어둠의 은둔 효과: 파일럿 연구
비임상 인구에서의 어둠 퇴각이 걱정과 반추에 미치는 영향: 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 주요 목표는 자발적인 암흑 퇴각 프로그램의 연구 프로토콜의 실행 가능성과 안전성을 테스트하는 것입니다.
연구는 또한 퇴각의 심리적 효과에 대한 예비 조사를 허용할 것입니다. 연구자들은 참가자들이 자신의 웰빙과 반추적 사고 방식에 변화를 경험하는지, 이러한 변화가 시간이 지나도 지속되는지, 그리고 이러한 효과가 변화에 대한 준비도나 경험에 대한 주관적 평가뿐만 아니라 참가자 모니터링 빈도와 같은 개인적 특성에 의해 조절되는지 조사할 것입니다.
참가자들은 무작위로 두 실험 그룹 중 하나에 배정되며, 두 그룹 모두 3일 3박 동안 격리 상태에서 지낼 것입니다. 이 그룹들은 퇴각 기간 동안 심리적 모니터링 빈도에서만 차이가 나며, 이를 통해 각 프로토콜의 효과성과 안전성을 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구의 목적은 여러 일간의 자발적 암흑 퇴치(다크니스 리트릿)의 심리적 효과를 평가하기 위해 설계된 연구 프로토콜을 테스트하는 것입니다. 파일럿의 주요 목표는 비임상 인구와 작업할 때 실제 조건 하에서 프로토콜이 실현 가능하고, 실행 가능하며, 안전한지 검토하는 것입니다. 우리의 샘플은 30-50세의 심리적으로 건강한 학생들로, 특성 불안과 걱정 수준이 높은 30명으로 구성될 것입니다. 참가자들은 다음 두 조건 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다: (1) 저빈도 모니터링: 하루에 한 번의 구조화된 심리 상담(하루에 한 번의 완전한 심리 상담) (2) 고빈도 모니터링: 하루에 세 번의 상담(한 번의 완전한 상담 + 두 번의 짧은 체크인).
이 시험은 또한 암흑 퇴치에 참여하는 것이 웰빙과 반추적 사고 스타일의 변화와 관련이 있는지에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다. 연구자들은 불안 수준, 반추적 스타일, 걱정, 마음챙김, 삶의 의미 감각에서 변화가 관찰되는지, 이러한 변화가 모니터링 빈도(고빈도 대 저빈도 모니터링)에 따라 차별화되는지, 그리고 이러한 변화가 시간이 지남에 따라(6개월 후속 조사에서) 지속되는지 검토할 것입니다.
이 연구는 두 개의 중재 그룹(저빈도 대 고빈도 모니터링)과 세 개의 측정 시점: T1 - 중재 직전, T2 - 중재 직후, T3 - 6개월 후속 조사로 구성된 2 × 3 혼합 요인 설계를 사용합니다. 주요 중재는 3일 3박 동안 지속됩니다. 모든 주요 및 보조 결과는 폴란드어로 작성된 자가 보고 온라인 설문지를 사용하여 평가됩니다. 각 주요 결과 측정은 단기 및 장기 중재 효과를 테스트하기 위해 2(그룹) × 3(시점) ANOVA 모델을 사용하여 분석될 것입니다. 추가 분석은 전통적인 유의 수준 α = .05를 사용하여 표준 NHST 절차(예: t-검정 및 상관 계수)를 사용할 것입니다.
연구 중에 참가자들은 그 주요 목표가 심리적 모니터링 프로토콜의 두 변형을 비교하는 것이라는 정보를 제공받지 않을 것입니다. 이 정보는 기대 효과의 위험을 최소화하기 위해 보류될 것입니다. 최고의 윤리적 기준을 보장하기 위해, 연구가 완료된 후 브리핑 절차가 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jarosław M Michałowski, Professor
- 전화번호: +48 694 441 722
- 이메일: jmichalowski@swps.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Katarzyna Sanna, PhD
- 전화번호: +48601363388
- 이메일: ksanna@swps.edu.pl
연구 장소
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Poznan, 폴란드
- 모병
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
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연락하다:
- Jarosław M Michałowski, Prof.
- 이메일: jmichalowski@swps.edu.pl
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 61-719
- 모병
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
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연락하다:
- Jarosław M. Michałowski, PhD
- 전화번호: +48 692 981 911
- 이메일: jmichalowski@swps.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참가자는 대학원생/대학원생을 대상으로 두 단계 과정을 통해 모집됩니다.
1단계. 참여 의사를 밝힌 개인은 현재 심리치료나 코칭을 받고 있지 않으며, 향정신성 약물을 복용하지 않고, 일반적으로 건강한 신체 상태임을 확인해야 합니다. 다음과 같은 개인은 연구에서 제외됩니다: 급성 또는 만성 신체 질환(예: 심혈관 질환)으로 진단받은 사람; 정신과적 또는 신경학적 장애(예: 우울증, 중독, 양극성 장애, 조현병, 간질, 뇌졸중, 심각한 뇌손상, 파킨슨병, 알츠하이머병 또는 기타 형태의 치매)가 있는 사람; 계획이나 의도를 가지고 적극적인 자살 경향을 보이는 사람; 향정신성 약물을 복용하는 사람; 심리치료나 코칭에 참여 중인 사람; 임신 중인 사람.
이러한 기준에 대한 예비 검증은 인구통계학적 질문과 심리치료/코칭, 향정신성 약물 사용, 신체 건강, 자살 경향, 임신, 그리고 정신병적 장애, 섭식 장애, 강박 장애, 물질 사용 장애, 양극성 장애 범주의 진단 이력 확인에 관한 항목을 포함한 선별 설문지를 사용하여 수행됩니다. 다음 설문지도 포함됩니다:
PSWQ: PSWQ(펜실베이니아 주 불안 설문지, 범위 16-80, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨)를 기반으로 한 포함 기준:
참가자는 총점이 40점에서 80점 사이여야 합니다. (40-59 = 중간 수준의 걱정/불안) (60-80 = 높은 수준의 걱정/불안)
참가자가 높은 범위에 속하는 경우, 임상 면접에서 임상 수준의 걱정이 확인되면 참여에서 제외됩니다.
환자 건강 설문지-9 (PHQ-9, 범위 0-27, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨): 10점 이상을 받은 개인은 우울증 위험이 높은 것으로 간주되며, 20점 이상을 받은 개인은 임상 면접에 초대되지 않습니다.
일반화된 불안 장애-7 (GAD-7, 범위 0-21, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨): 7점 이상을 받은 개인은 일반화된 불안 증상이 높은 것으로 분류되며, 15점 이상을 받은 개인은 추가 참여에서 제외됩니다.
알코올 사용 장애 식별 검사 (AUDIT, 범위 0-40, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨): 8점 이상을 받은 개인은 문제 음주 위험이 높은 것으로 간주되며, 22점 이상을 받은 개인은 임상 면접에 초대되지 않습니다.
약물 사용 장애 식별 검사 (DUDIT, 범위 0-44, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨): 4점 이상을 받은 개인은 물질 사용 위험이 높은 것으로 분류되며, 7점 이상을 받은 개인은 제외됩니다.
설문지에는 또한 다음 척도가 포함되며, 이는 자동 제외에 사용되지 않지만 다음 임계값을 충족할 경우 임상 면접 중 추가 평가 필요성을 나타냅니다:
DSM-5 - 공황 장애 (범위 0-40, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨): 점수 ≥ 26 DSM-5 - 사회 불안 장애 (범위 0-40, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨): 점수 ≥ 26 DSM-5 - 외상 후 스트레스 장애 (범위 0-44, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨): 점수 > 22
위 기준에 따라 제외되지 않은 개인만 다음 단계에 초대됩니다.
2단계. 예비 기준을 충족하는 후보자는 심리학자와의 온라인 임상 면접에 초대됩니다. 예정된 면접 약 1주 전, 참가자는 실제 면담 중 심리적 기능에 대한 보다 심층적인 평가에 도움이 될 성격 신념 설문지(PBQ; Zawadzki et al., 2017) 링크를 이메일로 받게 됩니다. 임상 사례를 배제하기 위해 심리학자는 구조화된 임상 면접 M.I.N.I.(Mini International Neuropsychiatric Interview)를 사용합니다.
심리학적 면접을 완료한 참가자는—연구에 대한 최종 자격 여부와 관계없이—약 200 ZŁ(50EUR) 상당의 쇼핑 바우처를 보상으로 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저주파 모니터링
저주파 모니터링 그룹에 배정된 참가자들은 3일간의 암흑 수련 기간 동안 하루에 한 번의 체계적인 (전체) 심리 상담을 받게 됩니다.
상담은 정서 상태, 안전 평가 및 참가자 웰빙에 초점을 맞춘 표준화된 인터뷰 프로토콜을 따릅니다.
각 세션은 참가자의 오두막과 인접한 모니터링 방을 구분하는 벽을 통해 직접적인 시각적 또는 신체적 접촉 없이 진행됩니다.
상담은 수련 경험의 방해를 최소화하기 위해 식사 배달 시간과 맞춰 진행됩니다.
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이 중재는 완전히 어두운 오두막에서 3일 3밤 동안 외부 광원이나 전자 장치에 접근 없이 지속적으로 고립되는 자발적인 암흑 퇴치입니다. 퇴치 기간 동안 참가자들은 표준화된 인터뷰 프로토콜을 통해 건강 상태에 대해 상담을 받으며, 상담 빈도는 배정된 그룹에 따라 결정됩니다. 두 그룹의 참가자 모두 생리적 활동을 모니터링하는 장치인 WHOOP 손목밴드를 착용하게 됩니다. 이 손목밴드는 이중 목적을 수행합니다: 연구 관점에서, 이들은 생물학적 데이터-생체 리듬 패턴과 심박 변동성-에 접근할 수 있게 하여, 암흑 퇴치 경험을 동반하는 생리적 과정에 대한 깊은 통찰력을 제공합니다. 안전 관점에서, 이들은 참가자 상태의 실시간 모니터링을 가능하게 하여, 파일럿 연구의 주요 목표 중 하나인 절차의 실행 가능성을 평가하면서 참가자 안전을 보장하는 것을 지원합니다. |
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실험적: 고주파 모니터링
고주파 모니터링 군에 배정된 참가자들은 3일간의 암흑 휴양 기간 동안 하루에 세 번의 심리 상담을 받게 됩니다: 한 번은 완전한 구조화된 면담과 두 번의 짧은 점검으로 구성됩니다.
모든 상담은 일관성을 보장하기 위해 미리 정의된 프로토콜을 따르며, 완전한 면담은 감정 상태, 안전 및 웰빙을 평가하고, 짧은 점검은 간단한 상태 업데이트와 안전 검사에 중점을 둡니다.
저주파 조건과 마찬가지로 직접적인 시각적 또는 신체적 접촉은 없으며, 모든 상호작용은 참가자의 객실과 모니터링실을 분리하는 벽을 통해 이루어집니다.
상담은 각성 시간 동안 약 3시간마다 예정되어 더 상세하고 시기적절한 데이터 수집이 가능하도록 합니다.
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이 중재는 완전히 어두운 오두막에서 3일 3밤 동안 외부 광원이나 전자 장치에 접근 없이 지속적으로 고립되는 자발적인 암흑 퇴치입니다. 퇴치 기간 동안 참가자들은 표준화된 인터뷰 프로토콜을 통해 건강 상태에 대해 상담을 받으며, 상담 빈도는 배정된 그룹에 따라 결정됩니다. 두 그룹의 참가자 모두 생리적 활동을 모니터링하는 장치인 WHOOP 손목밴드를 착용하게 됩니다. 이 손목밴드는 이중 목적을 수행합니다: 연구 관점에서, 이들은 생물학적 데이터-생체 리듬 패턴과 심박 변동성-에 접근할 수 있게 하여, 암흑 퇴치 경험을 동반하는 생리적 과정에 대한 깊은 통찰력을 제공합니다. 안전 관점에서, 이들은 참가자 상태의 실시간 모니터링을 가능하게 하여, 파일럿 연구의 주요 목표 중 하나인 절차의 실행 가능성을 평가하면서 참가자 안전을 보장하는 것을 지원합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 프로토콜 실행 가능성
기간: 모집 시작부터 6개월 추적 관찰 완료까지.
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타당성은 참가자 모집 및 유지율, 개입 일정 준수, 모든 시점에서의 데이터 수집 완전성, 그리고 암흑 퇴치 기간 중 발생하는 모든 부작용을 기반으로 평가될 것입니다.
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모집 시작부터 6개월 추적 관찰 완료까지.
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펜실베이니아 주립대 불안 설문지 점수 변화
기간: 시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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폴란드판 펜실베니아 주 불안 설문지의 총합 점수.
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시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CESD-R 점수 변화
기간: 시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2)으로부터 6개월 후.
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폴란드어 버전의 역학연구센터 우울 척도 개정판의 총합 점수
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시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2)으로부터 6개월 후.
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상태-특성 불안 척도 점수 변화
기간: 시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 후 6개월.
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폴란드어 버전 상태-특성 불안 척도의 총점.
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시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 후 6개월.
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약식 5요인 마음챙김 척도 점수 변화
기간: 시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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폴란드어판 약식 5요인 마음챙김 설문지의 총점 합계.
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시점 1: 개입 직전. 시점 2: 개입 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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반추적 사고 설문지 점수 변화
기간: 시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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폴란드어 버전 반추적 사고 질문지의 총 점수 합계
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시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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삶의 의미 설문지 점수 변화
기간: 시간점 1: 중재 직전. 시간점 2: 중재 직후. 시간점 3: 이전 측정(시간점 2) 이후 6개월.
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폴란드어판 의미 있는 삶 설문지의 총합 점수
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시간점 1: 중재 직전. 시간점 2: 중재 직후. 시간점 3: 이전 측정(시간점 2) 이후 6개월.
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자기-자비 척도 - 짧은 형식 점수 변화
기간: 시간점 1: 중재 직전. 시간점 2: 중재 직후. 시간점 3: 이전 측정(시간점 2) 후 6개월.
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폴란드어판 자기-자비 척도 단축형의 총합 점수
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시간점 1: 중재 직전. 시간점 2: 중재 직후. 시간점 3: 이전 측정(시간점 2) 후 6개월.
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외상 후 성장 점수 변화
기간: 시간점 2: 중재 직후. 시간점 3: 이전 측정(시간점 2) 이후 6개월.
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폴란드어 버전 외상 후 성장 척도의 총합 점수
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시간점 2: 중재 직후. 시간점 3: 이전 측정(시간점 2) 이후 6개월.
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Go / no - go 테스트 변경
기간: 시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2)으로부터 6개월 후.
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테스트 완료 시간의 총 변화
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시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2)으로부터 6개월 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인 개발 계획 척도 점수 변화
기간: 시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 후 6개월.
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폴란드어 버전의 개인 개발 개척 척도 총점 점수.
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시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 후 6개월.
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고객 만족도 설문지 점수 변화
기간: 시점 2: 개입 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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폴란드어 버전 고객 만족도 설문지의 총합 점수.
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시점 2: 개입 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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신뢰도/기대 설문지 점수 변화
기간: 시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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폴란드어판 신뢰성/기대 설문지의 총점 점수
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시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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개입의 부정적 효과 설문지 점수 변화
기간: 시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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폴란드어 버전의 중재 설문지 부정적 영향 총점
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시점 1: 중재 직전. 시점 2: 중재 직후. 시점 3: 이전 측정(시점 2) 이후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soláriková, P., Bartolen, I. (2025). Effects of chamber restricted environmental stimulation therapy on state mindfulness, physiological regulation and emotional experience in young adults: Exploring variations by resting heart rate variability. Acta psychologica, 253, 104697. https://doi.org/10.1016/j.actpsy.2025.104697
- Hruby, H., Schmidt, S., Feinstein, J. S., Wittmann, M. (2024). Induction of altered states of consciousness during Floatation-REST is associated with the dissolution of body boundaries and the distortion of subjective time. Scientific Reports, 14, 9316. https://doi.org/10.1038/s41598-024-59642-y
- Flux, M. C., Fine, T. H., Poplin, T., Al Zoubi, O., Schoenhals, W. A., Schettler, J., Refai, H. H., Naegele, J., Wohlrab, C., Yeh, H.-W., Lowry, C. A., Levine, J. C., Smith, R., Khalsa, S. S., Feinstein, J. S. (2022). Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Frontiers in Neuroscience, 16. https://doi.org/10.3389/fnins.2022.995594
- Feinstein, J. S., Khalsa, S. S., Yeh, H., Al Zoubi, O., Arevian, A. C., Wohlrab, C., Pantino, M. K., Cartmell, L. J., Simmons, W. K., Stein, M. B., Paulus, M. P. (2018). The elicitation of relaxation and interoceptive awareness using floatation therapy in individuals with high anxiety sensitivity. Biological Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging, 3(6), 555-562. https://doi.org/10.1016/j.bpsc.2018.02.005
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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연구 프로토콜 실현 가능성에 대한 임상 시험
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Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchen완전한
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AstraZeneca모병서브 연구 1 자궁경부암 (Volrustomig 단독요법) | Sub-study 2 두경부 편평세포암종 (Volrustomig 단일요법) | 서브스터디 3 두경부 편평세포암종 (Volrustomig와 화학요법 병용) | 하위 연구 4 식도 편평 세포 암종 (화학요법과 병용한 Volrustomig) | 서브스터디 5 절제 불가능 흉막 중피종 (Volrustomig 단일요법)영국, 중국, 베트남, 미국, 독일, 대만, 이탈리아, 브라질, 호주, 캐나다, 일본, 대한민국