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健康な若年成人のための身体活動意識啓発教育

2026年2月20日 更新者:Gamze Demircioğlu、Atlas University

健康な若年成人における身体活動意識トレーニングの評価

背景と根拠:

若年成人における身体的不活動は一般的であり、心臓病、糖尿病、肥満、および一部のがんのリスクを高めます。個人が日常生活を振り返るのを助ける意識に基づく教育は、情報だけよりも持続的な身体活動の増加をより良くサポートする可能性があります。

目的:

10週間の身体活動意識向上教育プログラム(単独、または短時間の週1回の監督付き運動クラスと組み合わせた場合)が、健康で座位中心の若年成人の筋パフォーマンスと運動参加を改善するかどうかを判断すること。

研究デザイン:

単一施設、二重盲検、無作為化比較試験。参加者は2つの並行群のいずれかに無作為に割り付けられます。結果評価者は群割り付けを盲検化されており、介入スタッフは評価者とは別です。ベースラインおよび介入後の評価は10週間にわたって実施されます。

参加者と適格基準:

18~25歳の健康なボランティアで、不活動または最小限の活動(標準化された質問票による)、1日6時間以上座っている(睡眠以外)、BMIが30 kg/m²以下の方。主な除外基準には、運動を安全に行えない状態(例:重大な視覚/前庭/神経疾患)、最近の脊椎または下肢の手術または骨折、動きを制限する重度の筋骨格痛、妊娠リスク、ペースメーカーまたは金属インプラント、現在のアスリートトレーニングが含まれます。

介入:

教育のみ:理学療法士による10週間の身体活動意識向上教育プログラム(活動の健康上の利点、運動の種類、座位時間を減らす戦略、楽しい習慣の構築)。

教育+運動:同じ教育プログラムに加え、週1回の監督付きグループ運動クラス(40分;音楽に基づく有酸素運動、体幹強化、ウォームアップとクールダウン)。

評価とエンドポイント:

主要エンドポイント:静的フォアアームプランクテストにおける体幹持久力(適切なアライメントを維持する秒数)。

二次エンドポイント:両手の握力(各手の3回の試行中最高値、キログラム);修正閉鎖運動連鎖上肢安定性テスト(MCKCUEST)(体幹安定性を維持しながら15秒間で交互に手をタッチする回数);立ち幅跳び(最高距離、センチメートル);自己申告による身体活動と運動参加。

潜在的な利点とリスク:

参加者は実用的な知識と体力・機能の向上を得られる可能性があります。健康な成人にとってリスクは低いですが、一時的な筋肉痛、疲労、または負傷が含まれる場合があります。セッションは訓練されたスタッフが監督し、快適さと安全性のために運動を調整できます。

機密性:

個人情報は機密保持されます。データはコード化され集計分析され、個人の身元は報告されません。

研究環境と期間:

大学を基盤とした研究で、10週間の開始時と終了時に評価を実施します。本研究はヘルシンキ宣言に従い、施設の倫理承認を得ています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準:

  1. 国際身体活動質問票(IPAQ)スコアに基づき、不活動または最小限の活動と分類される(Karaaslan et al., 2023)。
  2. 座位行動をしており、1日平均6時間以上(睡眠を除く)座ったり横になったりしており、エネルギー消費量が<1.5メタボリックエクイバレント(MET)であると定義される(Tremblay et al., 2017)。
  3. インフォームドコンセントを提供する。
  4. 体格指数(BMI)が≤30 kg/m²である(Douris et al., 2012)。

除外基準:

  1. 視覚、聴覚、前庭、または神経学的障害がある。
  2. 過去1年以内に脊椎または下肢を含む外傷、骨折、または手術の既往がある。
  3. 関節運動を制限する重度の筋骨格痛がある。
  4. 妊娠のリスクがある。
  5. ペースメーカーを使用している、または金属インプラントがある。
  6. 積極的な運動トレーニングの背景がある。
  7. 運動参加を禁忌とする健康状態がある(Akbaş & Ünver, 2021)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:教育専用(啓発プログラム)
参加者は、理学療法士によって提供される10週間のグループベースの身体活動意識向上教育プログラムを受講します。 週ごとのモジュールでは、以下の内容をカバーします:身体活動の健康上の利点;身体活動と運動の違い;座っている時間を減らすための戦略;行動変容技法(目標設定、自己モニタリング、実行意図);睡眠/スクリーンタイムの衛生;安全性と進行。 簡潔な振り返り/ホームログを使用して、自己モニタリングをサポートします。 監督付き運動セッションは提供されません;参加者は通常の日常活動を継続します。
理学療法士による10週間のグループ教育で、身体活動への意識と自己管理を高めることを目的としています。 週ごとのモジュールでは以下をカバーします:身体活動の健康上の利点;身体活動と運動の違い;座位時間を減らすための戦略;行動変容技法(目標設定、自己モニタリング、実行意図);睡眠/スクリーン時間の衛生;安全性と進捗;楽しい習慣の構築。 簡単な振り返り/ホームログが自己モニタリングをサポートします。 この介入では監督付きの運動は提供されません。
実験的:認知教育 + 毎週監督付き運動
参加者は、アーム1と同じ10週間の啓発教育に加え、週1回の監督付きグループ運動セッション(40分)を受けます。 各セッションには、約5分間のウォームアップ、約20分間のリズミカル/有酸素運動、約10分間のコア/筋力トレーニング、および約5分間のクールダウンが含まれます。 強度は中程度の努力(例:主観的運動強度(RPE)約12~14)を目標とし、快適さと安全性のために修正が可能です。 遵守状況を監視するため、出席記録が取られます。
追加の、週1回、40分間の監督付きグループエクササイズセッションを10週間実施します。 セッション構成:約5分のウォームアップ;中程度の強度(例:RPE 12-14)での約20分のリズミック/有酸素運動;約10分のコア/筋力トレーニング;約5分のクールダウン。 エクササイズはコーチが指導し、快適さと安全性のために調整するオプションがあります。 参加状況を記録して遵守状況をモニタリングします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的フォアアームプランク時間(秒)の変化
時間枠:ベースライン(介入前)と10週間(介入後)
体幹(コア)持久力は、標準的なフォアアームプランクテストで評価されます。 参加者は、肘を肩の真下に置き、足を腰幅に開き、脊柱と骨盤をニュートラルに保った状態で、うつ伏せのフォアアームプランク姿勢をとります。 1回の練習試行の後、2回の計時試行を記録し(休憩は2分以上)、有効な最長時間(秒)を使用します。 アセスサーは、姿勢の崩れや自発的な停止があった時点で計時を終了します。 主要アウトカムは変化スコア(事後 - ベースライン)であり、値が高いほど持久力が優れていることを示します。 信頼性を確保するため、訓練を受けたアセスサー、標準化された指示、および手順の書面マニュアルが使用されます。
ベースライン(介入前)と10週間(介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10週時点でのトランク屈曲持続時間(秒)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび10週間(介入後)
体を仰向けにし、股関節と膝を90度に曲げ、既製のくさびの上で体幹を60度に傾ける。 くさびを10 cm後ろに移動させた後、参加者が視覚的に再びくさびに接触するまでの時間を記録する。 標準法:ストラップで足を固定;修正法:臨床医が足を保持する。 時間が長いほど持久力が優れていることを示す。
ベースラインおよび10週間(介入後)
10週時点における修正版閉鎖運動連鎖上肢安定性テスト(15秒間タッチ数)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび10週間(介入後)
2本の平行なテープラインが91.4 cm間隔で配置される。 プッシュアップの姿勢から、第三指が各ラインの上に揃えられ、参加者は体幹の安定性を保ちながら、15秒間対側の手の甲を交互に触れる。 1回の練習試行の後、最大3回の試行が行われ、触れた回数の平均値が分析される。 数値が高いほど、機能的な安定性が優れていることを示す。
ベースラインおよび10週間(介入後)
10週時点での両手の握力(kg)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび10週間(介入後)
JAMARダイナモメーターで測定した最大等尺性握力。 参加者は座位、肩内転、肘90°、前腕と手首は中立位。 各手で30秒以上の休息を挟み3回実施;各手の最高値(kg)を記録。 結果は、利き手と非利き手それぞれのベースラインから10週間後の変化(別々に報告)。 値が高いほど筋力が優れていることを示す。
ベースラインおよび10週間(介入後)
ベースラインからの変化:10週時点での立ち幅跳び距離(cm)
時間枠:ベースラインおよび10週間(介入後)
参加者は線の後ろで両足を揃えて立ち、そこから可能な限り前方へ跳躍します。 離地点の線から着地時に最も近いかかとまでの距離を測定します(cm)。 少なくとも2回の有効な試行を行い、最長距離を分析します。 値が高いほど、下肢の爆発的なパフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインおよび10週間(介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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