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Effetti del Ritiro nel Buio: uno Studio Pilota

19 febbraio 2026 aggiornato da: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Effetto del Ritiro al Buio su Preoccupazione e Rimuginio in una Popolazione Non Clinica: uno Studio Pilota

L'obiettivo principale di questo studio pilota è testare la fattibilità e la sicurezza di un protocollo di ricerca per un ritiro volontario nell'oscurità.

Lo studio consentirà anche un esame preliminare degli effetti psicologici del ritiro. I ricercatori indagheranno se i partecipanti sperimentano cambiamenti nel loro benessere e nel loro stile ruminativo, se questi cambiamenti persistono nel tempo e se questi effetti sono moderati da caratteristiche individuali come la prontezza al cambiamento o la valutazione soggettiva dell'esperienza, nonché dalla frequenza del monitoraggio dei partecipanti.

I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi sperimentali, entrambi trascorreranno 3 giorni e 3 notti in isolamento. Questi gruppi differiranno solo nella frequenza del monitoraggio psicologico durante il ritiro, consentendoci di confrontare l'efficacia e la sicurezza di ciascun protocollo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio pilota è testare un protocollo di ricerca progettato per valutare gli effetti psicologici di diversi giorni di ritiro volontario al buio. L'obiettivo primario del pilota è esaminare se il protocollo è fattibile, implementabile e sicuro in condizioni reali quando si lavora con una popolazione non clinica. Il nostro campione sarà composto da 30 studenti psicologicamente sani di età compresa tra 30 e 50 anni con livelli più elevati di ansia tratto e preoccupazione. I partecipanti saranno assegnati casualmente a una delle due condizioni: (1) Monitoraggio a bassa frequenza: una consultazione psicologica strutturata al giorno (una consultazione psicologica completa al giorno) (2) Monitoraggio ad alta frequenza: tre consultazioni al giorno (una consultazione completa + due controlli più brevi).

Lo studio fornirà anche dati preliminari sul fatto che partecipare a un ritiro al buio sia associato a cambiamenti nel benessere e nello stile di pensiero ruminativo. I ricercatori esamineranno se si osservano cambiamenti nei livelli di ansia, stile ruminativo, preoccupazione, consapevolezza e senso di significato nella vita, se tali cambiamenti differiscono in base alla frequenza di monitoraggio (monitoraggio alto vs. basso) e se tali cambiamenti persistono nel tempo (al follow-up di 6 mesi).

Lo studio utilizza un disegno fattoriale misto 2 × 3 con due bracci di intervento (monitoraggio a bassa frequenza vs. ad alta frequenza) e tre punti temporali di misurazione: T1 - appena prima dell'intervento, T2 - immediatamente dopo l'intervento e T3 - follow-up a sei mesi. L'intervento primario dura tre giorni e tre notti. Tutti gli esiti primari e secondari sono valutati utilizzando questionari online autosomministrati in polacco. Ogni misura di esito primario sarà analizzata utilizzando modelli ANOVA 2 (bracci) × 3 (punti temporali) per testare gli effetti dell'intervento a breve e lungo termine. Analisi aggiuntive utilizzeranno procedure standard NHST (ad esempio, test t e coefficienti di correlazione) con un livello di significatività convenzionale di α = .05.

Durante lo studio, ai partecipanti non verrà comunicato che l'obiettivo primario è confrontare due varianti del protocollo di monitoraggio psicologico. Questa informazione sarà trattenuta per minimizzare il rischio di effetti di aspettativa. Per garantire i più alti standard etici, una procedura di debriefing sarà effettuata dopo il completamento dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Poznan, Polonia
        • Reclutamento
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Contatto:
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polonia, 61-719
        • Reclutamento
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I partecipanti saranno reclutati tra studenti universitari/post-laurea attraverso un processo in due fasi.

Fase I. Agli individui che esprimono interesse a partecipare verrà chiesto di confermare che non sono attualmente impegnati in psicoterapia o coaching, non assumono farmaci psicotropi e godono di buona salute fisica generale. Saranno esclusi dallo studio i seguenti individui: quelli con diagnosi di malattia somatica acuta o cronica (ad es., malattie cardiovascolari); disturbi psichiatrici o neurologici (ad es., depressione, dipendenze, disturbo bipolare, schizofrenia, epilessia, ictus, grave trauma cranico, malattia di Parkinson, morbo di Alzheimer o altre forme di demenza); coloro che presentano tendenze suicide attive con un piano o intento; coloro che assumono farmaci psicotropi; impegnati in psicoterapia o coaching; e individui in gravidanza.

La verifica preliminare di questi criteri sarà effettuata utilizzando un questionario di screening contenente domande demografiche e voci riguardanti psicoterapia/coaching, uso di farmaci psicoattivi, salute somatica, tendenze suicide, gravidanza e conferma di una storia di diagnosi nelle categorie dei disturbi psicotici, disturbi alimentari, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbi da uso di sostanze, disturbo bipolare, insieme ai seguenti questionari:

PSWQ: Criteri di inclusione basati sul PSWQ (Penn State Worry Questionnaire, intervallo 16-80, punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore):

I partecipanti devono ottenere un punteggio totale compreso tra 40 e 80. (40-59 = livello moderato di preoccupazione/ansia) (60-80 = livello elevato di preoccupazione/ansia)

Nei casi in cui i partecipanti rientrino nell'intervallo alto, se durante il colloquio clinico vengono identificati livelli clinici di preoccupazione, saranno esclusi dalla partecipazione.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, intervallo 0-27, punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore): Gli individui con punteggio superiore a 10 saranno considerati a rischio elevato di depressione, e quelli con punteggio pari o superiore a 20 non saranno invitati al colloquio clinico.

Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, intervallo 0-21, punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore): Gli individui con punteggio pari o superiore a 7 saranno classificati come aventi sintomi elevati di ansia generalizzata, e quelli con punteggio pari o superiore a 15 saranno esclusi da ulteriore partecipazione.

Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT, intervallo 0-40, punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore): Gli individui con punteggio superiore a 8 saranno considerati a rischio elevato di consumo problematico di alcol, e quelli con punteggio pari o superiore a 22 non saranno invitati al colloquio clinico.

Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT, intervallo 0-44, punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore): Gli individui con punteggio superiore a 4 saranno classificati a rischio elevato di uso di sostanze, e quelli con punteggio pari o superiore a 7 saranno esclusi.

Il questionario includerà anche le seguenti misure, che non saranno utilizzate per l'esclusione automatica ma indicheranno la necessità di ulteriore valutazione durante il colloquio clinico se vengono raggiunte le seguenti soglie:

DSM-5 - Disturbo di Panico (intervallo 0-40, punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore): punteggio ≥ 26 DSM-5 - Disturbo d'Ansia Sociale (intervallo 0-40, punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore): punteggio ≥ 26 DSM-5 - Disturbo da Stress Post-Traumatico (intervallo 0-44, punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore): punteggio > 22

Solo gli individui che non sono esclusi in base ai criteri sopra elencati saranno invitati alla fase successiva.

Fase II. I candidati che soddisfano i criteri preliminari saranno invitati a un colloquio clinico online con uno psicologo. Circa una settimana prima del colloquio programmato, i partecipanti riceveranno via email un link al Personality Beliefs Questionnaire (PBQ; Zawadzki et al., 2017), che aiuterebbe in una valutazione più approfondita del funzionamento psicologico durante l'incontro effettivo. Al fine di escludere casi clinici, lo psicologo utilizzerà il colloquio clinico strutturato M.I.N.I. (Mini International Neuropsychiatric Interview)

I partecipanti che completeranno il colloquio psicologico - indipendentemente dalla loro qualifica finale per lo studio - riceveranno un compenso di circa 200 ZŁ in buoni acquisto (50 EUR).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio a bassa frequenza
I partecipanti assegnati al braccio di monitoraggio a bassa frequenza riceveranno una consultazione psicologica strutturata (completa) al giorno per tutta la durata del ritiro di tre giorni nell'oscurità. Le consultazioni seguiranno un protocollo di intervista standardizzato incentrato sullo stato emotivo, la valutazione della sicurezza e il benessere del partecipante. Ogni sessione sarà condotta senza contatto visivo o fisico diretto, avvenendo attraverso un muro che separa la cabina del partecipante dalla sala di monitoraggio adiacente. Le consultazioni coincideranno con la consegna dei pasti per minimizzare l'interruzione dell'esperienza del ritiro.
Altro: Ritiro nell'Oscurità - Diversi Giorni di Reclusione in Completa Oscurità

L'intervento è un ritiro volontario nell'oscurità che prevede tre giorni e tre notti di isolamento continuo in una cabina completamente buia, senza accesso a fonti di luce esterne o dispositivi elettronici. Durante il ritiro, il benessere dei partecipanti viene valutato attraverso un protocollo di intervista standardizzato, con la frequenza delle consultazioni determinata dal gruppo loro assegnato. I partecipanti di entrambi i gruppi saranno dotati di braccialetti WHOOP - dispositivi che monitorano l'attività fisiologica. Questi braccialetti avranno un duplice scopo:

Da una prospettiva di ricerca, forniranno accesso a dati biologici - modelli di ritmi circadiani e variabilità della frequenza cardiaca, offrendo approfondimenti più dettagliati sui processi fisiologici che accompagnano l'esperienza del ritiro nell'oscurità.

Da una prospettiva di sicurezza, consentiranno il monitoraggio in tempo reale delle condizioni dei partecipanti, supportando uno degli obiettivi principali dello studio pilota: garantire la sicurezza dei partecipanti valutando al contempo la fattibilità della procedura.
Sperimentale: Monitoraggio ad alta frequenza
I partecipanti assegnati al braccio di monitoraggio ad alta frequenza riceveranno tre consultazioni psicologiche al giorno durante il ritiro al buio di tre giorni: un'intervista strutturata completa e due check-in più brevi. Tutte le consultazioni seguiranno un protocollo predefinito per garantire coerenza, con l'intervista completa che valuterà lo stato emotivo, la sicurezza e il benessere, e i check-in più brevi che si concentreranno su aggiornamenti di stato brevi e screening di sicurezza. Come nella condizione a bassa frequenza, non ci sarà contatto visivo o fisico diretto; tutte le interazioni avverranno attraverso una parete che separa la cabina del partecipante dalla sala di monitoraggio. Le consultazioni saranno programmate circa ogni tre ore durante le ore di veglia per consentire una raccolta dati più dettagliata e tempestiva.
Altro: Ritiro nell'Oscurità - Diversi Giorni di Reclusione in Completa Oscurità

L'intervento è un ritiro volontario nell'oscurità che prevede tre giorni e tre notti di isolamento continuo in una cabina completamente buia, senza accesso a fonti di luce esterne o dispositivi elettronici. Durante il ritiro, il benessere dei partecipanti viene valutato attraverso un protocollo di intervista standardizzato, con la frequenza delle consultazioni determinata dal gruppo loro assegnato. I partecipanti di entrambi i gruppi saranno dotati di braccialetti WHOOP - dispositivi che monitorano l'attività fisiologica. Questi braccialetti avranno un duplice scopo:

Da una prospettiva di ricerca, forniranno accesso a dati biologici - modelli di ritmi circadiani e variabilità della frequenza cardiaca, offrendo approfondimenti più dettagliati sui processi fisiologici che accompagnano l'esperienza del ritiro nell'oscurità.

Da una prospettiva di sicurezza, consentiranno il monitoraggio in tempo reale delle condizioni dei partecipanti, supportando uno degli obiettivi principali dello studio pilota: garantire la sicurezza dei partecipanti valutando al contempo la fattibilità della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio di Fattibilità del Protocollo
Lasso di tempo: Dall'inizio del reclutamento fino al completamento del follow-up di sei mesi.
La fattibilità sarà valutata in base ai tassi di reclutamento e ritenzione dei partecipanti, all'aderenza al programma di intervento, alla completezza della raccolta dei dati in tutti i punti temporali e all'occorrenza di eventuali eventi avversi durante il ritiro al buio.
Dall'inizio del reclutamento fino al completamento del follow-up di sei mesi.
Cambiamento del Punteggio del Questionario di Preoccupazione della Penn State
Lasso di tempo: Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Il punteggio totale della versione polacca del Penn State Worry Questionnaire.
Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio CESD-R
Lasso di tempo: Tempo 1: Appena prima dell'intervento. Tempo 2: Subito dopo l'intervento. Tempo 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (tempo 2).
Il punteggio totale della versione polacca della Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised.
Tempo 1: Appena prima dell'intervento. Tempo 2: Subito dopo l'intervento. Tempo 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (tempo 2).
Cambiamento del Punteggio dell'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto
Lasso di tempo: Time point 1: Poco prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Il punteggio totale della versione polacca dell'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto.
Time point 1: Poco prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Variazione del Punteggio del Questionario Abbreviato delle Cinque Facce della Consapevolezza
Lasso di tempo: Time point 1: Subito prima dell'intervento. Time point 2: Subito dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Il punteggio totale della versione polacca dell'Abbreviated Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Time point 1: Subito prima dell'intervento. Time point 2: Subito dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Variazione del Punteggio del Questionario sui Pensieri Rimuginativi
Lasso di tempo: Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Il punteggio totale della versione polacca del Questionario sui Pensieri Ruminativi.
Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Cambiamento del Punteggio del Questionario sul Significato della Vita
Lasso di tempo: Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Il punteggio totale della versione polacca del Questionario sul Significato della Vita.
Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Cambiamento del Punteggio della Scala dell'Auto-compassione - Forma Breve
Lasso di tempo: Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
I punteggi totali della versione polacca della Self-Compassion Scale - Short Form.
Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Variazione del Punteggio di Crescita Post-Traumatica
Lasso di tempo: Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Il punteggio totale della versione polacca della crescita post-traumatica.
Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Test Cambio Go / no-go
Lasso di tempo: Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
La variazione totale del tempo di completamento del test.
Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della Scala dell'Iniziativa di Sviluppo Personale
Lasso di tempo: Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Il punteggio totale della versione polacca della Personal Development Initiative Scale.
Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Variazione del punteggio del questionario di soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Il punteggio totale della versione polacca del Questionario di Soddisfazione del Cliente.
Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Variazione del punteggio del Questionario Credibilità/Aspettative
Lasso di tempo: Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Il punteggio totale della versione polacca del Credibility/Expectations Questionnaire
Time point 1: Appena prima dell'intervento. Time point 2: Immediatamente dopo l'intervento. Time point 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (time point 2).
Variazione del punteggio del Questionario sugli Effetti Negativi dell'Intervento
Lasso di tempo: Punto temporale 1: Subito prima dell'intervento. Punto temporale 2: Immediatamente dopo l'intervento. Punto temporale 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (punto temporale 2).
Il punteggio totale della versione polacca del Questionario sugli Effetti Negativi dell'Intervento.
Punto temporale 1: Subito prima dell'intervento. Punto temporale 2: Immediatamente dopo l'intervento. Punto temporale 3: Sei mesi dopo la misurazione precedente (punto temporale 2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Collaboratori

Within Properties

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Soláriková, P., Bartolen, I. (2025). Effects of chamber restricted environmental stimulation therapy on state mindfulness, physiological regulation and emotional experience in young adults: Exploring variations by resting heart rate variability. Acta psychologica, 253, 104697. https://doi.org/10.1016/j.actpsy.2025.104697
  • Hruby, H., Schmidt, S., Feinstein, J. S., Wittmann, M. (2024). Induction of altered states of consciousness during Floatation-REST is associated with the dissolution of body boundaries and the distortion of subjective time. Scientific Reports, 14, 9316. https://doi.org/10.1038/s41598-024-59642-y
  • Flux, M. C., Fine, T. H., Poplin, T., Al Zoubi, O., Schoenhals, W. A., Schettler, J., Refai, H. H., Naegele, J., Wohlrab, C., Yeh, H.-W., Lowry, C. A., Levine, J. C., Smith, R., Khalsa, S. S., Feinstein, J. S. (2022). Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Frontiers in Neuroscience, 16. https://doi.org/10.3389/fnins.2022.995594
  • Feinstein, J. S., Khalsa, S. S., Yeh, H., Al Zoubi, O., Arevian, A. C., Wohlrab, C., Pantino, M. K., Cartmell, L. J., Simmons, W. K., Stein, M. B., Paulus, M. P. (2018). The elicitation of relaxation and interoceptive awareness using floatation therapy in individuals with high anxiety sensitivity. Biological Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging, 3(6), 555-562. https://doi.org/10.1016/j.bpsc.2018.02.005

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SWPS_Retreat_RCT_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati di tutti i partecipanti arruolati saranno pubblicamente disponibili nel repository OSF del progetto.

Periodo di condivisione IPD

IPD e documenti di supporto saranno disponibili non appena i risultati della ricerca saranno pubblicati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati IPD e i documenti di supporto saranno pubblicamente disponibili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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