Efectos del Retiro en la Oscuridad: un Estudio Piloto
Efecto del Retiro en la Oscuridad sobre la Preocupación y la Rumia en una Población No Clínica: un Estudio Piloto
El objetivo principal de este estudio piloto es probar la viabilidad y seguridad de un protocolo de investigación para un retiro voluntario en la oscuridad.
El estudio también permitirá un examen preliminar de los efectos psicológicos del retiro. Los investigadores investigarán si los participantes experimentan cambios en su bienestar y estilo de rumiación, si estos cambios persisten en el tiempo y si estos efectos están moderados por características individuales como la disposición al cambio o la evaluación subjetiva de la experiencia, así como la frecuencia del monitoreo de los participantes.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos experimentales, ambos pasarán 3 días y 3 noches en reclusión. Estos grupos solo diferirán en la frecuencia del monitoreo psicológico durante el retiro, lo que nos permitirá comparar la efectividad y seguridad de cada protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio piloto es probar un protocolo de investigación diseñado para evaluar los efectos psicológicos de varios días de retiro voluntario en la oscuridad. El objetivo principal del piloto es examinar si el protocolo es factible, implementable y seguro en condiciones del mundo real cuando se trabaja con una población no clínica. Nuestra muestra consistirá en 30 estudiantes psicológicamente sanos de entre 30 y 50 años con niveles más altos de ansiedad rasgo y preocupación. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones: (1) Monitoreo de baja frecuencia: una consulta psicológica estructurada al día (una consulta psicológica completa al día). (2) Monitoreo de alta frecuencia: tres consultas al día (una consulta completa + dos controles más breves).
El ensayo también proporcionará datos preliminares sobre si participar en un retiro en la oscuridad se asocia con algún cambio en el bienestar y el estilo de pensamiento rumiativo. Los investigadores examinarán si se observan cambios en los niveles de ansiedad, estilo rumiativo, preocupación, atención plena y sentido de significado en la vida, si esos cambios difieren según la frecuencia de monitoreo (monitoreo alto vs. monitoreo bajo), y si esos cambios persisten en el tiempo (en el seguimiento a los 6 meses).
El estudio utiliza un diseño factorial mixto 2 × 3 con dos brazos de intervención (monitoreo de baja frecuencia vs. monitoreo de alta frecuencia) y tres puntos de medición en el tiempo: T1 - justo antes de la intervención, T2 - inmediatamente después de la intervención, y T3 - seguimiento a los seis meses. La intervención principal dura tres días y tres noches. Todos los resultados primarios y secundarios se evalúan mediante cuestionarios en línea autoadministrados en polaco. Cada medida de resultado primario se analizará utilizando modelos ANOVA 2 (brazos) × 3 (puntos de tiempo) para probar los efectos de la intervención a corto y largo plazo. Los análisis adicionales utilizarán procedimientos NHST estándar (por ejemplo, pruebas t y coeficientes de correlación) con un nivel de significancia convencional de α = .05.
Durante el estudio, no se informará a los participantes que su objetivo principal es comparar dos variantes del protocolo de monitoreo psicológico. Esta información se retendrá para minimizar el riesgo de efectos de expectativa. Para garantizar los más altos estándares éticos, se llevará a cabo un procedimiento de debriefing una vez completado el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jarosław M Michałowski, Professor
- Número de teléfono: +48 694 441 722
- Correo electrónico: jmichalowski@swps.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katarzyna Sanna, PhD
- Número de teléfono: +48601363388
- Correo electrónico: ksanna@swps.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Poznan, Polonia
- Reclutamiento
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
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Contacto:
- Jarosław M Michałowski, Prof.
- Correo electrónico: jmichalowski@swps.edu.pl
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polonia, 61-719
- Reclutamiento
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
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Contacto:
- Jarosław M. Michałowski, PhD
- Número de teléfono: +48 692 981 911
- Correo electrónico: jmichalowski@swps.edu.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los participantes serán reclutados entre estudiantes universitarios/de posgrado mediante un proceso de dos etapas.
Etapa I. A las personas que expresen interés en participar se les pedirá que confirmen que no están actualmente en psicoterapia o coaching, que no toman medicación psicotrópica y que gozan de buena salud física en general. Se excluirán del estudio las siguientes personas: aquellas diagnosticadas con una enfermedad somática aguda o crónica (por ejemplo, enfermedad cardiovascular); trastornos psiquiátricos o neurológicos (por ejemplo, depresión, adicción, trastorno bipolar, esquizofrenia, epilepsia, accidente cerebrovascular, lesión cerebral grave, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer u otras formas de demencia); aquellas que presenten tendencias suicidas activas con un plan o intención; aquellas que tomen medicación psicotrópica; que estén en psicoterapia o coaching; y personas embarazadas.
La verificación preliminar de estos criterios se llevará a cabo mediante un cuestionario de cribado que contenga preguntas demográficas e ítems sobre psicoterapia/coaching, uso de medicación psicoactiva, salud somática, tendencias suicidas, embarazo y confirmación de antecedentes de diagnósticos en las categorías de trastornos psicóticos, trastornos de la conducta alimentaria, trastorno obsesivo-compulsivo, trastornos por uso de sustancias, trastorno bipolar, junto con los siguientes cuestionarios:
PSWQ: Criterios de inclusión basados en el PSWQ (Penn State Worry Questionnaire, rango 16-80, puntuaciones más altas indican peor funcionamiento):
Los participantes deben obtener una puntuación total entre 40 y 80. (40-59 = nivel moderado de preocupación/ansiedad) (60-80 = nivel alto de preocupación/ansiedad)
En los casos en que los participantes se encuentren en el rango alto, si se identifican niveles clínicos de preocupación durante la entrevista clínica, serán excluidos de la participación.
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9, rango 0-27, puntuaciones más altas indican peor funcionamiento): Las personas que puntúen por encima de 10 serán consideradas en riesgo elevado de depresión, y aquellas que puntúen 20 o más no serán invitadas a la entrevista clínica.
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7, rango 0-21, puntuaciones más altas indican peor funcionamiento): Las personas que puntúen 7 o más serán clasificadas como con síntomas elevados de ansiedad generalizada, y aquellas que puntúen 15 o más serán excluidas de una mayor participación.
Test de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol (AUDIT, rango 0-40, puntuaciones más altas indican peor funcionamiento): Las personas que puntúen por encima de 8 serán consideradas en riesgo elevado de consumo problemático de alcohol, y aquellas que puntúen 22 o más no serán invitadas a la entrevista clínica.
Test de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas (DUDIT, rango 0-44, puntuaciones más altas indican peor funcionamiento): Las personas que puntúen por encima de 4 serán clasificadas en riesgo elevado de consumo de sustancias, y aquellas que puntúen 7 o más serán excluidas.
El cuestionario también incluirá las siguientes medidas, que no se utilizarán para la exclusión automática pero indicarán la necesidad de una evaluación adicional durante la entrevista clínica si se alcanzan los siguientes umbrales:
DSM-5 - Trastorno de Pánico (rango 0-40, puntuaciones más altas indican peor funcionamiento): puntuación ≥ 26 DSM-5 - Trastorno de Ansiedad Social (rango 0-40, puntuaciones más altas indican peor funcionamiento): puntuación ≥ 26 DSM-5 - Trastorno de Estrés Postraumático (rango 0-44, puntuaciones más altas indican peor funcionamiento): puntuación > 22
Solo las personas que no sean excluidas según los criterios anteriores serán invitadas a la siguiente etapa.
Etapa II. Los candidatos que cumplan los criterios preliminares serán invitados a una entrevista clínica en línea con un psicólogo. Aproximadamente una semana antes de la entrevista programada, los participantes recibirán por correo electrónico un enlace al Cuestionario de Creencias de Personalidad (PBQ; Zawadzki et al., 2017), que ayudaría en una evaluación más profunda del funcionamiento psicológico durante la reunión real. Para excluir casos clínicos, el psicólogo utilizará la entrevista clínica estructurada M.I.N.I. (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Los participantes que completen la entrevista psicológica, independientemente de su calificación final para el estudio, recibirán una compensación de aproximadamente 200 ZŁ en vales de compra (50EUR).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitorización de baja frecuencia
Los participantes asignados al brazo de seguimiento de baja frecuencia recibirán una consulta psicológica estructurada (completa) por día durante el retiro de tres días en la oscuridad.
Las consultas seguirán un protocolo de entrevista estandarizado centrado en el estado emocional, la evaluación de seguridad y el bienestar del participante.
Cada sesión se llevará a cabo sin contacto visual o físico directo, teniendo lugar a través de una pared que separa la cabaña del participante de la sala de seguimiento adyacente.
Las consultas coincidirán con la entrega de comidas para minimizar la interrupción de la experiencia del retiro.
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La intervención consiste en un retiro voluntario en la oscuridad que implica tres días y tres noches de aislamiento continuo en una cabaña completamente oscura, sin acceso a fuentes de luz externas ni dispositivos electrónicos. Durante el retiro, se consulta a los participantes sobre su bienestar mediante un protocolo de entrevista estandarizado, y la frecuencia de las consultas se determina según el grupo asignado. Los participantes de ambos grupos estarán equipados con pulseras WHOOP, dispositivos que monitorean la actividad fisiológica. Estas pulseras tendrán un doble propósito: Desde una perspectiva de investigación, proporcionarán acceso a datos biológicos, como patrones del ritmo circadiano y variabilidad de la frecuencia cardíaca, ofreciendo una visión más profunda de los procesos fisiológicos que acompañan la experiencia del retiro en la oscuridad. Desde una perspectiva de seguridad, permitirán el monitoreo en tiempo real del estado de los participantes, respaldando uno de los objetivos principales del estudio piloto: garantizar la seguridad de los participantes mientras se evalúa la viabilidad del procedimiento. |
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Experimental: Monitorización de alta frecuencia
Los participantes asignados al brazo de monitorización de alta frecuencia recibirán tres consultas psicológicas al día durante el retiro de tres días en la oscuridad: una entrevista estructurada completa y dos controles más breves.
Todas las consultas seguirán un protocolo predefinido para garantizar la coherencia, con la entrevista completa evaluando el estado emocional, la seguridad y el bienestar, y los controles más breves centrándose en actualizaciones breves de estado y cribado de seguridad.
Como en la condición de baja frecuencia, no habrá contacto visual ni físico directo; todas las interacciones se llevarán a cabo a través de una pared que separa la cabaña del participante de la sala de monitorización.
Las consultas se programarán aproximadamente cada tres horas durante las horas de vigilia para permitir una recopilación de datos más detallada y sensible al tiempo.
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La intervención consiste en un retiro voluntario en la oscuridad que implica tres días y tres noches de aislamiento continuo en una cabaña completamente oscura, sin acceso a fuentes de luz externas ni dispositivos electrónicos. Durante el retiro, se consulta a los participantes sobre su bienestar mediante un protocolo de entrevista estandarizado, y la frecuencia de las consultas se determina según el grupo asignado. Los participantes de ambos grupos estarán equipados con pulseras WHOOP, dispositivos que monitorean la actividad fisiológica. Estas pulseras tendrán un doble propósito: Desde una perspectiva de investigación, proporcionarán acceso a datos biológicos, como patrones del ritmo circadiano y variabilidad de la frecuencia cardíaca, ofreciendo una visión más profunda de los procesos fisiológicos que acompañan la experiencia del retiro en la oscuridad. Desde una perspectiva de seguridad, permitirán el monitoreo en tiempo real del estado de los participantes, respaldando uno de los objetivos principales del estudio piloto: garantizar la seguridad de los participantes mientras se evalúa la viabilidad del procedimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad del Protocolo del Estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del reclutamiento hasta la finalización del seguimiento de seis meses.
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La viabilidad se evaluará en función de las tasas de reclutamiento y retención de los participantes, la adherencia al calendario de intervención, la completitud de la recogida de datos en todos los puntos temporales y la ocurrencia de cualquier evento adverso durante el retiro en la oscuridad.
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Desde el inicio del reclutamiento hasta la finalización del seguimiento de seis meses.
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Cambio en la Puntuación del Cuestionario de Preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Momento 1: Justo antes de la intervención. Momento 2: Inmediatamente después de la intervención. Momento 3: Seis meses después de la medición anterior (momento 2).
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La puntuación total de la versión polaca del Cuestionario de Preocupación de Penn State.
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Momento 1: Justo antes de la intervención. Momento 2: Inmediatamente después de la intervención. Momento 3: Seis meses después de la medición anterior (momento 2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación CESD-R
Periodo de tiempo: Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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La puntuación total de la versión polaca de la Escala Revisada de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos.
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Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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Cambio en la Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Momento 1: Justo antes de la intervención. Momento 2: Inmediatamente después de la intervención. Momento 3: Seis meses después de la medición anterior (momento 2).
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La puntuación total de la versión polaca del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
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Momento 1: Justo antes de la intervención. Momento 2: Inmediatamente después de la intervención. Momento 3: Seis meses después de la medición anterior (momento 2).
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Cambio en la Puntuación del Cuestionario Abreviado de las Cinco Facetas de la Atención Plena
Periodo de tiempo: Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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La puntuación total de la versión polaca del Cuestionario Abreviado de los Cinco Factores de la Atención Plena.
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Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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Cambio en la Puntuación del Cuestionario de Pensamientos Rumiativos
Periodo de tiempo: Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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La puntuación total de la versión polaca del Cuestionario de Pensamientos Rumiativos.
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Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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Cambio en la Puntuación del Cuestionario de Sentido de la Vida
Periodo de tiempo: Momento 1: Justo antes de la intervención. Momento 2: Inmediatamente después de la intervención. Momento 3: Seis meses después de la medición anterior (momento 2).
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Las puntuaciones totales sumadas de la versión polaca del Cuestionario del Sentido de la Vida.
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Momento 1: Justo antes de la intervención. Momento 2: Inmediatamente después de la intervención. Momento 3: Seis meses después de la medición anterior (momento 2).
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Cambio en la Puntuación de la Escala de Autocompasión - Forma Corta
Periodo de tiempo: Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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Las puntuaciones totales de la versión polaca de la Escala de Autocompasión - Forma Corta.
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Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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Cambio en la Puntuación de Crecimiento Postraumático
Periodo de tiempo: Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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La puntuación total de la versión polaca del Crecimiento Postraumático.
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Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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Prueba de Cambio Go / No-Go
Periodo de tiempo: Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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El cambio total del tiempo de finalización de la prueba.
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Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de Iniciativa de Desarrollo Personal
Periodo de tiempo: Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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La puntuación total de la versión polaca de la Escala de Iniciativa de Desarrollo Personal.
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Punto temporal 1: Justo antes de la intervención. Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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La puntuación total del Cuestionario de Satisfacción del Cliente en su versión polaca.
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Punto temporal 2: Inmediatamente después de la intervención. Punto temporal 3: Seis meses después de la medición anterior (punto temporal 2).
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: Momento 1: Justo antes de la intervención. Momento 2: Inmediatamente después de la intervención. Momento 3: Seis meses después de la medición anterior (momento 2).
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La puntuación total de la versión polaca del Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
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Momento 1: Justo antes de la intervención. Momento 2: Inmediatamente después de la intervención. Momento 3: Seis meses después de la medición anterior (momento 2).
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Efectos Negativos de la Intervención
Periodo de tiempo: Momento 1: Justo antes de la intervención. Momento 2: Inmediatamente después de la intervención. Momento 3: Seis meses después de la medición anterior (momento 2).
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La puntuación total de la versión polaca del Cuestionario de Efectos Negativos de la Intervención.
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Momento 1: Justo antes de la intervención. Momento 2: Inmediatamente después de la intervención. Momento 3: Seis meses después de la medición anterior (momento 2).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soláriková, P., Bartolen, I. (2025). Effects of chamber restricted environmental stimulation therapy on state mindfulness, physiological regulation and emotional experience in young adults: Exploring variations by resting heart rate variability. Acta psychologica, 253, 104697. https://doi.org/10.1016/j.actpsy.2025.104697
- Hruby, H., Schmidt, S., Feinstein, J. S., Wittmann, M. (2024). Induction of altered states of consciousness during Floatation-REST is associated with the dissolution of body boundaries and the distortion of subjective time. Scientific Reports, 14, 9316. https://doi.org/10.1038/s41598-024-59642-y
- Flux, M. C., Fine, T. H., Poplin, T., Al Zoubi, O., Schoenhals, W. A., Schettler, J., Refai, H. H., Naegele, J., Wohlrab, C., Yeh, H.-W., Lowry, C. A., Levine, J. C., Smith, R., Khalsa, S. S., Feinstein, J. S. (2022). Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Frontiers in Neuroscience, 16. https://doi.org/10.3389/fnins.2022.995594
- Feinstein, J. S., Khalsa, S. S., Yeh, H., Al Zoubi, O., Arevian, A. C., Wohlrab, C., Pantino, M. K., Cartmell, L. J., Simmons, W. K., Stein, M. B., Paulus, M. P. (2018). The elicitation of relaxation and interoceptive awareness using floatation therapy in individuals with high anxiety sensitivity. Biological Psychiatry: Cognitive Neuroscience and Neuroimaging, 3(6), 555-562. https://doi.org/10.1016/j.bpsc.2018.02.005
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWPS_Retreat_RCT_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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