集されます。
第I段階：参加に興味を示した個人は、現在心理療法やコーチングを受けていないこと、向精神薬を服用していないこと、一般的に良好な身体的健康状態にあることを確認するよう求められます。 以下の個人は研究から除外されます：急性または慢性の身体疾患（例：心血管疾患）と診断されている者；精神疾患または神経疾患（例：うつ病、依存症、双極性障害、統合失調症、てんかん、脳卒中、重度の脳損傷、パーキンソン病、アルツハイマー病またはその他の認知症）を有する者；計画または意図を伴う積極的な自殺傾向を示す者；向精神薬を服用している者；心理療法やコーチングを受けている者；妊娠中の者。
これらの基準の予備的確認は、人口統計学的質問および心理療法/コーチング、向精神薬の使用、身体の健康状態、自殺傾向、妊娠に関する項目、ならびに精神病性障害、摂食障害、強迫性障害、物質使用障害、双極性障害のカテゴリーにおける診断歴の確認を含むスクリーニング質問票を用いて行われます。さらに、以下の質問票が使用されます：
PSWQ：PSWQ（ペンシルベニア州立大学心配質問票、範囲16-80、スコアが高いほど機能が悪い）に基づく参加基準：
参加者は合計スコアが40から80の間でなければなりません。（40-59 = 中等度の心配/不安レベル）（60-80 = 高度の心配/不安レベル）
参加者が高範囲に該当する場合、臨床面接中に臨床レベルの心配が確認された場合は、参加から除外されます。
PAtient Health Questionnaire-9（PHQ-9、範囲0-27、スコアが高いほど機能が悪い）：スコアが10を超える個人はうつ病のリスクが高いとみなされ、スコアが20以上の者は臨床面接に招待されません。
Generalized Anxiety Disorder-7（GAD-7、範囲0-21、スコアが高いほど機能が悪い）：スコアが7以上の個人は全般性不安症状が高いと分類され、スコアが15以上の者はそれ以上の参加から除外されます。
Alcohol Use Disorders Identification Test（AUDIT、範囲0-40、スコアが高いほど機能が悪い）：スコアが8を超える個人は問題飲酒のリスクが高いとみなされ、スコアが22以上の者は臨床面接に招待されません。
Drug Use Disorders Identification Test（DUDIT、範囲0-44、スコアが高いほど機能が悪い）：スコアが4を超える個人は物質使用のリスクが高いと分類され、スコアが7以上の者は除外されます。
質問票には以下の尺度も含まれます。これらは自動的な除外には使用されませんが、以下の閾値を満たした場合、臨床面接でのさらなる評価の必要性を示します：
DSM-5 - パニック障害（範囲0-40、スコアが高いほど機能が悪い）：スコア ≥ 26 DSM-5 - 社交不安障害（範囲0-40、スコアが高いほど機能が悪い）：スコア ≥ 26 DSM-5 - 心的外傷後ストレス障害（範囲0-44、スコアが高いほど機能が悪い）：スコア > 22
上記の基準に基づいて除外されない個人のみが次の段階に招待されます。
第II段階： 予備基準を満たした候補者は、心理学者とのオンライン臨床面接に招待されます。 面接予定日の約1週間前、参加者はメールでPersonality Beliefs Questionnaire（PBQ; Zawadzki et al., 2017）へのリンクを受け取り、実際の面接中の心理的機能のより詳細な評価に役立ちます。 臨床症例を除外するために、心理学者は構造化臨床面接M.I.N.I.（Mini International Neuropsychiatric Interview）を使用します。
心理学的面接を完了した参加者は、研究への最終的な適格性に関わらず、約200 ZŁ（50ユーロ）相当のショッピング券を補償として受け取ります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低頻度モニタリング
低頻度モニタリング群に割り付けられた参加者は、3日間のダークネスリトリート期間中、1日1回の構造化された（完全な）心理カウンセリングを受けることになります。
カウンセリングは、感情状態、安全評価、参加者のウェルビーイングに焦点を当てた標準化されたインタビュープロトコルに従って行われます。
各セッションは、参加者のキャビンと隣接するモニタリングルームを隔てる壁を通じて行われ、直接的な視覚的または身体的接触はありません。
カウンセリングは食事の提供と同時に行われ、リトリート体験の中断を最小限に抑えます。
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介入は、外部光源や電子機器へのアクセスなしに、完全に暗いキャビンでの3日3晩の連続隔離を含む自発的な暗闇リトリートです。 リトリート中、参加者の健康状態は標準化されたインタビュープロトコルを通じて相談され、相談頻度は割り当てられたグループによって決定されます。 両グループの参加者は、生理的活動を監視するデバイスであるWHOOPリストバンドを装備します。 これらのリストバンドは二重の目的を果たします： 研究の観点から、生物学的データ（概日リズムパターンと心拍変動）へのアクセスを提供し、暗闇リトリート体験に伴う生理学的プロセスについてより深い洞察を提供します。 安全の観点から、参加者の状態をリアルタイムで監視し、パイロット研究の主な目標の1つである、手順の実現可能性を評価しながら参加者の安全性を確保することを支援します。 |
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実験的：高頻度モニタリング
高頻度モニタリング群に割り当てられた参加者は、3日間の暗闇リトリート期間中、1日に3回の心理相談を受けることになります：1回の完全な構造化面接と2回の短いチェックインです。
すべての相談は事前に定義されたプロトコルに従い、一貫性を確保します。完全な面接では感情状態、安全性、およびウェルビーイングを評価し、短いチェックインでは簡潔な状況更新と安全スクリーニングに焦点を当てます。
低頻度条件と同様に、直接的な視覚的または身体的接触はありません。すべてのやり取りは、参加者のキャビンとモニタリングルームを隔てる壁を通じて行われます。
相談は、より詳細でタイムリーなデータ収集を可能にするため、覚醒時間中におよそ3時間ごとにスケジュールされます。
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介入は、外部光源や電子機器へのアクセスなしに、完全に暗いキャビンでの3日3晩の連続隔離を含む自発的な暗闇リトリートです。 リトリート中、参加者の健康状態は標準化されたインタビュープロトコルを通じて相談され、相談頻度は割り当てられたグループによって決定されます。 両グループの参加者は、生理的活動を監視するデバイスであるWHOOPリストバンドを装備します。 これらのリストバンドは二重の目的を果たします： 研究の観点から、生物学的データ（概日リズムパターンと心拍変動）へのアクセスを提供し、暗闇リトリート体験に伴う生理学的プロセスについてより深い洞察を提供します。 安全の観点から、参加者の状態をリアルタイムで監視し、パイロット研究の主な目標の1つである、手順の実現可能性を評価しながら参加者の安全性を確保することを支援します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究プロトコルの実現可能性
時間枠：募集開始から6ヶ月のフォローアップ完了まで。
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実現可能性は、参加者の募集率と継続率、介入スケジュールへの遵守、すべての時点でのデータ収集の完全性、および暗闇リトリート期間中の有害事象の発生に基づいて評価されます。
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募集開始から6ヶ月のフォローアップ完了まで。
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ペンシルバニア州立大学不安質問票スコアの変化
時間枠：時間点1: 介入の直前。時間点2: 介入直後。時間点3: 前回の測定（時間点2）から6か月後。
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ポーランド語版ペンシルベニア州心配質問票の総合得点。
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時間点1: 介入の直前。時間点2: 介入直後。時間点3: 前回の測定（時間点2）から6か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CESD-Rスコアの変化
時間枠：時間点1: 介入直前に実施。時間点2: 介入直後に実施。時間点3: 前回の測定（時間点2）から6か月後に実施。
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ポーランド語版Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revisedの総合スコア
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時間点1: 介入直前に実施。時間点2: 介入直後に実施。時間点3: 前回の測定（時間点2）から6か月後に実施。
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状態特性不安インベントリー得点変化
時間枠：時点1：介入直前に測定。時点2：介入直後に測定。時点3：前回の測定（時点2）から6か月後に測定。
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ポーランド版状態-特性不安インベントリーの総合スコア。
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時点1：介入直前に測定。時点2：介入直後に測定。時点3：前回の測定（時点2）から6か月後に測定。
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短縮版五面マインドフルネス質問票スコア変化
時間枠：時間点1：介入の直前に実施。時間点2：介入直後に実施。時間点3：前回の測定（時間点2）から6か月後に実施。
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ポーランド版略式五面マインドフルネス質問票の総合スコア。
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時間点1：介入の直前に実施。時間点2：介入直後に実施。時間点3：前回の測定（時間点2）から6か月後に実施。
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反芻的思考質問票スコア変化
時間枠：時点1：介入の直前に実施。時点2：介入直後に実施。時点3：前回の測定（時点2）から6か月後に実施。
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ポーランド版反芻思考質問票の合計スコア。
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時点1：介入の直前に実施。時点2：介入直後に実施。時点3：前回の測定（時点2）から6か月後に実施。
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人生の意味に関する質問票スコアの変化
時間枠：時間点1: 介入直前に測定。時間点2: 介入直後に測定。時間点3: 前回の測定（時間点2）から6か月後に測定。
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ポーランド語版の人生の意味に関する質問票の合計スコア。
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時間点1: 介入直前に測定。時間点2: 介入直後に測定。時間点3: 前回の測定（時間点2）から6か月後に測定。
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自己慈悲心尺度 - 短縮版スコア変化
時間枠：時点1: 介入の直前に実施。時点2: 介入直後に実施。時点3: 前回測定（時点2）から6ヶ月後に実施。
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ポーランド語版のセルフ・コンパッション尺度 - 短縮版の合計点スコア。
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時点1: 介入の直前に実施。時点2: 介入直後に実施。時点3: 前回測定（時点2）から6ヶ月後に実施。
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外傷後成長スコア変化
時間枠：時間点2: 介入直後。時間点3: 前回の測定（時間点2）から6か月後。
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ポーランド語版外傷後成長尺度の総合得点
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時間点2: 介入直後。時間点3: 前回の測定（時間点2）から6か月後。
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Go / no - go テスト変更
時間枠：時間点1: 介入の直前に測定。時間点2: 介入直後に測定。時間点3: 前回の測定（時間点2）から6か月後に測定。
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テスト完了時間の合計変化
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時間点1: 介入の直前に測定。時間点2: 介入直後に測定。時間点3: 前回の測定（時間点2）から6か月後に測定。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人開発イニシアチブ尺度スコアの変化
時間枠：時点1: 介入直前。時点2: 介入直後。時点3: 前回の測定（時点2）の6ヵ月後。
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ポーランド語版個人開発イニシアチブ尺度の合計スコア。
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時点1: 介入直前。時点2: 介入直後。時点3: 前回の測定（時点2）の6ヵ月後。
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クライアント満足度アンケートスコア変化
時間枠：時点 2：介入直後。時点 3：前回の測定（時点 2）から 6 ヶ月後。
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ポーランド語版クライアント満足度アンケートの合計スコア。
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時点 2：介入直後。時点 3：前回の測定（時点 2）から 6 ヶ月後。
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信頼性/期待感アンケートスコア変化
時間枠：時点 1: 介入の直前に実施。時点 2: 介入直後に実施。時点 3: 前回の測定（時点 2）から 6 か月後に実施。
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ポーランド語版信頼性／期待感質問票の合計スコア
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時点 1: 介入の直前に実施。時点 2: 介入直後に実施。時点 3: 前回の測定（時点 2）から 6 か月後に実施。
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介入の有害事象質問票スコア変化
時間枠：時点1：介入直前に実施。時点2：介入直後に実施。時点3：前回の測定（時点2）から6ヶ月後に実施。
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ポーランド語版介入質問票の負の影響の合計スコア。
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時点1：介入直前に実施。時点2：介入直後に実施。時点3：前回の測定（時点2）から6ヶ月後に実施。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Soláriková, P., Bartolen, I. (2025). Effects of chamber restricted environmental stimulation therapy on state mindfulness, physiological regulation and emotional experience in young adults: Exploring variations by resting heart rate variability. Acta psychologica, 253, 104697. https://doi.org/10.1016/j.actpsy.2025.104697
- Hruby, H., Schmidt, S., Feinstein, J. S., Wittmann, M. (2024). Induction of altered states of consciousness during Floatation-REST is associated with the dissolution of body boundaries and the distortion of subjective time. Scientific Reports, 14, 9316. https://doi.org/10.1038/s41598-024-59642-y
- Flux, M. C., Fine, T. H., Poplin, T., Al Zoubi, O., Schoenhals, W. A., Schettler, J., Refai, H. H., Naegele, J., Wohlrab, C., Yeh, H.-W., Lowry, C. A., Levine, J. C., Smith, R., Khalsa, S. S., Feinstein, J. S. (2022). Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Frontiers in Neuroscience, 16. https://doi.org/10.3389/fnins.2022.995594
- Feinstein, J. S., Khalsa, S. S., Yeh, H., Al Zoubi, O., Arevian, A. C., Wohlrab, C., Pantino, M. K., Cartmell, L. J., Simmons, W. K., Stein, M. B., Paulus, M. P. (2018). The elicitation of relaxation and interoceptive awareness using floatation therapy in individuals with high anxiety sensitivity. Biological Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging, 3(6), 555-562. https://doi.org/10.1016/j.bpsc.2018.02.005
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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