- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07429617
Efekty Odosobnienia w Ciemności: Badanie Pilotażowe
Wpływ pobytu w ciemności na zamartwianie się i ruminację w populacji nieklinicznej: badanie pilotażowe
Głównym celem tego pilotażowego badania jest sprawdzenie wykonalności i bezpieczeństwa protokołu badawczego dotyczącego dobrowolnego odosobnienia w ciemności.
Badanie umożliwi również wstępne zbadanie psychologicznych skutków odosobnienia. Badacze sprawdzą, czy uczestnicy doświadczają zmian w swoim dobrostanie i stylu ruminacji, czy te zmiany utrzymują się w czasie, oraz czy te efekty są moderowane przez indywidualne cechy, takie jak gotowość do zmiany lub subiektywna ocena doświadczenia, a także częstotliwość monitorowania uczestników.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup eksperymentalnych, z których każda spędzi 3 dni i 3 noce w odosobnieniu. Grupy te będą różnić się jedynie częstotliwością monitorowania psychologicznego podczas odosobnienia, co pozwoli nam porównać skuteczność i bezpieczeństwo każdego protokołu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania pilotażowego jest przetestowanie protokołu badawczego zaprojektowanego do oceny psychologicznych efektów kilkudniowego dobrowolnego odosobnienia w ciemności. Głównym celem pilotażu jest zbadanie, czy protokół jest wykonalny, możliwy do wdrożenia i bezpieczny w warunkach rzeczywistych podczas pracy z populacją niekliniczną. Nasza próba będzie składać się z 30 psychicznie zdrowych studentów w wieku 30-50 lat z wyższym poziomem lęku cechowego i zamartwiania się. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: (1) Monitorowanie niskiej częstotliwości: jedna ustrukturyzowana konsultacja psychologiczna dziennie (jedna pełna konsultacja psychologiczna dziennie) (2) Monitorowanie wysokiej częstotliwości: trzy konsultacje dziennie (jedna pełna konsultacja + dwa krótsze kontrole).
Badanie dostarczy również wstępnych danych na temat tego, czy udział w odosobnieniu w ciemności wiąże się z jakimikolwiek zmianami w dobrostanie i ruminacyjnym stylu myślenia. Badacze sprawdzą, czy zaobserwowane zostaną zmiany w poziomach lęku, stylu ruminacyjnego, zamartwiania się, uważności oraz poczucia sensu życia, czy te zmiany różnicują się odpowiednio do częstotliwości monitorowania (wysokie monitorowanie vs. niskie monitorowanie) oraz czy te zmiany utrzymują się w czasie (w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej).
Badanie wykorzystuje mieszany schemat czynnikowy 2 × 3 z dwoma ramionami interwencji (monitorowanie niskiej częstotliwości vs. wysokiej częstotliwości) i trzema punktami pomiarowymi w czasie: T1 - tuż przed interwencją, T2 - bezpośrednio po interwencji oraz T3 - sześciomiesięczna obserwacja kontrolna. Główna interwencja trwa trzy dni i trzy noce. Wszystkie wyniki pierwotne i wtórne są oceniane za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy online w języku polskim. Każda miara wyniku pierwotnego będzie analizowana przy użyciu modeli ANOVA 2 (ramiona) × 3 (punkty czasowe), aby przetestować krótko- i długoterminowe efekty interwencji. Dodatkowe analizy będą wykorzystywać standardowe procedury NHST (np. testy t i współczynniki korelacji) z konwencjonalnym poziomem istotności α = 0,05.
Podczas badania uczestnicy nie będą informowani, że jego głównym celem jest porównanie dwóch wariantów protokołu monitorowania psychologicznego. Informacja ta zostanie zatajona, aby zminimalizować ryzyko efektów oczekiwań. Aby zapewnić najwyższe standardy etyczne, procedura wyjaśniająca zostanie przeprowadzona po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jarosław M Michałowski, Professor
- Numer telefonu: +48 694 441 722
- E-mail: jmichalowski@swps.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katarzyna Sanna, PhD
- Numer telefonu: +48601363388
- E-mail: ksanna@swps.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznan, Polska
- Rekrutacyjny
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Kontakt:
- Jarosław M Michałowski, Prof.
- E-mail: jmichalowski@swps.edu.pl
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polska, 61-719
- Rekrutacyjny
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
-
Kontakt:
- Jarosław M. Michałowski, PhD
- Numer telefonu: +48 692 981 911
- E-mail: jmichalowski@swps.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnicy będą rekrutowani spośród studentów uniwersyteckich/absolwentów w procesie dwuetapowym.
Etap I. Osoby wyrażające zainteresowanie udziałem będą proszone o potwierdzenie, że nie są obecnie zaangażowane w psychoterapię lub coaching, nie przyjmują leków psychotropowych i są w ogólnie dobrym stanie zdrowia fizycznego. Następujące osoby zostaną wykluczone z badania: osoby z rozpoznaną ostrą lub przewlekłą chorobą somatyczną (np. chorobą sercowo-naczyniową); zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi (np. depresją, uzależnieniem, zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, schizofrenią, padaczką, udarem, ciężkim urazem mózgu, chorobą Parkinsona, chorobą Alzheimera lub innymi formami demencji); osoby wykazujące aktywne tendencje samobójcze z planem lub zamiarem; osoby przyjmujące leki psychotropowe; zaangażowane w psychoterapię lub coaching; oraz osoby w ciąży.
Wstępna weryfikacja tych kryteriów zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza przesiewowego zawierającego pytania demograficzne oraz pozycje dotyczące psychoterapii/coachingu, stosowania leków psychoaktywnych, zdrowia somatycznego, tendencji samobójczych, ciąży oraz potwierdzenia historii diagnoz w kategoriach zaburzeń psychotycznych, zaburzeń odżywiania, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, zaburzeń związanych z używaniem substancji, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, wraz z następującymi kwestionariuszami:
PSWQ: Kryteria włączenia oparte na PSWQ (Penn State Worry Questionnaire, zakres 16-80, wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie):
Uczestnicy muszą uzyskać łączny wynik między 40 a 80. (40-59 = umiarkowany poziom zmartwień/lęku) (60-80 = wysoki poziom zmartwień/lęku)
W przypadkach, gdy uczestnicy mieszczą się w wysokim zakresie, jeśli podczas wywiadu klinicznego zostaną zidentyfikowane kliniczne poziomy zmartwień, zostaną wykluczeni z udziału.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9, zakres 0-27, wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie): Osoby z wynikiem powyżej 10 będą uznane za podwyższone ryzyko depresji, a osoby z wynikiem 20 lub wyższym nie zostaną zaproszone na wywiad kliniczny.
Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7 (GAD-7, zakres 0-21, wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie): Osoby z wynikiem 7 lub wyższym zostaną sklasyfikowane jako mające podwyższone objawy uogólnionego zaburzenia lękowego, a osoby z wynikiem 15 lub wyższym zostaną wykluczone z dalszego udziału.
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT, zakres 0-40, wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie): Osoby z wynikiem powyżej 8 będą uznane za podwyższone ryzyko problematycznego picia, a osoby z wynikiem 22 lub wyższym nie zostaną zaproszone na wywiad kliniczny.
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Narkotyków (DUDIT, zakres 0-44, wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie): Osoby z wynikiem powyżej 4 zostaną sklasyfikowane jako podwyższone ryzyko używania substancji, a osoby z wynikiem 7 lub wyższym zostaną wykluczone.
Kwestionariusz będzie również zawierał następujące miary, które nie będą używane do automatycznego wykluczenia, ale będą wskazywać na potrzebę dalszej oceny podczas wywiadu klinicznego, jeśli zostaną osiągnięte następujące progi:
DSM-5 - Zaburzenie Paniczne (zakres 0-40, wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie): wynik ≥ 26 DSM-5 - Zaburzenie Lękowe Społeczne (zakres 0-40, wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie): wynik ≥ 26 DSM-5 - Zaburzenie Stresowe Pourazowe (zakres 0-44, wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie): wynik > 22
Tylko osoby, które nie zostaną wykluczone na podstawie powyższych kryteriów, zostaną zaproszone do następnego etapu.
Etap II. Kandydaci spełniający wstępne kryteria zostaną zaproszeni na online wywiad kliniczny z psychologiem. Około tydzień przed zaplanowanym wywiadem uczestnicy otrzymają drogą mailową link do Kwestionariusza Przekonań Osobowościowych (PBQ; Zawadzki i in., 2017), który pomoże w bardziej dogłębnej ocenie funkcjonowania psychologicznego podczas właściwego spotkania. W celu wykluczenia przypadków klinicznych psycholog użyje ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego M.I.N.I. (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Uczestnicy, którzy ukończą wywiad psychologiczny – niezależnie od ich ostatecznej kwalifikacji do badania – otrzymają rekompensatę w wysokości około 200 zł w bonach zakupowych (50 EUR).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monitorowanie niskiej częstotliwości
Uczestnicy przydzieleni do grupy monitorowania niskiej częstotliwości będą otrzymywać jedną ustrukturyzowaną (pełną) konsultację psychologiczną dziennie przez cały trzydniowy odosobnienie w ciemności.
Konsultacje będą przebiegać według ustandaryzowanego protokołu wywiadu skupiającego się na stanie emocjonalnym, ocenie bezpieczeństwa i samopoczuciu uczestnika.
Każda sesja będzie prowadzona bez bezpośredniego kontaktu wizualnego lub fizycznego, odbywając się przez ścianę oddzielającą kabinę uczestnika od sąsiedniego pomieszczenia monitorującego.
Konsultacje będą zbiegać się z dostarczaniem posiłków, aby zminimalizować zakłócanie doświadczenia odosobnienia.
|
Interwencja polega na dobrowolnym odosobnieniu w ciemności, obejmującym trzy dni i trzy noce ciągłej izolacji w całkowicie zaciemnionym domku, bez dostępu do zewnętrznych źródeł światła lub urządzeń elektronicznych. Podczas odosobnienia uczestnicy są konsultowani w sprawie swojego samopoczucia za pomocą ustandaryzowanego protokołu wywiadu, przy czym częstotliwość konsultacji jest określana przez przydzieloną im grupę. Uczestnicy obu grup zostaną wyposażeni w opaski WHOOP - urządzenia monitorujące aktywność fizjologiczną. Opaski te będą pełnić podwójną funkcję: Z perspektywy badawczej zapewnią dostęp do danych biologicznych - wzorców rytmu dobowego i zmienności rytmu serca, oferując głębszy wgląd w procesy fizjologiczne towarzyszące doświadczeniu odosobnienia w ciemności. Z perspektywy bezpieczeństwa umożliwią monitorowanie stanu uczestników w czasie rzeczywistym, wspierając jeden z głównych celów badania pilotażowego: zapewnienie bezpieczeństwa uczestników przy jednoczesnej ocenie wykonalności procedury. |
|
Eksperymentalny: Monitorowanie wysokiej częstotliwości
Uczestnicy przydzieleni do grupy z częstym monitorowaniem będą otrzymywać trzy konsultacje psychologiczne dziennie podczas trzydniowego odosobnienia w ciemności: jedno pełne ustrukturyzowane badanie i dwie krótsze rozmowy kontrolne.
Wszystkie konsultacje będą odbywać się według ustalonego protokołu, aby zapewnić spójność, przy czym pełne badanie będzie oceniać stan emocjonalny, bezpieczeństwo i samopoczucie, a krótsze rozmowy kontrolne skupią się na krótkich aktualizacjach statusu i sprawdzaniu bezpieczeństwa.
Podobnie jak w warunkach z niską częstotliwością, nie będzie bezpośredniego kontaktu wzrokowego ani fizycznego; wszystkie interakcje będą odbywać się przez ścianę oddzielającą kabinę uczestnika od pomieszczenia monitorującego.
Konsultacje będą planowane co około trzy godziny w godzinach czuwania, aby umożliwić bardziej szczegółowy i czasowo wrażliwy zbiór danych.
|
Interwencja polega na dobrowolnym odosobnieniu w ciemności, obejmującym trzy dni i trzy noce ciągłej izolacji w całkowicie zaciemnionym domku, bez dostępu do zewnętrznych źródeł światła lub urządzeń elektronicznych. Podczas odosobnienia uczestnicy są konsultowani w sprawie swojego samopoczucia za pomocą ustandaryzowanego protokołu wywiadu, przy czym częstotliwość konsultacji jest określana przez przydzieloną im grupę. Uczestnicy obu grup zostaną wyposażeni w opaski WHOOP - urządzenia monitorujące aktywność fizjologiczną. Opaski te będą pełnić podwójną funkcję: Z perspektywy badawczej zapewnią dostęp do danych biologicznych - wzorców rytmu dobowego i zmienności rytmu serca, oferując głębszy wgląd w procesy fizjologiczne towarzyszące doświadczeniu odosobnienia w ciemności. Z perspektywy bezpieczeństwa umożliwią monitorowanie stanu uczestników w czasie rzeczywistym, wspierając jeden z głównych celów badania pilotażowego: zapewnienie bezpieczeństwa uczestników przy jednoczesnej ocenie wykonalności procedury. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność Protokołu Badania
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji do zakończenia sześciomiesięcznej obserwacji.
|
Wykonalność będzie oceniana na podstawie rekrutacji i retencji uczestników, przestrzegania harmonogramu interwencji, kompletności zbierania danych we wszystkich punktach czasowych oraz wystąpienia jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych podczas odosobnienia w ciemności.
|
Od rozpoczęcia rekrutacji do zakończenia sześciomiesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana Wyniku Kwestionariusza Lęku Penn State
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Całkowita suma punktów polskiej wersji Kwestionariusza Martwienia się Uniwersytetu Stanowego Pensylwanii.
|
Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku CESD-R
Ramy czasowe: Czas 1: Tuż przed interwencją. Czas 2: Natychmiast po interwencji. Czas 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (czas 2).
|
Suma całkowita punktów polskiej wersji Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych - wersja zrewidowana.
|
Czas 1: Tuż przed interwencją. Czas 2: Natychmiast po interwencji. Czas 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (czas 2).
|
|
Zmiana Wyniku Inwentarza Lęku Stanu i Cechy
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Natychmiast po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Łączny wynik sumaryczny polskiej wersji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
|
Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Natychmiast po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
|
Zmiana Wyniku Skróconego Kwestionariusza Pięciu Aspektów Uważności
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Natychmiast po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Sumaryczny wynik wersji polskiej Skróconego Kwestionariusza Pięciu Wymiarów Uważności.
|
Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Natychmiast po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Myśli Ruminacyjnych
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Suma całkowita punktów w polskiej wersji Kwestionariusza Ruminacyjnych Myśli.
|
Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
|
Zmiana Wyniku Kwestionariusza Znaczenia w Życiu
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Suma całkowitych wyników polskiej wersji Kwestionariusza Znaczenia w Życiu.
|
Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
|
Skala Współczucia dla Siebie – Krótka Wersja, Zmiana Wyniku
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Natychmiast po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Łączna suma punktów polskiej wersji Skróconej Formy Skali Współczucia dla Siebie.
|
Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Natychmiast po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
|
Zmiana Wyniku Wzrostu Pourazowego
Ramy czasowe: Czas 2: Bezpośrednio po interwencji. Czas 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (czas 2).
|
Suma punktów polskiej wersji Kwestionariusza Wzrostu Po Traumie.
|
Czas 2: Bezpośrednio po interwencji. Czas 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (czas 2).
|
|
Test Zmiany Go / no-go
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Całkowita zmiana czasu ukończenia testu.
|
Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Skali Inicjatyw Rozwoju Osobistego
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Bezpośrednio przed interwencją. Punkt czasowy 2: Natychmiast po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Łączna suma punktów polskiej wersji Skali Inicjatywy Rozwoju Osobistego.
|
Punkt czasowy 1: Bezpośrednio przed interwencją. Punkt czasowy 2: Natychmiast po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Suma punktów Polskiej wersji Kwestionariusza Satysfakcji Klienta.
|
Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza wiarygodności/oczekiwań
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Natychmiast po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Suma punktów polskiej wersji Kwestionariusza Wiarygodności/Oczekiwań
|
Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Natychmiast po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza negatywnych skutków interwencji
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Suma punktów całkowita polskiej wersji Kwestionariusza Negatywnych Efektów Interwencji.
|
Punkt czasowy 1: Tuż przed interwencją. Punkt czasowy 2: Bezpośrednio po interwencji. Punkt czasowy 3: Sześć miesięcy po poprzednim pomiarze (punkt czasowy 2).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Soláriková, P., Bartolen, I. (2025). Effects of chamber restricted environmental stimulation therapy on state mindfulness, physiological regulation and emotional experience in young adults: Exploring variations by resting heart rate variability. Acta psychologica, 253, 104697. https://doi.org/10.1016/j.actpsy.2025.104697
- Hruby, H., Schmidt, S., Feinstein, J. S., Wittmann, M. (2024). Induction of altered states of consciousness during Floatation-REST is associated with the dissolution of body boundaries and the distortion of subjective time. Scientific Reports, 14, 9316. https://doi.org/10.1038/s41598-024-59642-y
- Flux, M. C., Fine, T. H., Poplin, T., Al Zoubi, O., Schoenhals, W. A., Schettler, J., Refai, H. H., Naegele, J., Wohlrab, C., Yeh, H.-W., Lowry, C. A., Levine, J. C., Smith, R., Khalsa, S. S., Feinstein, J. S. (2022). Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Frontiers in Neuroscience, 16. https://doi.org/10.3389/fnins.2022.995594
- Feinstein, J. S., Khalsa, S. S., Yeh, H., Al Zoubi, O., Arevian, A. C., Wohlrab, C., Pantino, M. K., Cartmell, L. J., Simmons, W. K., Stein, M. B., Paulus, M. P. (2018). The elicitation of relaxation and interoceptive awareness using floatation therapy in individuals with high anxiety sensitivity. Biological Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging, 3(6), 555-562. https://doi.org/10.1016/j.bpsc.2018.02.005
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWPS_Retreat_RCT_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykonalność protokołu badania
-
Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevZakończonyFocus Study: Odsadzanie mikroflory jelitowejDania
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska