- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07429617
Pimeysretriitin vaikutukset: pilottitutkimus
Pimeysretriitin vaikutus huoleen ja pakkomielteisiin ajatuksiin ei-kliinisessä väestössä: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on testata vapaaehtoisen pimeysretriitin tutkimusprotokollan toteutettavuutta ja turvallisuutta.
Tutkimus mahdollistaa myös retriitin psykologisten vaikutusten alustavan tarkastelun. Tutkijat selvittävät, kokevatko osallistujat muutoksia hyvinvoinnissaan ja mietiskelytyylissään, säilyvätkö nämä muutokset ajan myötä, sekä säätelevätkö nämä vaikutukset yksilöllisiä ominaisuuksia, kuten muutoksen valmiutta tai kokemuksen subjektiivista arviointia sekä osallistujien seurantataajuutta.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta kokeellisesta ryhmästä, joista molemmat viettävät 3 päivää ja 3 yötä eristyksissä. Nämä ryhmät eroavat toisistaan vain psykologisen seurannan taajuudella retriitin aikana, mikä mahdollistaa kunkin protokollan tehokkuuden ja turvallisuuden vertailun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen tavoitteena on testata tutkimusprotokollaa, joka on suunniteltu arvioimaan useiden päivien vapaaehtoisen pimeysretriitin psykologisia vaikutuksia. Pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on tarkastella, onko protokolla toteuttamiskelpoinen, käytännössä toteutettavissa ja turvallinen todellisissa olosuhteissa työskenneltäessä ei-kliinisen väestön kanssa. Otoksemme koostuu 30:stä psykologisesti terveestä 30–50-vuotiaasta opiskelijasta, joilla on korkeampi taso piirreahdistuneisuutta ja huolestuneisuutta. Osallistujat arvotaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: (1) Matalataajuuksinen seuranta: yksi rakenteellinen psykologinen konsultaatio päivässä (yksi täysi psykologinen konsultaatio päivässä) (2) Korkeataajuuksinen seuranta: kolme konsultaatiota päivässä (yksi täysi konsultaatio + kaksi lyhyempää tarkistusta).
Tutkimus tarjoaa myös alustavaa tietoa siitä, liittyykö pimeysretriittiin osallistuminen mihinkään muutoksiin hyvinvoinnissa ja ruminatiivisessa ajattelutyylissä. Tutkijat tarkastelevat, havaitaanko muutoksia ahdistuneisuuden, ruminatiivisen tyylin, huolestuneisuuden, mindfulnessin ja elämän tarkoituksen tunteen tasoissa, eroaako nämä muutokset seurantataajuuden mukaan (korkea seuranta vs. matala seuranta) ja säilyvätkö nämä muutokset ajan myötä (6 kuukauden seurannassa).
Tutkimus käyttää 2 × 3 sekoitettua faktoriaalista mallia, jossa on kaksi interventioryhmää (matalataajuuksinen vs. korkeataajuuksinen seuranta) ja kolme mittausaikaa: T1 – juuri ennen interventiota, T2 – välittömästi intervention jälkeen ja T3 – kuuden kuukauden seuranta. Ensisijainen interventio kestää kolme päivää ja kolme yötä. Kaikki ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset arvioidaan käyttäen itse täytettäviä verkkokyselyitä puolaksi. Jokainen ensisijainen lopputulosmittari analysoidaan käyttäen 2 (ryhmät) × 3 (mittausajat) ANOVA-malleja testaamaan lyhyen ja pitkän aikavälin interventiovaikutuksia. Lisäanalyysit käyttävät standardeja NHST-menettelyitä (esim. t-testit ja korrelaatiokertoimet) perinteisellä merkitsevyystasolla α = 0,05.
Tutkimuksen aikana osallistujille ei kerrota, että sen ensisijainen tavoite on verrata kahta psykologisen seurantaprotokollan varianttia. Tämä tieto pidätetään minimoimaan odotusvaikutusten riski. Korkeimpien eettisten standardien varmistamiseksi tutkimuksen jälkeen toteutetaan jälkiselvittelymenettely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jarosław M Michałowski, Professor
- Puhelinnumero: +48 694 441 722
- Sähköposti: jmichalowski@swps.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katarzyna Sanna, PhD
- Puhelinnumero: +48601363388
- Sähköposti: ksanna@swps.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznan, Puola
- Rekrytointi
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Ottaa yhteyttä:
- Jarosław M Michałowski, Prof.
- Sähköposti: jmichalowski@swps.edu.pl
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 61-719
- Rekrytointi
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
-
Ottaa yhteyttä:
- Jarosław M. Michałowski, PhD
- Puhelinnumero: +48 692 981 911
- Sähköposti: jmichalowski@swps.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan yliopisto- ja jatko-opiskelijoista kaksivaiheisen prosessin kautta.
Vaihe I. Yksilöt, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistumiseen, pyydetään vahvistamaan, että he eivät ole tällä hetkellä psykoterapiassa tai valmennuksessa, eivät käytä psykotrooppisia lääkkeitä ja ovat yleisesti ottaen hyvässä fyysisessä kunnossa. Seuraavat henkilöt suljetaan tutkimuksesta pois: ne, joilla on diagnosoitu akuutti tai krooninen somaattinen sairaus (esim. sydän- ja verisuonitauti); psykiatriset tai neurologiset häiriöt (esim. masennus, riippuvuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, epilepsia, aivohalvaus, vakava aivovamma, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti tai muut muistisairauden muodot); ne, joilla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia suunnitelman tai aikomuksen kera; ne, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä; ne, jotka ovat psykoterapiassa tai valmennuksessa; sekä raskaana olevat henkilöt.
Näiden kriteerien alustava tarkistus suoritetaan käyttämällä seulontakyselyä, joka sisältää demografisia kysymyksiä ja kohtia psykoterapia/valmennus, psyykevaikuttavien lääkkeiden käyttö, somaattinen terveys, itsemurha-ajatukset, raskaus sekä diagnoosihistorian vahvistaminen psykoosisairauksien, syömishäiriöiden, pakko-oireisen häiriön, päihderiippuvuuksien ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön luokissa, yhdessä seuraavien kyselyiden kanssa:
PSWQ: Osallistumiskriteerit perustuvat PSWQ:hen (Penn State Worry Questionnaire, asteikko 16-80, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä):
Osallistujien on saatava kokonaispistemäärä välillä 40–80. (40–59 = kohtalainen huolen/ahdistuksen taso) (60–80 = korkea huolen/ahdistuksen taso)
Tapauksissa, joissa osallistujat ovat korkealla tasolla, jos kliiniset huolen tasot tunnistetaan kliinisessä haastattelussa, he suljetaan osallistumisesta pois.
PAtient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, asteikko 0–27, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä): Yksilöt, jotka saavat yli 10 pistettä, katsotaan kohonneen masennusriskin omaaviksi, ja niitä, jotka saavat 20 pistettä tai enemmän, ei kutsuta kliiniseen haastatteluun.
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, asteikko 0–21, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä): Yksilöt, jotka saavat 7 pistettä tai enemmän, luokitellaan kohonneen yleisen ahdistuneisuuden oireiden omaaviksi, ja ne, jotka saavat 15 pistettä tai enemmän, suljetaan jatko-osallistumisesta pois.
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT, asteikko 0–40, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä): Yksilöt, jotka saavat yli 8 pistettä, katsotaan kohonneen ongelmallisen juomisen riskin omaaviksi, ja niitä, jotka saavat 22 pistettä tai enemmän, ei kutsuta kliiniseen haastatteluun.
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT, asteikko 0–44, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä): Yksilöt, jotka saavat yli 4 pistettä, luokitellaan kohonneen päihdekäytön riskin omaaviksi, ja ne, jotka saavat 7 pistettä tai enemmän, suljetaan pois.
Kysely sisältää myös seuraavat mittarit, joita ei käytetä automaattiseen sulkemiseen pois, mutta ne osoittavat tarpeen jatkotarkastukselle kliinisessä haastattelussa, jos seuraavat kynnysarvot saavutetaan:
DSM-5 - Panic Disorder (asteikko 0–40, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä): pisteet ≥ 26 DSM-5 - Social Anxiety Disorder (asteikko 0–40, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä): pisteet ≥ 26 DSM-5 - Post-Traumatic Stress Disorder (asteikko 0–44, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä): pisteet > 22
Vain ne henkilöt, joita ei suljeta pois yllä olevien kriteerien perusteella, kutsutaan seuraavaan vaiheeseen.
Vaihe II. Ehdokkaat, jotka täyttävät alustavat kriteerit, kutsutaan verkkopohjaiseen kliiniseen haastatteluun psykologin kanssa. Noin viikko ennen suunniteltua haastattelua osallistujat saavat sähköpostitse linkin Personality Beliefs Questionnaire (PBQ; Zawadzki et al., 2017) -kyselyyn, joka auttaa psykologisen toimintakyvyn syvällisemmässä arvioinnissa varsinaisessa tapaamisessa. Kliinisten tapausten sulkemiseksi pois psykologi käyttää strukturoitua kliinistä haastattelua M.I.N.I. (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Osallistujat, jotka suorittavat psykologisen haastattelun – riippumatta lopullisesta tutkimukseen kelpaamisestaan – saavat korvauksen noin 200 ZŁ ostoshekkeinä (50 EUR).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalataajuuksinen seuranta
Matalan seurantataajuuden osastoon sijoitettujen osallistujien saa yhden rakennetun (täyden) psykologisen konsultaation päivittäin kolmen päivän pimeysretriitin aikana.
Konsultaatiot noudattavat standardoitua haastattelumenettelyä, joka keskittyy tunnetilaan, turvallisuuden arviointiin ja osallistujan hyvinvointiin.
Jokainen istunto suoritetaan ilman suoraa visuaalista tai fyysistä kontaktia, ja se tapahtuu seinän kautta, joka erottaa osallistujan mökin viereisestä valvontahuoneesta.
Konsultaatiot osuvat aterianjakoon vähäisintä retriittikokemuksen häiritsemistä varten.
|
Interventio on vapaaehtoinen pimeysretriitti, joka kestää kolme vuorokautta yhtäjaksoisessa eristyksessä täysin pimeässä mökissä ilman pääsyä ulkoisiin valonlähteisiin tai elektronisiin laitteisiin. Retriitin aikana osallistujien hyvinvointia konsultoidaan standardoidulla haastatteluprotokollalla, ja konsultointitiheys määräytyy heidän ryhmänsä mukaan. Molempien ryhmien osallistujat varustetaan WHOOP-rannekkeilla - laitteilla, jotka seuraavat fysiologista aktiivisuutta. Näillä rannekkeilla on kaksi pääasiallista tarkoitusta: Tutkimuksen näkökulmasta ne tarjoavat pääsyn biologisiin tietoihin - ympärivuorokautisiin rytmimalleihin ja sykkeen vaihteluun, mikä tarjoaa syvemmän käsityksen pimeysretriitin aikana tapahtuvista fysiologisista prosesseista. Turvallisuuden näkökulmasta ne mahdollistavat osallistujien kunnon reaaliaikaisen seurannan, tukien pilottitutkimuksen yhtä päämääriä: osallistujien turvallisuuden varmistamista samalla kun arvioidaan menettelyn toteutettavuutta. |
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen seuranta
Korkeataajuisessa seuranta-ryhmään sijoitetut osallistujat saavat kolme psykologista konsultaatiota päivässä kolmen päivän pimeysretreetin aikana: yksi täydellinen strukturoitu haastattelu ja kaksi lyhyempää tarkistusta.
Kaikki konsultaatiot noudattavat ennalta määritettyä protokollaa varmistaakseen yhtenäisyyden, täydellisen haastattelun arvioidessa tunnetilaa, turvallisuutta ja hyvinvointia sekä lyhyempien tarkistusten keskittyessä lyhyisiin tilannepäivityksiin ja turvallisuusselvitykseen.
Kuten vähätaajuisessa tilanteessa, suoraa visuaalista tai fyysistä kontaktia ei ole; kaikki vuorovaikutukset tapahtuvat seinän kautta, joka erottaa osallistujan mökin seurantahuoneesta.
Konsultaatiot ajoitetaan noin kolmen tunnin välein valveillaoloajalla mahdollistaen yksityiskohtaisemman ja ajantasaisen tiedonkeruun.
|
Interventio on vapaaehtoinen pimeysretriitti, joka kestää kolme vuorokautta yhtäjaksoisessa eristyksessä täysin pimeässä mökissä ilman pääsyä ulkoisiin valonlähteisiin tai elektronisiin laitteisiin. Retriitin aikana osallistujien hyvinvointia konsultoidaan standardoidulla haastatteluprotokollalla, ja konsultointitiheys määräytyy heidän ryhmänsä mukaan. Molempien ryhmien osallistujat varustetaan WHOOP-rannekkeilla - laitteilla, jotka seuraavat fysiologista aktiivisuutta. Näillä rannekkeilla on kaksi pääasiallista tarkoitusta: Tutkimuksen näkökulmasta ne tarjoavat pääsyn biologisiin tietoihin - ympärivuorokautisiin rytmimalleihin ja sykkeen vaihteluun, mikä tarjoaa syvemmän käsityksen pimeysretriitin aikana tapahtuvista fysiologisista prosesseista. Turvallisuuden näkökulmasta ne mahdollistavat osallistujien kunnon reaaliaikaisen seurannan, tukien pilottitutkimuksen yhtä päämääriä: osallistujien turvallisuuden varmistamista samalla kun arvioidaan menettelyn toteutettavuutta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusprotokollan toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aloittamisesta kuuden kuukauden seurannan päättymiseen.
|
Toteutettavuutta arvioidaan osallistujien rekrytointi- ja säilyttämisprosenttien, interventio-ohjelman noudattamisen, kaikkien aikapisteiden tietojen keräämisen täydellisyyden sekä minkään haitallisten tapahtumien esiintymisen perusteella pimeysretreetin aikana.
|
Rekrytoinnin aloittamisesta kuuden kuukauden seurannan päättymiseen.
|
|
Penn State -huolikyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi intervention jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Penn State Worry Questionnaire -kyselyn puolankielisen version kokonaispistemäärä.
|
Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi intervention jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CESD-R-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Puolan version kokonaissummapisteet Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised -asteikosta.
|
Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
|
State-Trait -ahdistuneisuusasteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Puolan version State-Trait Anxiety Inventory -mittarin kokonaispistemäärä.
|
Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
|
Lyhennetty viiden tekijän mindfulness-kyselylomakkeen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi intervention jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Puolan version lyhennetyn Five Facet Mindfulness -kyselyn kokonaispistemäärä.
|
Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi intervention jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
|
Ruminatiivisten Ajatusten Kyselylomakkeen Pistemäärän Muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi intervention jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Puolan version Ruminatiivisten Ajatusten Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä.
|
Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi intervention jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
|
Elämän Merkityksen Kyselylomakkeen Pistemäärän Muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Puolan version Meaning in Life Questionnaire -kyselyn kokonaispistemäärät.
|
Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
|
Itse-myötätuntoasteikko - lyhyt muoto, pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Puolan version kokonaispistemäärät itsemyötätuntoasteikosta - lyhyt muoto.
|
Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
|
Posttraumaattisen Kasvun Pistemuutos
Aikaikkuna: Aikapiste 2: Välittömästi interventioiden jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Puolan version posttraumaattisen kasvun kokonaissummamäärä.
|
Aikapiste 2: Välittömästi interventioiden jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
|
Siirry / älä siirry -testin muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Testin suoritusajan kokonaismuutos.
|
Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Personal Development Initiative Scale -pisteytyksen muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Puolan version Personal Development Initiative Scale -mittarin kokonaispistemäärä.
|
Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 2: Välittömästi intervention jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Puolan version asiakastyytyväisyyskyselyn kokonaispistemäärä.
|
Aikapiste 2: Välittömästi intervention jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
|
Luotettavuus/Odotukset-kyselylomakkeen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Puolan version uskottavuus/odotuskyselyn kokonaispistemäärä
|
Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
|
Intervention negatiivisten vaikutusten kyselylomakkeen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Puolan version Negatiiviset Interventiokyselyn vaikutukset -kyselyn kokonaispistemäärä.
|
Aikapiste 1: Juuri ennen interventiota. Aikapiste 2: Välittömästi interventtion jälkeen. Aikapiste 3: Kuusi kuukautta edellisen mittauksen (aikapiste 2) jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Soláriková, P., Bartolen, I. (2025). Effects of chamber restricted environmental stimulation therapy on state mindfulness, physiological regulation and emotional experience in young adults: Exploring variations by resting heart rate variability. Acta psychologica, 253, 104697. https://doi.org/10.1016/j.actpsy.2025.104697
- Hruby, H., Schmidt, S., Feinstein, J. S., Wittmann, M. (2024). Induction of altered states of consciousness during Floatation-REST is associated with the dissolution of body boundaries and the distortion of subjective time. Scientific Reports, 14, 9316. https://doi.org/10.1038/s41598-024-59642-y
- Flux, M. C., Fine, T. H., Poplin, T., Al Zoubi, O., Schoenhals, W. A., Schettler, J., Refai, H. H., Naegele, J., Wohlrab, C., Yeh, H.-W., Lowry, C. A., Levine, J. C., Smith, R., Khalsa, S. S., Feinstein, J. S. (2022). Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Frontiers in Neuroscience, 16. https://doi.org/10.3389/fnins.2022.995594
- Feinstein, J. S., Khalsa, S. S., Yeh, H., Al Zoubi, O., Arevian, A. C., Wohlrab, C., Pantino, M. K., Cartmell, L. J., Simmons, W. K., Stein, M. B., Paulus, M. P. (2018). The elicitation of relaxation and interoceptive awareness using floatation therapy in individuals with high anxiety sensitivity. Biological Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging, 3(6), 555-562. https://doi.org/10.1016/j.bpsc.2018.02.005
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWPS_Retreat_RCT_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .