Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sötétség Retreathatásainak Vizsgálata: Egy Kísérleti Tanulmány

2026. február 19. frissítette: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

A Sötétségbe vonulás Hatása a Aggodalomra és Ruminációra Nem Klinikai Populációban: Egy Pilot Tanulmány

A pilóta tanulmány elsődleges célja egy önkéntes sötét retirálás kutatási protokolljának megvalósíthatóságának és biztonságosságának tesztelése.

A tanulmány lehetővé teszi a retirálás pszichológiai hatásainak előzetes vizsgálatát is. A kutatók megvizsgálják, hogy a résztvevők tapasztalnak-e változásokat jól-létükben és ruminatív stílusukban, hogy ezek a változások idővel fennmaradnak-e, és hogy ezek a hatások moderálódnak-e olyan egyéni jellemzők által, mint a változásra való készültség vagy a tapasztalat szubjektív értékelése, valamint a résztvevők monitorozásának gyakorisága.

A résztvevőket véletlenszerűen egyik két kísérleti csoportba osztják, mindkettő 3 napot és 3 éjszakát fog eltölteni elszigeteltségben. Ezek a csoportok csak a retirálás alatti pszichológiai monitorozás gyakoriságában különböznek, lehetővé téve számunkra, hogy összehasonlítsuk az egyes protokollok hatékonyságát és biztonságosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pilot tanulmány célja egy olyan kutatási protokoll tesztelése, amelyet az önkéntes sötétség visszavonulás több napjának pszichológiai hatásainak felmérésére terveztek. A pilot elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a protokoll megvalósítható-e, végrehajtható-e és biztonságos-e valós körülmények között, amikor nem klinikai populációval dolgoznak. Mintánk 30 pszichológiailag egészséges, 30-50 éves, magasabb szintű tulajdonsági szorongással és aggodalommal rendelkező hallgatóból fog állni. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendeljük a két feltétel egyikéhez: (1) Alacsony gyakoriságú monitorozás: egy strukturált pszichológiai konzultáció naponta (egy teljes pszichológiai konzultáció naponta) (2) Magas gyakoriságú monitorozás: három konzultáció naponta (egy teljes konzultáció + két rövidebb ellenőrzés).

A vizsgálat előzetes adatokat is szolgáltat arról, hogy a sötétség visszavonulásban való részvétel összefügg-e a jóllét és a ruminatív gondolkodásmód bármilyen változásával. A kutatók megvizsgálják, hogy megfigyelhetőek-e változások a szorongás, a ruminatív stílus, az aggodalom, a tudatosság és az élet értelmének érzése szintjeiben, hogy ezek a változások megkülönböztethetőek-e a monitorozás gyakorisága szerint (magas monitorozás vs. alacsony monitorozás), és hogy ezek a változások idővel fennmaradnak-e (a 6 hónapos követéskor).

A tanulmány egy 2 × 3 vegyes faktoriális tervezést használ két intervenciós ággal (alacsony gyakoriságú vs. magas gyakoriságú monitorozás) és három mérési időponttal: T1 – közvetlenül az intervenció előtt, T2 – közvetlenül az intervenció után, és T3 – hat hónapos követés. Az elsődleges intervenció három napig és három éjszakáig tart. Az összes elsődleges és másodlagos eredményt önkitöltő online kérdőívek segítségével értékelik lengyel nyelven. Minden elsődleges eredménymérőt 2 (ág) × 3 (időpont) ANOVA modellekkel elemeznek az intervenció rövid és hosszú távú hatásainak tesztelésére. További elemzések szabványos NHST eljárásokat (pl. t-tesztek és korrelációs együtthatók) alkalmaznak hagyományos α = 0,05 szignifikanciaszinttel.

A tanulmány során a résztvevők nem kapnak tájékoztatást arról, hogy annak elsődleges célja a pszichológiai monitorozási protokoll két változatának összehasonlítása. Ezt az információt visszatartják a várakozási hatások kockázatának minimalizálása érdekében. A legmagasabb etikai szabványok biztosítása érdekében a tanulmány befejezése után lefolytatnak egy tájékoztatási eljárást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Poznan, Lengyelország
        • Toborzás
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Lengyelország, 61-719
        • Toborzás
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A résztvevőket egyetemi/posztgraduális hallgatók közül két lépcsős folyamat során toborozzuk.

I. szakasz. A részvétel iránt érdeklődő egyéneknek meg kell erősíteniük, hogy jelenleg nem vesznek részt pszichoterápián vagy coachingon, nem szednek pszichotróp gyógyszereket és általában jó fizikai egészségi állapotban vannak. A következő személyeket kizárjuk a vizsgálatból: akiknél akut vagy krónikus szomatikus betegséget diagnosztizáltak (pl. szív- és érrendszeri betegség); pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességeket (pl. depresszió, függőség, bipoláris zavar, szkizofrénia, epilepszia, agyvérzés, súlyos agysérülés, Parkinson-kór, Alzheimer-kór vagy más demencia formák); akik aktív öngyilkossági hajlamot mutatnak tervvel vagy szándékkal; akik pszichotróp gyógyszereket szednek; pszichoterápián vagy coachingon vesznek részt; és terhes személyek.

Ezen kritériumok előzetes ellenőrzése egy szűrőkérdőív segítségével történik, amely demográfiai kérdéseket és a pszichoterápia/coaching, pszichoaktív gyógyszerek használata, szomatikus egészség, öngyilkossági hajlam, terhesség, valamint a pszichotikus zavarok, evészavarok, kényszerbetegség, szerhasználati zavarok, bipoláris zavar kategóriákban történt diagnózisok előzményeinek megerősítésére vonatkozó tételeket tartalmaz, valamint a következő kérdőíveket:

PSWQ: Beválasztási kritérium a PSWQ (Penn State Worry Questionnaire, tartomány 16-80, magasabb pontszám rosszabb működést jelez) alapján:

A résztvevőknek 40 és 80 közötti összpontszámot kell elérniük. (40-59 = mérsékelt szintű aggodalom/szorongás) (60-80 = magas szintű aggodalom/szorongás)

Azokban az esetekben, amikor a résztvevők a magas tartományba esnek, ha a klinikai interjú során klinikai szintű aggodalmat azonosítanak, kizárják őket a részvételből.

PAtient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, tartomány 0-27, magasabb pontszám rosszabb működést jelez): A 10 feletti pontszámot elérő személyeket fokozott depresszió kockázatúnak tekintjük, és akik 20 vagy annál magasabb pontszámot érnek el, nem hívjuk meg a klinikai interjúra.

Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, tartomány 0-21, magasabb pontszám rosszabb működést jelez): A 7 vagy annál magasabb pontszámot elérő személyeket fokozott általános szorongás tünetekkel rendelkezőnek osztályozzuk, és akik 15 vagy annál magasabb pontszámot érnek el, kizárjuk a további részvételből.

Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT, tartomány 0-40, magasabb pontszám rosszabb működést jelez): A 8 feletti pontszámot elérő személyeket fokozott problémás ivás kockázatúnak tekintjük, és akik 22 vagy annál magasabb pontszámot érnek el, nem hívjuk meg a klinikai interjúra.

Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT, tartomány 0-44, magasabb pontszám rosszabb működést jelez): A 4 feletti pontszámot elérő személyeket fokozott szerhasználati kockázatúnak osztályozzuk, és akik 7 vagy annál magasabb pontszámot érnek el, kizárjuk.

A kérdőív a következő mérőeszközöket is tartalmazza, amelyeket nem használunk automatikus kizárásra, hanem a klinikai interjú során további értékelés szükségességét jelezik, ha a következő küszöbértékek teljesülnek:

DSM-5 - Pánikzavar (tartomány 0-40, magasabb pontszám rosszabb működést jelez): pontszám ≥ 26 DSM-5 - Szociális szorongás (tartomány 0-40, magasabb pontszám rosszabb működést jelez): pontszám ≥ 26 DSM-5 - Poszttraumás stressz zavar (tartomány 0-44, magasabb pontszám rosszabb működést jelez): pontszám > 22

Csak azokat az egyéneket hívjuk meg a következő szakaszra, akiket a fenti kritériumok alapján nem zárunk ki.

II. szakasz. Az előzetes kritériumoknak megfelelő jelölteket online klinikai interjúra hívjuk meg egy pszichológussal. Körülbelül egy héttel a tervezett interjú előtt a résztvevők e-mailben kapnak egy linket a Personality Beliefs Questionnaire (PBQ; Zawadzki et al., 2017) kérdőívhez, amely segítene a pszichológiai működés mélyebb értékelésében a tényleges találkozó során. A klinikai esetek kizárása érdekében a pszichológus a strukturált klinikai interjút, a M.I.N.I.-t (Mini International Neuropsychiatric Interview) fogja használni.

A pszichológiai interjút teljesítő résztvevők – függetlenül a vizsgálatba való végső minősítésüktől – körülbelül 200 ZŁ értékű bevásárlási utalványt (50 EUR) kapnak kompenzációként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú monitorozás
A kis gyakoriságú monitorozási csoportba sorolt résztvevők egy strukturált (teljes) pszichológiai konzultációt kapnak naponta a három napos sötétség retrát során. A konzultációk egy standardizált interjú protokollt követnek, amely az érzelmi állapotra, a biztonsági felmérésre és a résztvevők jólétére összpontosít. Minden ülést közvetlen látó- vagy fizikai érintkezés nélkül folytatnak le, egy falon keresztül, amely elválasztja a résztvevő kabinját a szomszédos monitorozási szobától. A konzultációk az ételszállítással egy időben történnek, hogy minimalizálják a retrát élményének megzavarását.
Egyéb: Sötétségvisszavonulás - Több napos elvonulás teljes sötétségben

A beavatkozás egy önkéntes sötétszállás, amely három napot és három éjszakát foglal magában, teljes elkülönítésben, egy teljesen sötét kabinban, külső fényforrásokhoz vagy elektronikus eszközökhöz való hozzáférés nélkül. A szállás alatt a résztvevők jólétére vonatkozóan egy standardizált interjúprotokollon keresztül konzultálnak, a konzultáció gyakoriságát pedig az általuk kijelölt csoport határozza meg. Mindkét csoport résztvevői WHOOP karszalagokkal lesznek felszerelve – ezek olyan eszközök, amelyek a fiziológiai aktivitást figyelik. Ezeknek a karszalagoknak kettős célja lesz:

Kutatási szempontból hozzáférést biztosítanak a biológiai adatokhoz – cirkadián ritmusmintákhoz és szívritmus-variabilitáshoz, amelyek mélyebb betekintést nyújtanak a sötétszállás élményét kísérő fiziológiai folyamatokba.

Biztonsági szempontból lehetővé teszik a résztvevők állapotának valós idejű monitorozását, támogatva ezzel a pilot tanulmány egyik fő célját: a résztvevők biztonságának biztosítását, miközben az eljárás megvalósíthatóságát értékelik.
Kísérleti: Magas frekvenciájú monitorozás
A nagyfrekvenciás monitorozási csoportba sorolt résztvevők naponta három pszichológiai konzultációt kapnak a háromnapos sötétség-retreat során: egy teljes strukturált interjút és két rövidebb ellenőrzést. Minden konzultáció előre meghatározott protokollt követ a konzisztencia biztosítása érdekében, ahol a teljes interjú az érzelmi állapotot, a biztonságot és a jólétet értékeli, míg a rövidebb ellenőrzések a rövid státuszfrissítésekre és biztonsági szűrésre összpontosítanak. Ahogy az alacsony frekvenciás feltételben is, nem lesz közvetlen vizuális vagy fizikai kontaktus; minden interakció egy falon keresztül történik, amely elválasztja a résztvevő kabinját a monitorozó szobától. A konzultációkat ébrenléti órák során körülbelül háromóránként ütemezi, hogy részletesebb és időérzékeny adatgyűjtés lehetséges legyen.
Egyéb: Sötétségvisszavonulás - Több napos elvonulás teljes sötétségben

A beavatkozás egy önkéntes sötétszállás, amely három napot és három éjszakát foglal magában, teljes elkülönítésben, egy teljesen sötét kabinban, külső fényforrásokhoz vagy elektronikus eszközökhöz való hozzáférés nélkül. A szállás alatt a résztvevők jólétére vonatkozóan egy standardizált interjúprotokollon keresztül konzultálnak, a konzultáció gyakoriságát pedig az általuk kijelölt csoport határozza meg. Mindkét csoport résztvevői WHOOP karszalagokkal lesznek felszerelve – ezek olyan eszközök, amelyek a fiziológiai aktivitást figyelik. Ezeknek a karszalagoknak kettős célja lesz:

Kutatási szempontból hozzáférést biztosítanak a biológiai adatokhoz – cirkadián ritmusmintákhoz és szívritmus-variabilitáshoz, amelyek mélyebb betekintést nyújtanak a sötétszállás élményét kísérő fiziológiai folyamatokba.

Biztonsági szempontból lehetővé teszik a résztvevők állapotának valós idejű monitorozását, támogatva ezzel a pilot tanulmány egyik fő célját: a résztvevők biztonságának biztosítását, miközben az eljárás megvalósíthatóságát értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmány Protokoll Megvalósíthatóság
Időkeret: A toborzás kezdetétől a hat hónapos utókövetés befejezéséig.
A kivitelezhetőséget a résztvevők toborzási és megtartási aránya, a beavatkozási ütemterv betartása, az összes időpontban történő adatgyűjtés teljessége, valamint a sötétségtartózkodás során fellépő esetleges mellékhatások előfordulása alapján értékelik.
A toborzás kezdetétől a hat hónapos utókövetés befejezéséig.
Penn State Aggódás Kérdőív Pontszám Változás
Időkeret: Időpont 1: Közvetlenül az intervenció előtt. Időpont 2: Azonnal az intervenció után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés után (időpont 2).
A Penn State Worry Questionnaire lengyel verziójának teljes összpontszáma.
Időpont 1: Közvetlenül az intervenció előtt. Időpont 2: Azonnal az intervenció után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés után (időpont 2).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CESD-R Pontszámváltozás
Időkeret: Időpont 1: Közvetlenül a beavatkozás előtt. Időpont 2: Közvetlenül a beavatkozás után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
A lengyel változatú Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised összpontszám-összege.
Időpont 1: Közvetlenül a beavatkozás előtt. Időpont 2: Közvetlenül a beavatkozás után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív Pontszám Változás
Időkeret: Időpont 1: Közvetlenül a beavatkozás előtt. Időpont 2: Közvetlenül a beavatkozás után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
A lengyel változatú Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív teljes összpontszáma.
Időpont 1: Közvetlenül a beavatkozás előtt. Időpont 2: Közvetlenül a beavatkozás után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
Rövidített Öt Dimenziós Tudatosság Kérdőív Pontváltozás
Időkeret: Időpont 1: Közvetlenül a beavatkozás előtt. Időpont 2: Közvetlenül a beavatkozás után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
A rövidített Ötfaktoros Tudatosság Kérdőív lengyel változatának teljes összpontszáma.
Időpont 1: Közvetlenül a beavatkozás előtt. Időpont 2: Közvetlenül a beavatkozás után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
Ruminatív Gondolatok Kérdőív Pontszám Változás
Időkeret: Időpont 1: Közvetlenül az intervenció előtt. Időpont 2: Közvetlenül az intervenció után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
A Lengyel változatú Ruminatív Gondolatok Kérdőív teljes összpontszáma.
Időpont 1: Közvetlenül az intervenció előtt. Időpont 2: Közvetlenül az intervenció után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
Élet Értelme Kérdőív Pontszám Változás
Időkeret: 1. időpont: Közvetlenül az intervenció előtt. 2. időpont: Közvetlenül az intervenció után. 3. időpont: Hat hónappal az előző mérés (2. időpont) után.
A Lét Értelméről Kérdőív lengyel változatának összesített pontszámai.
1. időpont: Közvetlenül az intervenció előtt. 2. időpont: Közvetlenül az intervenció után. 3. időpont: Hat hónappal az előző mérés (2. időpont) után.
Önfeléltés Skála – Rövid Forma Pontszámváltozás
Időkeret: 1. időpont: Közvetlenül a beavatkozás előtt. 2. időpont: Közvetlenül a beavatkozás után. 3. időpont: Hat hónappal az előző mérés (2. időpont) után.
A Lengyel változatú Önempátia Skála - Rövid Forma teljes összpontszámai.
1. időpont: Közvetlenül a beavatkozás előtt. 2. időpont: Közvetlenül a beavatkozás után. 3. időpont: Hat hónappal az előző mérés (2. időpont) után.
Poszttraumás Növekedés Pontszám Változás
Időkeret: 2. időpont: Közvetlenül az intervenció után. 3. időpont: Hat hónappal az előző mérés után (2. időpont).
A Lengyel változatú Poszttraumás Növekedés teljes összpontszáma.
2. időpont: Közvetlenül az intervenció után. 3. időpont: Hat hónappal az előző mérés után (2. időpont).
Go / no - go Teszt Változás
Időkeret: Időpont 1: Közvetlenül a beavatkozás előtt. Időpont 2: Közvetlenül a beavatkozás után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
A teszt befejezési idejének teljes változása.
Időpont 1: Közvetlenül a beavatkozás előtt. Időpont 2: Közvetlenül a beavatkozás után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes fejlődési kezdeményezés skálapontszámának változása
Időkeret: Időpont 1: Közvetlenül az intervenció előtt. Időpont 2: Közvetlenül az intervenció után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
A Personal Development Initiative Scale lengyel változatának teljes összpontszáma.
Időpont 1: Közvetlenül az intervenció előtt. Időpont 2: Közvetlenül az intervenció után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
Ügyfél-elégedettségi kérdőív pontszám változása
Időkeret: Időpont 2: Közvetlenül az intervenció után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés után (időpont 2).
A lengyel verzió Ügyfél Elégedettségi Kérdőívének teljes összpontszáma.
Időpont 2: Közvetlenül az intervenció után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés után (időpont 2).
Hitelesség/Elvárások Kérdőív pontszám változása
Időkeret: Időpont 1: Közvetlenül a beavatkozás előtt. Időpont 2: Közvetlenül a beavatkozás után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
A Lengyel verzió Hitelesség/Elvárások Kérdőív teljes összpontszáma
Időpont 1: Közvetlenül a beavatkozás előtt. Időpont 2: Közvetlenül a beavatkozás után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés (időpont 2) után.
Intervenció Negatív Hatásai Kérdőív pontszámváltozás
Időkeret: Időpont 1: Közvetlenül az intervenció előtt. Időpont 2: Közvetlenül az intervenció után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés után (időpont 2).
A Lengyel változatú Beavatkozás Negatív Hatásai Kérdőív teljes összpontszáma.
Időpont 1: Közvetlenül az intervenció előtt. Időpont 2: Közvetlenül az intervenció után. Időpont 3: Hat hónappal az előző mérés után (időpont 2).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Együttműködők

Within Properties

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Soláriková, P., Bartolen, I. (2025). Effects of chamber restricted environmental stimulation therapy on state mindfulness, physiological regulation and emotional experience in young adults: Exploring variations by resting heart rate variability. Acta psychologica, 253, 104697. https://doi.org/10.1016/j.actpsy.2025.104697
  • Hruby, H., Schmidt, S., Feinstein, J. S., Wittmann, M. (2024). Induction of altered states of consciousness during Floatation-REST is associated with the dissolution of body boundaries and the distortion of subjective time. Scientific Reports, 14, 9316. https://doi.org/10.1038/s41598-024-59642-y
  • Flux, M. C., Fine, T. H., Poplin, T., Al Zoubi, O., Schoenhals, W. A., Schettler, J., Refai, H. H., Naegele, J., Wohlrab, C., Yeh, H.-W., Lowry, C. A., Levine, J. C., Smith, R., Khalsa, S. S., Feinstein, J. S. (2022). Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Frontiers in Neuroscience, 16. https://doi.org/10.3389/fnins.2022.995594
  • Feinstein, J. S., Khalsa, S. S., Yeh, H., Al Zoubi, O., Arevian, A. C., Wohlrab, C., Pantino, M. K., Cartmell, L. J., Simmons, W. K., Stein, M. B., Paulus, M. P. (2018). The elicitation of relaxation and interoceptive awareness using floatation therapy in individuals with high anxiety sensitivity. Biological Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging, 3(6), 555-562. https://doi.org/10.1016/j.bpsc.2018.02.005

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SWPS_Retreat_RCT_1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes bevont résztvevő anonimizált adatai nyilvánosan elérhetőek lesznek a projekt OSF adattárában.

IPD megosztási időkeret

Az IPD és a támogató dokumentumok elérhetővé válnak, amint a kutatási eredmények megjelennek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD és a támogató dokumentumok nyilvánosan elérhetőek lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel