- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07429682
Educação para a Consciencialização da Atividade Física para Jovens Adultos Saudáveis
Avaliação da Formação de Consciencialização da Atividade Física em Jovens Adultos Saudáveis
Contexto e Racional:
A inatividade física em jovens adultos é comum e aumenta o risco de doença cardíaca, diabetes, obesidade e alguns cancros. A educação baseada na consciencialização, que ajuda os indivíduos a refletir sobre as rotinas diárias, pode apoiar aumentos duradouros na atividade física melhor do que apenas a informação.
Objetivo:
Determinar se um programa de educação de Consciencialização da Atividade Física de 10 semanas – sozinho ou combinado com uma breve aula de exercício supervisionada semanal – melhora o desempenho muscular e a participação em exercício em jovens adultos saudáveis e sedentários.
Desenho do Estudo:
Ensaio controlado randomizado, monocêntrico e duplamente cego. Os participantes são randomizados para um de dois grupos paralelos. Os avaliadores de resultados estão cegos para a alocação de grupo; a equipa de intervenção é separada dos avaliadores. As avaliações de base e pós-intervenção são realizadas ao longo de 10 semanas.
Participantes e Elegibilidade:
Voluntários saudáveis com idades entre 18-25 anos que são inativos ou minimamente ativos (de acordo com questionários padronizados), passam >6 horas/dia sentados (fora do sono) e têm um índice de massa corporal ≤30 kg/m². Exclusões principais incluem condições que tornem o exercício inseguro (por exemplo, distúrbios visuais/vestibulares/neurológicos significativos), cirurgia ou fratura recente na coluna vertebral ou membros inferiores, dor musculoesquelética grave que limite o movimento, risco de gravidez, pacemaker ou implantes metálicos, ou treino atlético atual.
Intervenções:
Apenas Educação: Um programa de educação de Consciencialização da Atividade Física de 10 semanas ministrado por fisioterapeutas (benefícios da atividade para a saúde, tipos de exercício, estratégias para reduzir o tempo sentado, construção de rotinas agradáveis).
Educação + Exercício: O mesmo programa de educação mais uma aula de exercício em grupo supervisionada por semana (40 minutos; atividade aeróbica baseada em música, fortalecimento do core, aquecimento e desaquecimento).
Avaliações e Endpoints:
Endpoint Primário: Resistência do tronco no teste estático da prancha de antebraços (tempo em segundos mantendo o alinhamento adequado).
Endpoints Secundários: Força de preensão manual bilateral (melhor de três tentativas por mão, quilogramas); Teste Modificado de Estabilidade da Extremidade Superior em Cadeia Cinética Fechada (MCKCUEST) (número de toques alternados com as mãos em 15 segundos enquanto mantém a estabilidade do tronco); salto em comprimento (melhor distância, centímetros); e atividade física e participação em exercício autorrelatadas.
Benefícios e Riscos Potenciais:
Os participantes podem ganhar conhecimento prático e melhorias na aptidão física e função. Os riscos são baixos para adultos saudáveis, mas podem incluir dor muscular temporária, fadiga ou distensão. As sessões são supervisionadas por pessoal treinado e os exercícios podem ser modificados para conforto e segurança.
Confidencialidade:
A informação pessoal é mantida confidencial. Os dados são codificados e analisados em agregado; as identidades individuais não são divulgadas.
Configuração e Duração do Estudo:
Estudo baseado na universidade com avaliações no início e no final de um período de 10 semanas. O estudo segue a Declaração de Helsínquia e tem aprovação ética institucional.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34400
- Istanbul Atlas University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Classificado como inativo ou minimamente ativo de acordo com as pontuações do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (Karaaslan et al., 2023).
- Praticar comportamento sedentário, definido como uma média de mais de 6 horas por dia sentado ou deitado (excluindo o sono) e ter um gasto energético de < 1,5 equivalentes metabólicos (METs) (Tremblay et al., 2017).
- Fornecer consentimento informado.
- Índice de massa corporal (IMC) de ≤ 30 kg/m² (Douris et al., 2012).
Critérios de Exclusão:
- Qualquer deficiência visual, auditiva, vestibular ou neurológica.
- Histórico de lesão traumática, fratura ou cirurgia envolvendo a coluna vertebral ou membros inferiores no último ano.
- Dor musculoesquelética grave que limite o movimento articular.
- Risco de gravidez.
- Utilização de pacemaker ou presença de implantes metálicos.
- Antecedentes de treino atlético ativo.
- Qualquer condição de saúde que contraindique a participação em exercício (Akbaş & Ünver, 2021).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Apenas Educação (Programa de Consciencialização)
Os participantes recebem um programa de educação de 10 semanas, em grupo, sobre Consciencialização da Atividade Física, ministrado por fisioterapeutas.
Os módulos semanais abrangem: benefícios da atividade física para a saúde; diferenciação entre atividade física e exercício; estratégias para reduzir o tempo sentado; técnicas de mudança de comportamento (definição de objetivos, auto-monitorização, intenções de implementação); higiene do sono/tempo de ecrã; segurança e progressão.
Breves registos de reflexão/casa são utilizados para apoiar a auto-monitorização.
Não são fornecidas sessões de exercício supervisionadas; os participantes continuam as suas atividades diárias habituais.
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Educação em grupo de dez semanas, ministrada por fisioterapeutas para aumentar a consciencialização sobre a atividade física e a autogestão.
Módulos semanais abrangem: benefícios da atividade física para a saúde; distinção entre atividade física e exercício; estratégias para reduzir o tempo sentado; técnicas de mudança de comportamento (definição de objetivos, automonitorização, intenções de implementação); higiene do sono/tempo de ecrã; segurança e progressão; criação de rotinas agradáveis.
Breves registos de reflexão/domésticos apoiam a automonitorização.
Nenhum exercício supervisionado é fornecido nesta intervenção.
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Experimental: Consciencialização Educacional + Exercício Supervisionado Semanal
Os participantes recebem a mesma educação de Consciencialização de 10 semanas do Grupo 1, mais uma sessão de exercício em grupo supervisionada por semana (40 minutos).
Cada sessão inclui um aquecimento de ~5 minutos, ~20 minutos de atividade rítmica/aeróbica, ~10 minutos de exercícios de força/core e um arrefecimento de ~5 minutos.
A intensidade visa um esforço moderado (por exemplo, PSE ~12-14), com modificações permitidas para conforto e segurança.
A presença é registada para monitorizar a adesão.
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Sessão de exercício em grupo, supervisionada, de 40 minutos, uma vez por semana, durante 10 semanas, como complemento.
Estrutura da sessão: ~5 min de aquecimento; ~20 min de atividade rítmica/aeróbica de intensidade moderada (por exemplo, PSE 12-14); ~10 min de trabalho de core/força; ~5 min de retorno à calma.
Os exercícios são orientados por um treinador, com opções de modificação para conforto e segurança.
A presença é registada para monitorizar a adesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Tempo de Prancha Estática do Antebraço (segundos)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 10 semanas (pós-intervenção)
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A resistência do tronco (core) é avaliada com o teste padrão da prancha sobre os antebraços.
Os participantes assumem uma posição de prancha sobre os antebraços com os cotovelos alinhados sob os ombros e os pés à largura dos quadris, mantendo a coluna e a pélvis neutras.
Após uma tentativa de familiarização, são registadas duas tentativas cronometradas com um descanso de ≥2 minutos; o melhor tempo válido (segundos) é utilizado.
Os avaliadores terminam a contagem quando há perda de alinhamento ou paragem voluntária.
O resultado primário é a pontuação de mudança (pós - linha de base); valores mais altos indicam melhor resistência.
São utilizados avaliadores treinados, instruções padronizadas e um manual escrito de procedimentos para garantir a fiabilidade.
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Linha de base (pré-intervenção) e 10 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à Linha de Base no Tempo de Resistência à Flexão do Tronco (segundos) às 10 Semanas
Prazo: Baseline e 10 semanas (pós-intervenção)
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Decúbito dorsal com ancas e joelhos a 90° e tronco inclinado a 60° numa cunha pré-fabricada.
Após a cunha ser afastada 10 cm, regista-se o tempo até o participante recontactar visualmente a cunha.
Método padrão: pés estabilizados com tiras; método modificado: clínico segura os pés.
Tempo mais longo indica melhor resistência.
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Baseline e 10 semanas (pós-intervenção)
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Alteração em relação à Linha de Base no Teste Modificado de Estabilidade da Extremidade Superior em Cadeia Cinética Fechada (Toques/15 s) às 10 Semanas
Prazo: Baseline e 10 semanas (pós-intervenção)
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Duas linhas paralelas de fita colocadas a 91,4 cm de distância.
A partir de uma posição de flexão com os dedos médios alinhados sobre cada linha, o participante toca alternadamente no dorso da mão oposta durante 15 s, mantendo a estabilidade do tronco.
Após um ensaio de familiarização, são realizados três ensaios máximos; o número médio de toques é analisado.
Valores mais altos indicam melhor estabilidade funcional.
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Baseline e 10 semanas (pós-intervenção)
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Alteração em relação à Linha de Base na Força de Preensão Manual Bilateral (kg) às 10 Semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas (pós-intervenção)
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Força de preensão manual isométrica máxima medida com um dinamômetro JAMAR.
Participante sentado, ombro aduzido, cotovelo a 90°, antebraço e pulso em posição neutra.
Três tentativas por mão com descanso de ≥30 segundos; o valor mais alto por mão (kg) é registado.
O resultado é a mudança desde a linha de base até às 10 semanas para ambas as mãos dominante e não-dominante (reportadas separadamente).
Valores mais elevados indicam melhor força.
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Linha de base e 10 semanas (pós-intervenção)
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Alteração em relação à Linha de Base na Distância do Salto em Comprimento de Pé (cm) às 10 Semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas (pós-intervenção)
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A partir de uma posição de pé com os dois pés atrás da linha, o participante salta para a frente com o máximo de impulso.
A distância desde a linha de partida até ao calcanhar mais próximo na aterragem é medida (cm).
Pelo menos duas tentativas válidas; a melhor distância é analisada.
Valores mais elevados indicam um melhor desempenho explosivo dos membros inferiores.
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Linha de base e 10 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATLAS-PA-AWARE-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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