腰椎椎弓切除術におけるESPB補助薬としてのデキサメタゾン

本研究は、2025年3月から8月にかけてインドネシアデンパサールのンゴエラ総合病院中央手術室で実施された単施設二重盲検ランダム化比較試験であり、倫理委員会の承認（承認番号：0326/UN14.2.2.VII.14/LT/2025）を得て行われました。 研究対象は、研究期間中に腰椎椎弓切除術を受けた患者です。 連続サンプリング法を採用しました。 対象基準は、年齢18～65歳、米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I～III、体格指数（BMI）18～30 kg/m²でした。 除外基準には、局所麻酔の禁忌、穿刺部位の感染、2型糖尿病、薬物アレルギー、慢性オピオイド使用、2椎間以上の椎弓切除術、視覚的アナログ尺度（VAS）による疼痛評価が不可能、または患者自己調節鎮痛法（PCA）の使用が不可能な場合が含まれました。 脱落基準は、持続的昇圧薬投与を必要とする30％以上の低血圧、または術後の人工呼吸管理でした。

サンプルサイズの計算により36名の参加者が決定され、コンピュータ生成の単純ランダム化により1:1で2群に割り付けられました：グループP1（n=18）はデキサメタゾンを併用した脊柱起立筋平面（ESP）ブロックを受け、グループP2（n=18）はデキサメタゾンを併用しないESPブロックを受けました。 研究の流れ図を図1に示します。

全参加者から書面によるインフォームドコンセントを得ました。 手術室到着時に、ベースラインのプロスタグランジンE2測定のため採血を行いました。 全身麻酔は、標準的なモニタリング（SpO2、心電図、呼吸数、非侵襲的血圧）下で、プロポフォール（2-3 mg/kg）、フェンタニル（1-2 mcg/kg）、ロクロニウム（0.6 mg/kg）を用いて導入しました。 その後、患者を腹臥位にしESPブロックを実施しました。 グループP1は、片側あたり0.375％ロピバカイン20 mLにデキサメタゾン5 mgを混合したものを投与し、グループP2は、片側あたり0.375％ロピバカイン20 mLを投与しました。

麻酔はセボフルランで維持し、最低肺胞濃度1.2を達成するように調整しました。 術中鎮痛には、パラセタモール1 gを使用しました。 術後嘔気嘔吐予防のためにオンダンセトロン8 mgを投与しました。 術後鎮痛は、フェンタニルPCA、経口パラセタモール500 mg（6時間毎）、経口イブプロフェン400 mg（8時間毎）で行いました。 術後評価は急性疼痛管理チームが実施し、術後24時間にプロスタグランジンE2測定のための採血を行いました。

主要評価項目は、術後プロスタグランジンE2レベル、鎮痛持続時間、術後8、12、16、24時間のVAS疼痛スコア、および同時間帯のフェンタニルPCA使用量でした。

記述データは平均±標準偏差で示しました。 正規性はシャピロ・ウィルク検定で評価しました。 群間比較は、正規分布データには独立t検定を、非正規分布データにはマン・ホイットニーU検定を使用しました。 臨床的解釈可能性は、差の95％信頼区間を用いて評価しました。 解析には、IBM SPSS Statistics for Windows, version 20.0（IBM Corp., Armonk, NY, USA）を使用しました。