Egészséges Fiatal Felnőttek Fizikai Aktivitás Tudatossági Oktatása
Fizikai aktivitás tudatossági képzés értékelése egészséges fiatal felnőtteknél
Háttér és indoklás:
A fiatal felnőttek körében gyakori a fizikai inaktivitás, ami megnöveli a szívbetegség, a cukorbetegség, az elhízás és egyes rákfajták kockázatát. A tudatosságon alapuló oktatás, amely segít az egyéneknek a napi rutinjaikról gondolkodni, tartósabb fizikai aktivitás-növekedést eredményezhet, mint pusztán az információszolgáltatás.
Célkitűzés:
Annak meghatározása, hogy egy 10 hetes Fizikai Aktivítás Tudatossági oktatási program – önmagában vagy egy rövid, heti szinten felügyelt edzésórával kombinálva – javítja-e az izomteljesítményt és az edzésben való részvételt egészséges, ülőmunkát végző fiatal felnőtteknél.
Tanulmány tervezése:
Egy központú, kettős vak, randomizált kontrollált vizsgálat. A résztvevők két párhuzamos csoport egyikébe kerülnek randomizálásra. Az eredményértékelők nem tudják a csoportbeosztást; a beavatkozást végző személyzet elkülönül az értékelőktől. A kiindulási és a beavatkozás utáni értékeléseket 10 hét alatt végzik el.
Résztvevők és jogosultság:
18-25 éves egészséges önkéntesek, akik inaktívak vagy minimálisan aktívak (szabványosított kérdőívek szerint), naponta >6 órát ülnek (alváson kívül), és testtömegindexük ≤30 kg/m². A fő kizárási okok közé tartoznak azok az állapotok, amelyek a testmozgást biztonságtalanná tennék (pl. jelentős látási/vestibularis/neurológiai rendellenességek), a közelmúltbeli gerinc- vagy alsó végtagműtét vagy törés, a súlyos mozgással korlátozó mozgásszervi fájdalom, a terhességi kockázat, a pacemaker vagy fém implantátumok, vagy a jelenlegi sportedzés.
Beavatkozások:
Csak oktatás: Egy 10 hetes Fizikai Aktivítás Tudatossági oktatási program, amelyet gyógytornászok vezetnek (a testmozgás egészségügyi előnyei, a gyakorlatok típusai, az ülőidő csökkentésének stratégiái, élvezetes rutinok kialakítása).
Oktatás + edzés: Ugyanez az oktatási program, plusz heti egy felügyelt csoportos edzésóra (40 perc; zenés aerob tevékenység, törzserősítés, bemelegítés és levezetés).
Értékelések és végpontok:
Elsődleges végpont: Törzsállóképesség a statikus alkartámasz tesztben (a megfelelő testtartás fenntartásának ideje másodpercben).
Másodlagos végpontok: Kétoldali kézszorító erő (kézenként három próbálkozás közül a legjobb, kilogrammban); Módosított Zárt Kinematikai Lánc Felső Végtag Stabilitás Teszt (MCKCUEST) (a váltakozó kézérintések száma 15 másodperc alatt a törzsstabilitás fenntartása mellett); álló hosszúugrás (legjobb távolság, centiméterben); és önbevallásos fizikai aktivitás és edzésben való részvétel.
Lehetséges előnyök és kockázatok:
A résztvevők gyakorlati ismereteket és a fitnesz és funkció javulását nyerhetik. A kockázatok alacsonyak az egészséges felnőtteknél, de ideiglenes izomfájdalmakat, fáradtságot vagy megfeszülést tartalmazhatnak. Az órákat képzett személyzet felügyeli, és a gyakorlatokat módosíthatják a kényelem és biztonság érdekében.
Adatvédelem:
A személyes adatok bizalmasan kezelendők. Az adatok kódoltak és aggregáltan kerülnek elemzésre; az egyéni identitások nem kerülnek közzétételre.
Tanulmány helyszíne és időtartama:
Egyetemi alapú tanulmány, ahol az értékeléseket egy 10 hetes időszak elején és végén végzik. A tanulmány követi a Helsinki Nyilatkozatot és intézményi etikai engedéllyel rendelkezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34400
- Istanbul Atlas University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nem aktív vagy minimálisan aktív besorolás a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív (IPAQ) pontszámai alapján (Karaaslan et al., 2023).
- Ülő életmód, amelyet naponta átlagosan több mint 6 óra ülés vagy fekvés (alvást kivéve) jellemez, és az energiaköltség < 1,5 metabolikus egyenérték (MET) (Tremblay et al., 2017).
- Tájékoztatott beleegyezés megadása.
- Testtömegindex (BMI) ≤ 30 kg/m² (Douris et al., 2012).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen látási, hallási, vestibularis vagy neurológiai károsodás.
- Gerinc vagy alsó végtagok érintettségével járó traumás sérülés, törés vagy műtét előfordulása az elmúlt egy évben.
- Súlyos mozgásszervi fájdalom, amely korlátozza az ízületmozgást.
- Terhességi kockázat.
- Pacemaker használata vagy fém implantátumok jelenléte.
- Aktív sportedzés előzménye.
- Bármilyen egészségi állapot, amely ellenjavallja a testmozgásban való részvételt (Akbaş & Ünver, 2021).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak oktatás (Tudatossági Program)
A résztvevők egy 10 hetes, csoportos Fizikai Aktivitás Tudatosság oktatási programban vesznek részt, amelyet gyógytornászok vezetnek.
A heti modulok a következőket tartalmazzák: a fizikai aktivitás egészségügyi előnyei; a fizikai aktivitás és a testmozgás megkülönböztetése; stratégiák az ülőidő csökkentésére; viselkedésváltoztató technikák (célkitűzés, önmonitorozás, végrehajtási szándékok); alvás/képernyőidő higiénia; biztonság és fejlődés.
Rövid reflexió/otthoni naplók segítik az önmonitorozást.
Nem biztosítanak felügyelt testmozgási órákat; a résztvevők a szokásos napi tevékenységeiket folytatják.
|
Tízhetes, csoportos oktatás, amelyet gyógytornászok vezetnek, hogy növeljék a fizikai aktivitás tudatosságát és az önmenedzselést.
A heti modulok tartalma: a fizikai aktivitás egészségügyi előnyei; a fizikai aktivitás és a testmozgás megkülönböztetése; a ülőidő csökkentésére szolgáló stratégiák; viselkedésváltoztató technikák (célkitűzés, önellenőrzés, végrehajtási szándékok); alvás/képernyőidő-higiénia; biztonság és fejlődés; élvezetes rutinok kialakítása.
Rövid reflexió/otthoni naplók segítik az önellenőrzést.
Ebben a beavatkozásban nem biztosítanak felügyelt testmozgást.
|
|
Kísérleti: Tudatossági oktatás + heti felügyelt testmozgás
A résztvevők ugyanazt a 10 hetes tudatossági oktatást kapják, mint az 1. ág, plusz heti egy felügyelt csoportos edzés (40 perc).
Minden edzés tartalma: ~5 perces bemelegítés, ~20 perc ritmikus/aerob aktivitás, ~10 perc törzs/erősítő gyakorlatok és ~5 perces levezetés.
Az intenzitás közepes erőfeszítést céloz (pl. RPE ~12-14), módosításokkal a kényelem és biztonság érdekében.
A részvételt rögzítik a betartás nyomon követéséhez.
|
Kiegészítő, heti egyszeri, 40 perces, felügyelt csoportos edzés 10 hétig.
Edzés felépítése: ~5 perc bemelegítés; ~20 perc ritmikus/aerob tevékenység közepes intenzitáson (pl. RPE 12-14); ~10 perc törzs/erősítő gyakorlat; ~5 perc levezetés. A gyakorlatokat edző vezeti, lehetőség van módosításra kényelem és biztonság érdekében. A részvétel rögzítésre kerül a betartás monitorozása érdekében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus alkar-plank idő változása (másodpercben)
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és 10 hét (intervenció után)
|
A törzs (core) állóképességét a standard alkarplank teszt segítségével értékelik.
A résztvevők hason fekvő alkarplank pozíciót vesznek fel, könyökök a vállak alatt, lábak csípőszélességben, semleges gerinc- és medencehelyzetet tartva.
Egy bemelegítő kísérlet után két időzített próbát rögzítenek ≥2 perc pihenővel; a legjobb érvényes időt (másodpercben) használják.
Az értékelők az időzítést a helyzet elvesztése vagy önkéntes megállás esetén szakítják meg.
Az elsődleges eredmény a változási pontszám (utóteszt - alapvonal); a magasabb értékek jobb állóképességet jeleznek.
Képzett értékelők, szabványosított utasítások és írott eljárási kézikönyv biztosítják a megbízhatóságot.
|
Alapvonal (intervenció előtt) és 10 hét (intervenció után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzs flexió kitartási idejének (másodperc) változása az alapvonalhoz képest 10 héten
Időkeret: Alapvonal és 10 hét (intervenció utáni)
|
Hanyatt fekvés, a csípő és a térd 90°-ban, a törzs 60°-ban döntve egy előregyártott ékön.
Miután az éket 10 cm-rel hátra mozdítják, feljegyzik az időt, amíg a résztvevő vizuálisan újra érintkezik az ékkel.
Standard módszer: a lábakat szíjakkal rögzítik; módosított módszer: a klinikus tartja a lábfejeket.
Hosszabb idő jobb kitartást jelez.
|
Alapvonal és 10 hét (intervenció utáni)
|
|
Alapvonalhoz viszonyított változás a módosított zárt kinetikus lánc felső végtag stabilitás tesztben (érintések/15 s) 10 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 hét (beavatkozás utáni)
|
Két párhuzamos szalagvonal 91,4 cm távolságra elhelyezve.
Fekvőtámasz pozícióból, a harmadik ujjak minden vonal felett igazítva, a résztvevő 15 másodpercig felváltva érinti a szembe lévő kéz hátát, miközben fenntartja a törzs stabilitását.
Egy bemelegítő próba után három maximális próbát végeznek; az érintések átlagos számát elemzik.
Magasabb értékek jobb funkcionális stabilitást jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 10 hét (beavatkozás utáni)
|
|
Az alapértékhez képesti változás kétkezes kézszorítóerőben (kg) 10 hét után
Időkeret: Alapvonal és 10 hét (intervenció utáni)
|
Maximális izometrikus kézmarkoló erő mérése JAMAR dinamométerrel.
A résztvevő ülő helyzetben, válla addukcióban, könyöke 90°-ban, alkarja és csuklója semleges helyzetben.
Kézenként három próba, legalább 30 másodperc pihenővel; kézenként a legmagasabb értéket (kg) rögzítik.
Az eredmény az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás 10 hét után mind a domináns, mind a nem domináns kézre (külön-külön jelentve).
Magasabb értékek erősebb izomerőt jelentenek.
|
Alapvonal és 10 hét (intervenció utáni)
|
|
Az alapállapothoz képest változás az állva távolugrás távolságában (cm) 10 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 hét (intervenció utáni mérés)
|
A résztvevő egy kétlábas álló helyzetből indulva a vonal mögött maximális távolságra ugrik előre.
A felszállási vonaltól a leszálláskor legközelebbi sarokig mért távolságot (cm) rögzítik.
Legalább két érvényes próbát végeznek; a legjobb távolságot elemezik.
A magasabb értékek jobb robbanó alsó végtagi teljesítményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 10 hét (intervenció utáni mérés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATLAS-PA-AWARE-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .