- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07429682
Fysisk aktivitetsbevissthetsundervisning for friske unge voksne
Evaluering av fysisk aktivitetsbevissthetstrening hos friske unge voksne
Bakgrunn og rasjonalitet:
Fysisk inaktivitet hos unge voksne er vanlig og øker risikoen for hjertesykdom, diabetes, fedme og enkelte krefttyper. Bevissthetsbasert opplæring som hjelper enkeltpersoner å reflektere over daglige rutiner kan støtte varige økninger i fysisk aktivitet bedre enn informasjon alene.
Mål:
Å fastslå om et 10-ukers fysisk aktivitetsbevissthetsprogram – alene eller kombinert med en kort, ukentlig overvåket treningsøkt – forbedrer muskelprestasjon og treningsdeltakelse hos friske, stillesittende unge voksne.
Studiedesign:
Enkelt-senter, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie. Deltakere randomiseres til en av to parallelle grupper. Resultatvurderere er blindet for gruppetilordning; intervensjonspersonale er atskilt fra vurdererne. Utgangspunkt- og post-intervensjonsvurderinger utføres over 10 uker.
Deltakere og kvalifikasjoner:
Friske frivillige i alderen 18–25 år som er inaktive eller minimalt aktive (ifølge standardiserte spørreskjemaer), tilbringer >6 timer/dag sittende (utenom søvn) og har kroppsmasseindeks ≤30 kg/m². Viktige eksklusjoner inkluderer tilstander som gjør trening usikker (f.eks. betydelige syns-/balanse-/nevrologiske lidelser), nylig rygg- eller underkroppskirurgi eller brudd, alvorlig muskelskjelettsmerte som begrenser bevegelse, graviditetsrisiko, pacemaker eller metallimplantater, eller pågående idrettstrening.
Intervensjoner:
Kun opplæring: Et 10-ukers fysisk aktivitetsbevissthetsprogram levert av fysioterapeuter (helsefordeler med aktivitet, typer trening, strategier for å redusere sittetid, bygging av morsomme rutiner).
Opplæring + trening: Det samme opplæringsprogrammet pluss en overvåket gruppetreningsøkt per uke (40 minutter; musikkbasert aerob aktivitet, kjernestyrking, oppvarming og avslapping).
Vurderinger og endepunkter:
Primært endepunkt: Overkroppsutholdenhet på den statiske underarm-planktesten (tid i sekunder med riktig kroppsstilling).
Sekundære endepunkter: Bilateral håndstyrke (beste av tre forsøk per hånd, kilogram); Modifisert lukket kinetisk kjede overekstremitetsstabilitetstest (MCKCUEST) (antall vekslende håndberøringer på 15 sekunder mens overkroppsstabiliteten opprettholdes); stående lengdesprang (beste distanse, centimeter); og selvrapportert fysisk aktivitet og treningsdeltakelse.
Potensielle fordeler og risikoer:
Deltakere kan få praktisk kunnskap og forbedringer i form og funksjon. Risiko er lav for friske voksne, men kan inkludere midlertidig muskelømhet, tretthet eller anstrengelse. Økter overvåkes av trent personale og øvelser kan tilpasses for komfort og sikkerhet.
Konfidensialitet:
Personlig informasjon holdes konfidensiell. Data kodes og analyseres samlet; individuelle identiteter rapporteres ikke.
Studieinnstilling og varighet:
Universitet-basert studie med vurderinger ved start og slutt av en 10-ukers periode. Studien følger Helsinkideklarasjonen og har institusjonell etisk godkjenning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34400
- İstanbul atlas university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klassifisert som inaktiv eller minimalt aktiv i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) poengsum (Karaaslan et al., 2023).
- Driver med stillesittende atferd, definert som et gjennomsnitt på mer enn 6 timer per dag med sitte- eller liggeaktivitet (unntatt søvn) og har et energiforbruk på < 1,5 metabolske ekvivalenter (METs) (Tremblay et al., 2017).
- Gir informert samtykke.
- Kroppsmasseindeks (BMI) på ≤ 30 kg/m² (Douris et al., 2012).
Eksklusjonskriterier:
- Enhver syns-, hørsel-, vestibulær eller nevrologisk funksjonsnedsettelse.
- Historie med traumatisk skade, brudd eller kirurgi som involverer ryggraden eller nedre ekstremiteter innen det siste året.
- Alvorlig muskel- og skjelettsmerte som begrenser leddbevegelse.
- Svangerskapsrisiko.
- Bruk av pacemaker eller tilstedeværelse av metallimplantater.
- Bakgrunn med aktiv idrettstrening.
- Enhver helsetilstand som kontraindicerer treningsdeltakelse (Akbaş & Ünver, 2021).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utdanning-kun (Bevissthetsprogram)
Deltakere gjennomgår et 10-ukers, gruppebasert Fysisk Aktivitet Bevissthets opplæringsprogram levert av fysioterapeuter.
Ukentlige moduler dekker: helsefordeler med fysisk aktivitet; forskjell på fysisk aktivitet vs trening; strategier for å redusere sittetid; atferdsendringsteknikker (målsatte, selvovervåking, implementeringsintensjoner); søvn/skjermtidshygiene; sikkerhet og progresjon.
Korte refleksjons-/hjemmelogger brukes for å støtte selvovervåking.
Ingen veiledede treningsøkter tilbys; deltakerne fortsetter sine vanlige daglige aktiviteter.
|
Ti-ukers, gruppebasert opplæring levert av fysioterapeuter for å øke bevissthet om fysisk aktivitet og selvstyre.
Ukentlige moduler dekker: helsemessige fordeler med fysisk aktivitet; å skille mellom fysisk aktivitet og trening; strategier for å redusere sittetid; atferdsendringsteknikker (målsetting, selvovervåking, implementeringsintensjoner); søvn-/skjermtidshygiene; sikkerhet og progresjon; bygging av morsomme rutiner.
Korte refleksjons-/hjemmelogger støtter selvovervåking.
Det tilbys ingen tilsynsøkt trening i denne intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: Bevissthetsopplæring + Ukentlig veiledet trening
Deltakerne får den samme 10-ukers bevissthetsutdanningen som Arm 1 pluss én veiledet gruppetreningsøkt per uke (40 minutter).
Hver økt inkluderer en ~5-minutters oppvarming, ~20 minutter med rytmisk/aerob aktivitet, ~10 minutter med kjernestyrke-/styrkeøvelser og en ~5-minutters avkjøling.
Intensiteten er målrettet moderat innsats (f.eks. RPE ~12-14) med tilpasninger tillatt for komfort og sikkerhet.
Oppmøte registreres for å overvåke etterlevelse.
|
Tilleggs, en gang i uken, 40-minutters overvåket gruppetreningsøkt i 10 uker.
Øktstruktur: ~5-min oppvarming; ~20-min rytmisk/aerob aktivitet med moderat intensitet (f.eks., RPE 12-14); ~10-min kjerne/styrketrening; ~5-min avslapping.
Øvelsene er trenerveiledet med muligheter til tilpasning for komfort og sikkerhet.
Oppmøte registreres for å overvåke oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i statisk underarm-planke-tid (sekunder)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og 10 uker (etter intervensjon)
|
Ryggstammen (kjerne) utholdenhet vurderes med standard underarmsplanke-test.
Deltakerne tar en liggende underarmsplanke med albuene under skuldrene og føttene i hoftebredde, mens de opprettholder nøytral rygg og bekken.
Etter ett innlæringsforsøk registreres to tidsbestemte forsøk med ≥2 minutters hvile; den beste gyldige tiden (sekunder) brukes.
Vurdererne avslutter tidtakingen ved tap av justering eller frivillig stopp.
Det primære resultatmålet er endringsscore (etter - utgangspunkt); høyere verdier indikerer bedre utholdenhet.
Trente vurderere, standardiserte instruksjoner og en skriftlig prosedyrehåndbok brukes for å sikre pålitelighet.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og 10 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i utholdenhetstid for bøyning av overkroppen (sekunder) etter 10 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 10 uker (etter intervensjon)
|
Liggende på ryggen med hofter og knær i 90° og overkroppen vinklet til 60° på en ferdiglaget kile.
Etter at kilen er flyttet 10 cm tilbake, registreres tiden til deltakeren visuelt får kontakt med kilen igjen. Standardmetode: føtter stabilisert med stropper; modifisert metode: kliniker holder føttene. Lengre tid indikerer bedre utholdenhet. |
Utgangspunkt og 10 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline i Modifisert Lukket Kinetisk Kjede Øvre Ekstremitet Stabilitetstest (Berøringer/15 s) ved 10 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 10 uker (etter intervensjon)
|
To parallelle teipelinjer plassert 91,4 cm fra hverandre.
Fra en armstøtteposisjon med langfingrene på linjene, berøres alternerende ryggen på den motsatte hånden i 15 sekunder mens man opprettholder stabilitet i overkroppen.
Etter ett innlæringsforsøk utføres tre maksimale forsøk; gjennomsnittlig antall berøringer analyseres.
Høyere verdier indikerer bedre funksjonell stabilitet.
|
Utgangspunkt og 10 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline i bilateral håndstyrke (kg) etter 10 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 10 uker (etter intervensjon)
|
Maksimal isometrisk håndstyrke målt med en JAMAR-dynamometer.
Deltaker sittende, skulder adduksjon, albue i 90°, underarm og håndledd i nøytral stilling. Tre forsøk per hånd med ≥30 sekunders hvile; den høyeste verdien per hånd (kg) registreres. Resultatet er endringen fra baseline til 10 uker for både den dominante og ikke-dominante hånden (rapportert separat). Høyere verdier indikerer bedre styrke. |
Utgangspunkt og 10 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline i lengdehopp fra stående (cm) ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10 uker (etter intervensjon)
|
Fra en to-fotet stående start bak linjen, hopper deltakeren maksimalt fremover.
Avstanden fra startlinjen til nærmeste hæl ved landing måles (cm). Minst to gyldige forsøk; den beste avstanden analyseres. Høyere verdier indikerer bedre eksplosiv nedre ekstremitetsytelse. |
Baseline og 10 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATLAS-PA-AWARE-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevissthetstrening
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemFullførtMock Code Training SimuleringForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of YalovaFullførtAthletic Performance Improving Through Core TrainingTyrkia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåNevrokirurgiske prosedyrer | Cadaveric Training | Minimalt invasive teknikker
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
Kliniske studier på Fysisk aktivitet bevissthetsutdanning
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon