Effets d'une Retraite dans l'Obscurité : une Étude Pilote
Effet d'une retraite dans l'obscurité sur l'inquiétude et la rumination dans une population non clinique : une étude pilote
L'objectif principal de cette étude pilote est de tester la faisabilité et la sécurité d'un protocole de recherche pour une retraite volontaire dans l'obscurité.
L'étude permettra également un examen préliminaire des effets psychologiques de la retraite. Les chercheurs étudieront si les participants ressentent des changements dans leur bien-être et leur style de rumination, si ces changements persistent dans le temps, et si ces effets sont modérés par des caractéristiques individuelles telles que la préparation au changement ou l'évaluation subjective de l'expérience, ainsi que par la fréquence du suivi des participants.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes expérimentaux, qui passeront tous deux 3 jours et 3 nuits en isolement. Ces groupes ne différeront que par la fréquence du suivi psychologique pendant la retraite, ce qui nous permettra de comparer l'efficacité et la sécurité de chaque protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude pilote est de tester un protocole de recherche conçu pour évaluer les effets psychologiques de plusieurs jours de retraite volontaire dans l'obscurité. L'objectif principal du pilote est d'examiner si le protocole est réalisable, applicable et sûr dans des conditions réelles lorsqu'il est utilisé avec une population non clinique. Notre échantillon sera composé de 30 étudiants psychologiquement sains âgés de 30 à 50 ans présentant des niveaux élevés d'anxiété et d'inquiétude. Les participants seront répartis au hasard dans l'une des deux conditions : (1) Surveillance à basse fréquence : une consultation psychologique structurée par jour (une consultation psychologique complète par jour) (2) Surveillance à haute fréquence : trois consultations par jour (une consultation complète + deux vérifications plus courtes).
L'essai fournira également des données préliminaires sur la participation à une retraite dans l'obscurité et ses éventuels liens avec des changements dans le bien-être et le style de pensée ruminative. Les investigateurs examineront si des changements sont observés dans les niveaux d'anxiété, de style ruminatif, d'inquiétude, de pleine conscience et de sens de la vie, si ces changements diffèrent en fonction de la fréquence de surveillance (surveillance élevée vs faible), et si ces changements persistent dans le temps (au suivi de 6 mois).
L'étude utilise un plan factoriel mixte 2 × 3 avec deux bras d'intervention (surveillance à basse fréquence vs haute fréquence) et trois points de mesure temporels : T1 - juste avant l'intervention, T2 - immédiatement après l'intervention, et T3 - suivi à six mois. L'intervention principale dure trois jours et trois nuits. Tous les critères d'évaluation principaux et secondaires sont évalués à l'aide de questionnaires en ligne auto-administrés en polonais. Chaque mesure de critère d'évaluation principal sera analysée à l'aide de modèles ANOVA 2 (bras) × 3 (points temporels) pour tester les effets à court et à long terme de l'intervention. Des analyses supplémentaires utiliseront des procédures NHST standard (par exemple, tests t et coefficients de corrélation) avec un niveau de signification conventionnel de α = 0,05.
Pendant l'étude, les participants ne seront pas informés que son objectif principal est de comparer deux variantes du protocole de surveillance psychologique. Cette information sera retenue pour minimiser le risque d'effets d'attente. Pour garantir les normes éthiques les plus élevées, une procédure de débriefing sera effectuée après la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jarosław M Michałowski, Professor
- Numéro de téléphone: +48 694 441 722
- E-mail: jmichalowski@swps.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katarzyna Sanna, PhD
- Numéro de téléphone: +48601363388
- E-mail: ksanna@swps.edu.pl
Lieux d'étude
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Poznan, Pologne
- Recrutement
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
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Contact:
- Jarosław M Michałowski, Prof.
- E-mail: jmichalowski@swps.edu.pl
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Pologne, 61-719
- Recrutement
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
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Contact:
- Jarosław M. Michałowski, PhD
- Numéro de téléphone: +48 692 981 911
- E-mail: jmichalowski@swps.edu.pl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants seront recrutés parmi les étudiants universitaires/post-universitaires selon un processus en deux étapes.
Étape I. Les personnes manifestant un intérêt pour la participation devront confirmer qu'elles ne suivent actuellement aucune psychothérapie ou coaching, ne prennent pas de médicaments psychotropes et sont en bonne santé physique générale. Seront exclus de l'étude : les personnes diagnostiquées avec une maladie somatique aiguë ou chronique (par exemple, une maladie cardiovasculaire) ; des troubles psychiatriques ou neurologiques (par exemple, dépression, addiction, trouble bipolaire, schizophrénie, épilepsie, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale grave, maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer ou autres formes de démence) ; celles présentant des tendances suicidaires actives avec un plan ou une intention ; celles prenant des médicaments psychotropes ; engagées dans une psychothérapie ou un coaching ; et les personnes enceintes.
La vérification préliminaire de ces critères sera réalisée à l'aide d'un questionnaire de dépistage contenant des questions démographiques et des items concernant la psychothérapie/coaching, l'usage de médicaments psychoactifs, la santé somatique, les tendances suicidaires, la grossesse, et la confirmation d'antécédents de diagnostics dans les catégories des troubles psychotiques, des troubles des conduites alimentaires, du trouble obsessionnel-compulsif, des troubles liés à l'usage de substances, du trouble bipolaire, ainsi que les questionnaires suivants :
PSWQ : Critères d'inclusion basés sur le PSWQ (Penn State Worry Questionnaire, échelle 16-80, des scores plus élevés indiquant un fonctionnement plus altéré) :
Les participants doivent obtenir un score total entre 40 et 80. (40-59 = niveau modéré d'inquiétude/anxiété) (60-80 = niveau élevé d'inquiétude/anxiété)
Dans les cas où les participants se situent dans la fourchette élevée, si des niveaux cliniques d'inquiétude sont identifiés lors de l'entretien clinique, ils seront exclus de la participation.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, échelle 0-27, des scores plus élevés indiquant un fonctionnement plus altéré) : Les personnes obtenant un score supérieur à 10 seront considérées comme présentant un risque élevé de dépression, et celles obtenant un score de 20 ou plus ne seront pas invitées à l'entretien clinique.
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, échelle 0-21, des scores plus élevés indiquant un fonctionnement plus altéré) : Les personnes obtenant un score de 7 ou plus seront classées comme présentant des symptômes d'anxiété généralisée élevés, et celles obtenant un score de 15 ou plus seront exclues de toute participation ultérieure.
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT, échelle 0-40, des scores plus élevés indiquant un fonctionnement plus altéré) : Les personnes obtenant un score supérieur à 8 seront considérées comme présentant un risque élevé de consommation problématique d'alcool, et celles obtenant un score de 22 ou plus ne seront pas invitées à l'entretien clinique.
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT, échelle 0-44, des scores plus élevés indiquant un fonctionnement plus altéré) : Les personnes obtenant un score supérieur à 4 seront classées comme présentant un risque élevé d'usage de substances, et celles obtenant un score de 7 ou plus seront exclues.
Le questionnaire inclura également les mesures suivantes, qui ne seront pas utilisées pour une exclusion automatique mais indiqueront la nécessité d'une évaluation plus approfondie lors de l'entretien clinique si les seuils suivants sont atteints :
DSM-5 - Trouble panique (échelle 0-40, des scores plus élevés indiquant un fonctionnement plus altéré) : score ≥ 26 DSM-5 - Trouble d'anxiété sociale (échelle 0-40, des scores plus élevés indiquant un fonctionnement plus altéré) : score ≥ 26 DSM-5 - Trouble de stress post-traumatique (échelle 0-44, des scores plus élevés indiquant un fonctionnement plus altéré) : score > 22
Seules les personnes non exclues sur la base des critères ci-dessus seront invitées à l'étape suivante.
Étape II. Les candidats répondant aux critères préliminaires seront invités à un entretien clinique en ligne avec un psychologue. Environ une semaine avant l'entretien prévu, les participants recevront par e-mail un lien vers le Personality Beliefs Questionnaire (PBQ ; Zawadzki et al., 2017), qui aidera à une évaluation plus approfondie du fonctionnement psychologique lors de la rencontre réelle. Afin d'exclure les cas cliniques, le psychologue utilisera l'entretien clinique structuré M.I.N.I. (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Les participants qui termineront l'entretien psychologique – quelle que soit leur qualification finale pour l'étude – recevront une compensation d'environ 200 ZŁ en bons d'achat (50 EUR).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance basse fréquence
Les participants assignés au groupe de surveillance à basse fréquence recevront une consultation psychologique structurée (complète) par jour tout au long de la retraite de trois jours dans l'obscurité.
Les consultations suivront un protocole d'entretien standardisé axé sur l'état émotionnel, l'évaluation de la sécurité et le bien-être du participant.
Chaque session se déroulera sans contact visuel ou physique direct, ayant lieu à travers un mur séparant la cabine du participant de la salle de surveillance adjacente.
Les consultations coïncideront avec la livraison des repas afin de minimiser les perturbations de l'expérience de retraite.
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L'intervention est une retraite dans l'obscurité volontaire impliquant trois jours et trois nuits d'isolement continu dans une cabine complètement obscure, sans accès à des sources de lumière externes ou à des appareils électroniques. Pendant la retraite, les participants sont consultés sur leur bien-être via un protocole d'entretien standardisé, la fréquence des consultations étant déterminée par leur groupe assigné. Les participants des deux groupes seront équipés de bracelets WHOOP - des dispositifs surveillant l'activité physiologique. Ces bracelets auront un double objectif : D'un point de vue recherche, ils fourniront l'accès à des données biologiques - les rythmes circadiens et la variabilité de la fréquence cardiaque, offrant des perspectives plus approfondies sur les processus physiologiques accompagnant l'expérience de la retraite dans l'obscurité. D'un point de vue sécurité, ils permettront une surveillance en temps réel de l'état des participants, soutenant l'un des objectifs principaux de l'étude pilote : assurer la sécurité des participants tout en évaluant la faisabilité de la procédure. |
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Expérimental: Surveillance à haute fréquence
Les participants affectés au bras de surveillance à haute fréquence recevront trois consultations psychologiques par jour pendant la retraite de trois jours dans l'obscurité : un entretien structuré complet et deux vérifications plus courtes.
Toutes les consultations suivront un protocole prédéfini pour garantir la cohérence, l'entretien complet évaluant l'état émotionnel, la sécurité et le bien-être, et les vérifications plus courtes se concentrant sur des mises à jour de statut brèves et un dépistage de sécurité.
Comme dans la condition à basse fréquence, il n'y aura aucun contact visuel ou physique direct ; toutes les interactions se dérouleront à travers un mur séparant la cabine du participant de la salle de surveillance.
Les consultations seront programmées environ toutes les trois heures pendant les heures d'éveil pour permettre une collecte de données plus détaillée et sensible au temps.
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L'intervention est une retraite dans l'obscurité volontaire impliquant trois jours et trois nuits d'isolement continu dans une cabine complètement obscure, sans accès à des sources de lumière externes ou à des appareils électroniques. Pendant la retraite, les participants sont consultés sur leur bien-être via un protocole d'entretien standardisé, la fréquence des consultations étant déterminée par leur groupe assigné. Les participants des deux groupes seront équipés de bracelets WHOOP - des dispositifs surveillant l'activité physiologique. Ces bracelets auront un double objectif : D'un point de vue recherche, ils fourniront l'accès à des données biologiques - les rythmes circadiens et la variabilité de la fréquence cardiaque, offrant des perspectives plus approfondies sur les processus physiologiques accompagnant l'expérience de la retraite dans l'obscurité. D'un point de vue sécurité, ils permettront une surveillance en temps réel de l'état des participants, soutenant l'un des objectifs principaux de l'étude pilote : assurer la sécurité des participants tout en évaluant la faisabilité de la procédure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du Protocole d'Étude
Délai: Du début du recrutement jusqu'à l'achèvement du suivi de six mois.
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La faisabilité sera évaluée en fonction des taux de recrutement et de rétention des participants, de l'adhésion au calendrier d'intervention, de l'exhaustivité de la collecte des données à tous les points temporels, et de l'apparition de tout événement indésirable pendant la retraite dans l'obscurité.
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Du début du recrutement jusqu'à l'achèvement du suivi de six mois.
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Changement de score du questionnaire d'inquiétude de l'État de Pennsylvanie
Délai: Point de temps 1 : Juste avant l'intervention. Point de temps 2 : Immédiatement après l'intervention. Point de temps 3 : Six mois après la mesure précédente (point de temps 2).
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Le score total de la version polonaise du Penn State Worry Questionnaire.
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Point de temps 1 : Juste avant l'intervention. Point de temps 2 : Immédiatement après l'intervention. Point de temps 3 : Six mois après la mesure précédente (point de temps 2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du score CESD-R
Délai: Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Le score total de la version polonaise de l'échelle révisée du Center for Epidemiologic Studies Depression.
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Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Changement du score de l'inventaire d'anxiété état-trait
Délai: Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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La note totale de la version polonaise de l'inventaire d'anxiété état-trait.
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Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Changement du score du questionnaire abrégé des cinq facettes de la pleine conscience
Délai: Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Le score total de la version polonaise du Questionnaire Abrégé des Cinq Facettes de la Pleine Conscience.
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Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Changement du score du Questionnaire des Pensées Ruminatives
Délai: Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Le score total de la version polonaise du Questionnaire des Pensées Ruminatives.
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Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Modification du score du questionnaire sur le sens de la vie
Délai: Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Les scores totaux de la version polonaise du questionnaire sur le sens de la vie.
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Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Évolution du Score de l'Échelle d'Auto-Compassion - Version Courte
Délai: Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Les scores totaux de la version polonaise de l'Échelle d'auto-compassion - Forme courte.
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Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Changement du Score de Croissance Post-Traumatique
Délai: Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Le score total de la version polonaise de l'Échelle de croissance post-traumatique.
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Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Test de changement Go / no-go
Délai: Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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La variation totale du temps de réalisation du test.
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Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle d'initiative de développement personnel
Délai: Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Le score total de la version polonaise de l'Échelle d'Initiative de Développement Personnel.
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Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Modification du score du questionnaire de satisfaction client
Délai: Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Le score total de la version polonaise du Questionnaire de satisfaction du client.
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Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Modification du score du questionnaire de crédibilité/attentes
Délai: Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Le score total de la version polonaise du Questionnaire de crédibilité/attentes
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Point temporel 1 : Juste avant l'intervention. Point temporel 2 : Immédiatement après l'intervention. Point temporel 3 : Six mois après la mesure précédente (point temporel 2).
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Modification du score du questionnaire sur les effets négatifs de l'intervention
Délai: Point de temps 1 : Juste avant l'intervention. Point de temps 2 : Immédiatement après l'intervention. Point de temps 3 : Six mois après la mesure précédente (point de temps 2).
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La note totale de la version polonaise du Questionnaire sur les effets négatifs de l'intervention.
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Point de temps 1 : Juste avant l'intervention. Point de temps 2 : Immédiatement après l'intervention. Point de temps 3 : Six mois après la mesure précédente (point de temps 2).
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soláriková, P., Bartolen, I. (2025). Effects of chamber restricted environmental stimulation therapy on state mindfulness, physiological regulation and emotional experience in young adults: Exploring variations by resting heart rate variability. Acta psychologica, 253, 104697. https://doi.org/10.1016/j.actpsy.2025.104697
- Hruby, H., Schmidt, S., Feinstein, J. S., Wittmann, M. (2024). Induction of altered states of consciousness during Floatation-REST is associated with the dissolution of body boundaries and the distortion of subjective time. Scientific Reports, 14, 9316. https://doi.org/10.1038/s41598-024-59642-y
- Flux, M. C., Fine, T. H., Poplin, T., Al Zoubi, O., Schoenhals, W. A., Schettler, J., Refai, H. H., Naegele, J., Wohlrab, C., Yeh, H.-W., Lowry, C. A., Levine, J. C., Smith, R., Khalsa, S. S., Feinstein, J. S. (2022). Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Frontiers in Neuroscience, 16. https://doi.org/10.3389/fnins.2022.995594
- Feinstein, J. S., Khalsa, S. S., Yeh, H., Al Zoubi, O., Arevian, A. C., Wohlrab, C., Pantino, M. K., Cartmell, L. J., Simmons, W. K., Stein, M. B., Paulus, M. P. (2018). The elicitation of relaxation and interoceptive awareness using floatation therapy in individuals with high anxiety sensitivity. Biological Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging, 3(6), 555-562. https://doi.org/10.1016/j.bpsc.2018.02.005
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWPS_Retreat_RCT_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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