Effekter av mørkeretrett: en pilotstudie
Effekten av mørkeretrett på bekymring og grubling i en ikke-klinisk populasjon: en pilotstudie
Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten og sikkerheten til en forskningsprotokoll for et frivillig mørkeretrett.
Studien vil også muliggjøre en foreløpig undersøkelse av de psykologiske effektene av retretten. Forskerne vil undersøke om deltakerne opplever endringer i deres velvære og grublende tankemønster, om disse endringene vedvarer over tid, og om disse effektene modereres av individuelle egenskaper som forberedthet for endring eller subjektiv vurdering av opplevelsen samt hyppigheten av deltakernes overvåkning.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to eksperimentelle grupper, hvor begge vil tilbringe 3 dager og 3 netter i isolasjon. Disse gruppene vil bare avvike i hyppigheten av psykologisk overvåkning under retretten, noe som lar oss sammenligne effektiviteten og sikkerheten til hver protokoll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med pilotstudien er å teste et forskningsprotokoll designet for å vurdere de psykologiske effektene av flere dager med frivillig mørkeretrett. Den primære målet med piloten er å undersøke om protokollen er gjennomførbar, implementerbar og trygg under reelle forhold når man arbeider med en ikke-klinisk populasjon. Vårt utvalg vil bestå av 30 psykologisk friske studenter i alderen 30-50 med høyere nivåer av trekkangst og bekymring. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to betingelser: (1) Lavfrekvent overvåking: én strukturert psykologisk konsultasjon per dag (en full psykologisk konsultasjon per dag) (2) Høyfrekvent overvåking: tre konsultasjoner per dag (en full konsultasjon + to kortere sjekker).
Forsøket vil også gi foreløpige data om hvorvidt deltakelse i en mørkeretrett er assosiert med endringer i velvære og ruminativ tankestil. Forskerne vil undersøke om det observeres endringer i nivåene av angst, ruminativ stil, bekymring, oppmerksomhetstilstedeværelse (mindfulness) og en følelse av mening i livet, om disse endringene differensierer i henhold til overvåkingsfrekvensen (høy overvåking kontra lav overvåking), og om disse endringene vedvarer over tid (ved 6-måneders oppfølging).
Studien bruker et 2 × 3 blandet faktoriell design med to intervensjonsgrupper (lavfrekvent kontra høyfrekvent overvåking) og tre måletidspunkter: T1 - like før intervensjonen, T2 - umiddelbart etter intervensjonen, og T3 - seks måneders oppfølging. Den primære intervensjonen varer i tre dager og tre netter. Alle primære og sekundære utfallsmål vurderes ved bruk av selvadministrerte nettspørreskjemaer på polsk. Hvert primært utfallsmål vil bli analysert ved bruk av 2 (grupper) × 3 (tidspunkter) ANOVA-modeller for å teste for kortsiktige og langsiktige intervensjonseffekter. Ytterligere analyser vil bruke standard NHST-prosedyrer (f.eks. t-tester og korrelasjonskoeffisienter) med et konvensjonelt signifikansnivå på α = .05.
Under studien vil deltakerne ikke bli informert om at dens primære mål er å sammenligne to varianter av det psykologiske overvåkingsprotokoll. Denne informasjonen vil bli tilbakeholdt for å minimere risikoen for forventningseffekter. For å sikre de høyeste etiske standardene, vil en etterpåklaring (debriefing) bli utført etter at studien er fullført.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jarosław M Michałowski, Professor
- Telefonnummer: +48 694 441 722
- E-post: jmichalowski@swps.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katarzyna Sanna, PhD
- Telefonnummer: +48601363388
- E-post: ksanna@swps.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Poznan, Polen
- Rekruttering
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Ta kontakt med:
- Jarosław M Michałowski, Prof.
- E-post: jmichalowski@swps.edu.pl
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-719
- Rekruttering
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
-
Ta kontakt med:
- Jarosław M. Michałowski, PhD
- Telefonnummer: +48 692 981 911
- E-post: jmichalowski@swps.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Deltakere vil bli rekruttert fra universitet-/høgskolestudenter gjennom en to-trinns prosess.
Trinn I. Personer som uttrykker interesse for deltakelse vil bli bedt om å bekrefte at de for øyeblikket ikke er i psykoterapi eller coaching, ikke tar psykotropisk medisin, og er i generelt god fysisk helse. Følgende personer vil bli ekskludert fra studien: de som er diagnostisert med en akutt eller kronisk somatisk sykdom (f.eks. hjerte- og karsykdom); psykiske eller nevrologiske lidelser (f.eks. depresjon, avhengighet, bipolar lidelse, schizofreni, epilepsi, slag, alvorlig hjerne-skade, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom eller andre former for demens); de som viser aktive suicidal tendenser med en plan eller intensjon; de som tar psykotropisk medisin; er i psykoterapi eller coaching; og gravide personer.
Foreløpig verifisering av disse kriteriene vil bli utført ved hjelp av et screeningsskjema som inneholder demografiske spørsmål og spørsmål om psykoterapi/coaching, bruk av psykoaktiv medisin, somatisk helse, suicidal tendenser, graviditet, og bekreftelse av en historie med diagnoser i kategoriene psykotiske lidelser, spiseforstyrrelser, tvangslidelse, substansbrukslidelser, bipolar lidelse, sammen med følgende spørreskjemaer:
PSWQ: Inklusjonskriterier basert på PSWQ (Penn State Worry Questionnaire, område 16-80, høyere poengsummer indikerer dårligere funksjon):
Deltakere må oppnå en total poengsum mellom 40 og 80. (40-59 = moderat nivå av bekymring/angst) (60-80 = høyt nivå av bekymring/angst)
I tilfeller hvor deltakere faller innenfor det høye området, hvis kliniske nivåer av bekymring blir identifisert under det kliniske intervjuet, vil de bli ekskludert fra deltakelse.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9, område 0-27, høyere poengsummer indikerer dårligere funksjon): Personer som scorer over 10 vil bli ansett som i økt risiko for depresjon, og de som scorer 20 eller høyere vil ikke bli invitert til det kliniske intervjuet.
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, område 0-21, høyere poengsummer indikerer dårligere funksjon): Personer som scorer 7 eller høyere vil bli klassifisert som med forhøyede generaliserte angstsymptomer, og de som scorer 15 eller høyere vil bli ekskludert fra videre deltakelse.
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT, område 0-40, høyere poengsummer indikerer dårligere funksjon): Personer som scorer over 8 vil bli ansett som i økt risiko for problematisk drikking, og de som scorer 22 eller høyere vil ikke bli invitert til det kliniske intervjuet.
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT, område 0-44, høyere poengsummer indikerer dårligere funksjon): Personer som scorer over 4 vil bli klassifisert som i økt risiko for substansbruk, og de som scorer 7 eller høyere vil bli ekskludert.
Spørreskjemaet vil også inkludere følgende mål, som ikke vil bli brukt for automatisk ekskludering, men vil indikere behov for videre vurdering under det kliniske intervjuet hvis følgende terskler oppnås:
DSM-5 - Panikklidelse (område 0-40, høyere poengsummer indikerer dårligere funksjon): poengsum ≥ 26 DSM-5 - Sosial angstlidelse (område 0-40, høyere poengsummer indikerer dårligere funksjon): poengsum ≥ 26 DSM-5 - Posttraumatisk stresslidelse (område 0-44, høyere poengsummer indikerer dårligere funksjon): poengsum > 22
Kun personer som ikke er ekskludert basert på ovennevnte kriterier vil bli invitert til neste trinn.
Trinn II. Kandidater som oppfyller de foreløpige kriteriene vil bli invitert til et online klinisk intervju med en psykolog. Omtrent en uke før det planlagte intervjuet vil deltakere motta via e-post en lenke til Personality Beliefs Questionnaire (PBQ; Zawadzki et al., 2017), som vil hjelpe til med en mer inngående vurdering av psykologisk funksjon under selve møtet. For å ekskludere kliniske tilfeller vil psykologen bruke det strukturerte kliniske intervjuet M.I.N.I. (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Deltakere som fullfører det psykologiske intervjuet – uavhengig av deres endelige kvalifikasjon for studien – vil motta en kompensasjon på omtrent 200 ZŁ i gavekort (50 EUR).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavfrekvent overvåking
Deltakere som er tildelt lavfrekvent overvåkingsgruppe vil motta en strukturert (full) psykologisk konsultasjon per dag gjennom hele det tre dager lange mørkeretreatet.
Konsultasjonene vil følge en standardisert intervjuprotokoll med fokus på følelsesmessig tilstand, sikkerhetsvurdering og deltakerens velvære.
Hver økt vil bli gjennomført uten direkte visuell eller fysisk kontakt, og finner sted gjennom en vegg som skiller deltakerens hytte fra det tilstøtende overvåkningsrommet.
Konsultasjonene vil sammenfalle med måltidslevering for å minimere forstyrrelser av retreaterfaringen.
|
Intervensjonen er en frivillig mørkeretrett som involverer tre dager og tre netter med kontinuerlig isolasjon i en helt mørk hytte, uten tilgang til eksterne lyskilder eller elektroniske enheter. Under retretten blir deltakerne konsultert om deres velvære gjennom et standardisert intervjuprotokoll, med konsultasjonsfrekvens bestemt av deres tilordnede gruppe. Deltakere i begge grupper vil være utstyrt med WHOOP armbånd – enheter som overvåker fysiologisk aktivitet. Disse armbåndene vil tjene et dobbelt formål: Fra et forskningsperspektiv vil de gi tilgang til biologiske data – døgnrytmemonstre og hjertefrekvensvariabilitet, noe som gir dypere innsikt i de fysiologiske prosessene som følger mørkeretrettopplevelsen. Fra et sikkerhetsperspektiv vil de muliggjøre sanntidsovervåking av deltakernes tilstand, og støtte et av hovedmålene med pilotstudien: å sikre deltakernes sikkerhet mens man vurderer gjennomførbarheten av prosedyren. |
|
Eksperimentell: Høyfrekvent overvåkning
Deltakere som er tildelt den høgfrekvente overvåkingsgruppen vil motta tre psykologiske konsultasjoner per dag under det tre dager lange mørkeretreatet: ett fullt strukturert intervju og to kortere sjekker.
Alle konsultasjoner vil følge en forhåndsdefinert protokoll for å sikre konsistens, hvor det fullstendige intervjuet vurderer følelsesmessig tilstand, sikkerhet og velvære, og de kortere sjekkene fokuserer på korte statusoppdateringer og sikkerhetsscreening.
Som i lavfrekvensbetingelsen vil det ikke være direkte visuell eller fysisk kontakt; alle interaksjoner vil finne sted gjennom en vegg som skiller deltakerens hytte fra overvåkningsrommet.
Konsultasjoner vil bli planlagt med omtrent tre timers mellomrom i løpet av våkenperioden for å muliggjøre mer detaljert og tidsfølsom datainnsamling.
|
Intervensjonen er en frivillig mørkeretrett som involverer tre dager og tre netter med kontinuerlig isolasjon i en helt mørk hytte, uten tilgang til eksterne lyskilder eller elektroniske enheter. Under retretten blir deltakerne konsultert om deres velvære gjennom et standardisert intervjuprotokoll, med konsultasjonsfrekvens bestemt av deres tilordnede gruppe. Deltakere i begge grupper vil være utstyrt med WHOOP armbånd – enheter som overvåker fysiologisk aktivitet. Disse armbåndene vil tjene et dobbelt formål: Fra et forskningsperspektiv vil de gi tilgang til biologiske data – døgnrytmemonstre og hjertefrekvensvariabilitet, noe som gir dypere innsikt i de fysiologiske prosessene som følger mørkeretrettopplevelsen. Fra et sikkerhetsperspektiv vil de muliggjøre sanntidsovervåking av deltakernes tilstand, og støtte et av hovedmålene med pilotstudien: å sikre deltakernes sikkerhet mens man vurderer gjennomførbarheten av prosedyren. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studieprotokoll Gjennomførbarhet
Tidsramme: Fra rekrutteringsstart til fullføring av oppfølgingen etter seks måneder.
|
Gjennomførbarheten vil bli vurdert basert på deltakernes rekruttering og opprettholdelsesrater, overholdelse av intervensjonsplanen, fullstendigheten av datainnsamlingen på alle tidspunkter, og forekomsten av eventuelle uønskede hendelser under mørkeretreatet.
|
Fra rekrutteringsstart til fullføring av oppfølgingen etter seks måneder.
|
|
Penn State Bekymringsspørreskjema Score Endring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale summen av poengene på den polske versjonen av Penn State Worry Questionnaire.
|
Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CESD-R-skorendring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale summen av poengene på den polske versjonen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised.
|
Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
|
State-Trait Anxiety Inventory Score Endring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale sumscoren for den polske versjonen av State-Trait Anxiety Inventory.
|
Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
|
Endring i skår på forkortet femfasetts bevissthetsspørreskjema
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale sumscore for den polske versjonen av den forkortede Five Facet Mindfulness Questionnaire.
|
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
|
Endring i Ruminative Thoughts Questionnaire Score
Tidsramme: Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale summen av poengene for den polske versjonen av Ruminative Thoughts Questionnaire.
|
Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
|
Endring i skår for spørreskjema om livsmening
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale summen av poeng på den polske versjonen av Spørreskjemaet for Mening i Livet.
|
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
|
Selvmedfølelseskala - Kortform Poengendring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale summen av poengene for den polske versjonen av Self-Compassion Scale - Short Form.
|
Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
|
Endring i Posttraumatisk Vekst-Score
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale summen av poengene for den polske versjonen av Post-Traumatic Growth.
|
Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
|
Go / no-go Testendring
Tidsramme: Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale endringen i fullføringstiden for testen.
|
Tidspunkt 1: Like før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i personlig utviklingsinitiativ-skåre
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale summen av poengene for den polske versjonen av Personal Development Initiative Scale.
|
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
|
Endring i kundetilfredshetsskjema score
Tidsramme: Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale summen av poengene for den polske versjonen av Klienttilfredshetsskjemaet.
|
Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
|
Endring i skår for Troværdighet/Forventningsspørreskjema
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale summen av poengene i den polske versjonen av Credibility/Expectations Questionnaire
|
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
|
Endring i skår på spørreskjema om negative effekter av intervensjon
Tidsramme: Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Den totale sumscore for den polske versjonen av Spørreskjemaet om negative effekter av intervensjon.
|
Tidspunkt 1: Rett før intervensjonen. Tidspunkt 2: Umiddelbart etter intervensjonen. Tidspunkt 3: Seks måneder etter forrige måling (tidspunkt 2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Soláriková, P., Bartolen, I. (2025). Effects of chamber restricted environmental stimulation therapy on state mindfulness, physiological regulation and emotional experience in young adults: Exploring variations by resting heart rate variability. Acta psychologica, 253, 104697. https://doi.org/10.1016/j.actpsy.2025.104697
- Hruby, H., Schmidt, S., Feinstein, J. S., Wittmann, M. (2024). Induction of altered states of consciousness during Floatation-REST is associated with the dissolution of body boundaries and the distortion of subjective time. Scientific Reports, 14, 9316. https://doi.org/10.1038/s41598-024-59642-y
- Flux, M. C., Fine, T. H., Poplin, T., Al Zoubi, O., Schoenhals, W. A., Schettler, J., Refai, H. H., Naegele, J., Wohlrab, C., Yeh, H.-W., Lowry, C. A., Levine, J. C., Smith, R., Khalsa, S. S., Feinstein, J. S. (2022). Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Frontiers in Neuroscience, 16. https://doi.org/10.3389/fnins.2022.995594
- Feinstein, J. S., Khalsa, S. S., Yeh, H., Al Zoubi, O., Arevian, A. C., Wohlrab, C., Pantino, M. K., Cartmell, L. J., Simmons, W. K., Stein, M. B., Paulus, M. P. (2018). The elicitation of relaxation and interoceptive awareness using floatation therapy in individuals with high anxiety sensitivity. Biological Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging, 3(6), 555-562. https://doi.org/10.1016/j.bpsc.2018.02.005
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SWPS_Retreat_RCT_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .