요추 추궁 절제술에서 ESPB 보조제로서의 덱사메타손
요추 추궁판 절제술에서 양측 척추 기립근 평면 차단의 보조제로서 덱사메타손의 효능: 무작위 대조 시험
척추관절제술은 요추 척추 협착증 환자를 위한 일상적인 시술로, 요통 감소, 신경근병증 완화 및 운동 기능 향상과 같은 상당한 이점을 제공합니다 1 23. 이러한 장점에도 불구하고, 수술 후 통증은 마취과 의사들에게 여전히 과제로 남아 있습니다. Davin 등에 따르면, 요추 척추관절제술을 받는 환자의 약 80%가 수술 후 불편감을 경험하며, 20%는 지속성 수술 후 통증(PPSP)을 겪습니다. 요추 척추관절제술에서 척추 기립근 평면(ESP) 차단의 적용은 수술 후 통증과 입원 기간을 현저히 감소시킵니다. 그러나 보조제 없이 사용되는 ESP 차단은 지속 시간에 한계가 있습니다. 따라서 ESP 차단의 효과를 최적화하기 위해서는 보조제가 필요합니다 4.
덱사메타손은 수술 전후 기간에 널리 사용되는 글루코코르티코이드입니다. 덱사메타손의 근막 간 투여는 말초 신경 차단에 의한 진통 지속 시간을 연장시키는 것으로 나타났습니다. Pehora 등(2017)은 국소 마취제와 함께 사용된 신경주위 덱사메타손이 감각 차단을 연장시켜 수술 후 통증 강도와 오피오이드 소비를 효과적으로 감소시킨다고 보고했습니다. 그 진통 효과는 항염증 메커니즘에서 비롯되며, 이에는 염증성 사이토카인의 억제, 항염증성 사이토카인의 유도, 프로스타글란딘 합성 감소 및 신경 흥분성 감소가 포함됩니다 5 6. 보조제 덱사메타손은 요추 척추관절제술을 받는 환자에게 지속적인 진통 효과, 낮은 통증 점수, 감소된 수술 후 오피오이드 요구량 및 염증 감소와 같은 추가적인 이점을 제공합니다.
기존 문헌은 요추 ESP 차단을 위한 보조제로서 덱사메타손의 이점을 검토하지 않았으며, 그 사용과 관련된 염증성 바이오마커를 측정하고 비교하지 않았습니다. 따라서 본 연구는 수술 후 프로스타글란딘 E2 수준, 진통 지속 시간, 수술 후 8, 12, 16, 24시간의 통증 점수(VAS), 그리고 동일한 시간 간격에서의 환자 통제 진통(PCA) 펜타닐 요구량을 평가함으로써 요추 척추관절제술에서 ESP 차단에 덱사메타손 보조제의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 2025년 3월부터 8월까지 인도네시아 덴파사르 Ngoerah 종합병원 중앙 수술 시설 수술실에서 윤리적 승인(번호 0326/UN14.2.2.VII.14/LT/2025) 후 수행된 단일 기관, 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 연구 기간 동안 요추 추궁 절제술을 받는 환자들이 참여자로 선정되었습니다. 연속 샘플링이 사용되었습니다. 포함 기준은 연령 18-65세, 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III, 체질량 지수(BMI) 18-30 kg/m2였습니다. 제외 기준에는 지역 마취 금기증, 천자 부위 감염, 2형 당뇨병, 약물 알레르기, 만성 오피오이드 사용, 2개 이상의 분절을 포함하는 추궁 절제술, 또는 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 평가 불가능 또는 환자 통증 자가 조절 진통법(PCA) 사용 불가능이 포함되었습니다. 탈락 기준은 기준치 대비 30% 이상의 저혈압으로 지속적인 혈관 수축제 요구 또는 술 후 기계 환기가 필요한 경우였습니다.
표본 크기 계산으로 36명의 참여자가 결정되었으며, 컴퓨터 생성 단순 무작위화를 통해 1:1로 두 그룹에 무작위 배정되었습니다: 그룹 P1(n=18)은 덱사메타손 보조제를 포함한 척추 기립근 평면(ESP) 차단을 받았고, 그룹 P2(n=18)는 덱사메타손 없이 ESP 차단을 받았습니다. 연구 흐름도는 그림 1에 나와 있습니다.
모든 참여자는 서면 동의서를 제공했습니다. 수술실 도착 시, 기준 프로스타글란딘 E2 측정을 위해 혈액 샘플이 채취되었습니다. 일반 마취는 프로포폴(2-3 mg/kg), 펜타닐(1-2 mcg/kg), 로쿠로늄(0.6 mg/kg)을 사용한 표준 모니터링(SpO2, ECG, 호흡수, 비침습적 혈압)으로 유도되었습니다. 그런 다음 환자는 ESP 차단을 위해 복와위로 위치시켰습니다. 그룹 P1은 측면당 5 mg 덱사메타손이 포함된 0.375% 로피바카인 20 mL를 받았고; 그룹 P2는 측면당 0.375% 로피바카인 20 mL를 받았습니다.
마취는 최소 폐포 농도 1.2를 달성하도록 조정된 세보플루란으로 유지되었습니다. 수술 중 진통에는 파라세타몰 1 g이 포함되었습니다. 술 후 오심 및 구토 예방을 위해 온단세트론 8 mg이 투여되었습니다. 술 후 진통은 펜타닐 PCA, 경구 파라세타몰 500 mg 6시간마다, 경구 이부프로펜 400 mg 8시간마다로 구성되었습니다. 술 후 평가는 급성 통증 서비스 팀이 수행했으며, 술 후 24시간에 프로스타글란딘 E2 측정을 위한 혈액 샘플링이 이루어졌습니다.
주요 결과는 술 후 프로스타글란딘 E2 수치, 진통 지속 시간, 술 후 8, 12, 16, 24시간의 VAS 통증 점수, 동일 간격의 펜타닐 PCA 요구량이었습니다.
기술적 데이터는 평균 ± 표준 편차로 제시되었습니다. 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가되었습니다. 군간 비교는 정규 분포 데이터에 대해 독립 t-검정을, 비정규 데이터에 대해 Mann-Whitney U 검정을 사용했습니다. 임상적 해석 가능성은 차이의 95% 신뢰 구간을 사용하여 평가되었습니다. 분석은 IBM SPSS Statistics for Windows, 버전 20.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bali
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Denpasar, Bali, 인도네시아, 80113
- Ngoerah General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 환자
- ASA 신체 상태 I-III
- 체질량지수(BMI) 18~30 kg/m2 환자
제외 기준:
- 지역 마취에 대한 금기증이 있는 환자
- 천자 부위 감염
- 제2형 당뇨병(T2DM)
- 사용 약물에 대한 과민증 또는 알레르기
- 장기적 또는 만성적인 오피오이드 사용
- 2개 이상 분절을 포함하는 척추판 절제술
- 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가하거나 PCA 장치를 작동할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESPB With Dexamethasone
덱사메타손-ESPB 그룹은 등 양쪽(오른쪽과 왼쪽)에 각각 총 부피 20ml의 0.375% 로피바카인과 5mg의 덱사메타손으로 구성된 요법으로 양측 척추기립근 평면 차단을 받습니다. 중재는 다음과 같습니다: 척추기립근 평면 차단 |
초기 확인은 초음파(USG) 유도 하에 수행됩니다.
일단 척추 기립근과 가로돌기가 명확하게 시각화되면, 2% 리도카인 1-2 ml를 사용하여 국소 마취 침윤이 시행됩니다.
그런 다음 Stimuplex 바늘을 평면 접근법을 사용하여 척추 기립근 깊숙이 두개-미골 방향으로 삽입하여 수술 부위의 중간 지점 역할을 하는 가로돌기의 외측 가장자리에 접촉할 때까지 진행합니다.
중재를 위해, 척추 기립근 아래 두개 및 미골 방향으로 돔형 분포가 가시적으로 확인되도록 각 측(양측)에 0.375% 로피바카인과 5 mg 덱사메타손을 혼합한 20 ml 용량의 요법을 투여합니다.
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활성 비교기: ESPB 데크사메타손 없이
비-덱사메타손 ESPB 그룹은 0.375% 로피바카인으로 구성된 요법을 사용하여 양측 척추기립근 평면 차단을 받으며, 각 측면(오른쪽 및 왼쪽)에 총 20ml의 용량으로 투여됩니다. 중재는 다음과 같습니다: 척추기립근 평면 차단 |
초기 확인은 초음파(USG) 유도 하에 수행됩니다.
척추기립근과 가로돌기가 명확하게 시각화되면, 1-2 ml의 2% 리도카인을 사용하여 국소 마취제 침윤이 시행됩니다.
그런 다음 Stimuplex 바늘을 평면 접근법을 사용하여 두개골-꼬리 방향으로 척추기립근 깊숙이 삽입하여 수술 부위의 중간 지점 역할을 하는 가로돌기의 측면 가장자리에 접촉시킵니다.
척추기립근 아래 두개골 및 꼬리 방향으로 돔 모양의 약물 분포가 시각화될 때까지 각 측면(양측)에 0.375% 로피바카인 20 ml 용량의 요법이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 지속 시간
기간: ESP 차단 완료부터 수술 후 24시간까지 평가된 구제 진통제 첫 요청까지
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이것은 통증 완화 기간을 나타내며, 척추 기립근 평면(ESP) 차단 시행 후 환자가 처음으로 환자 통제 진통(PCA) 펜타닐 버튼을 누를 때까지의 시간으로 정의됩니다.
데이터는 분 단위로 제시됩니다.
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ESP 차단 완료부터 수술 후 24시간까지 평가된 구제 진통제 첫 요청까지
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수술 후 PGE2 수치 증가
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 24시간 후 PGE2 수준
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평균 기저 프로스타글란딘 E2(PGE2) 수치는 비보조군에 비해 덱사메타손 군에서 유의하게 낮았다(9.36 ± 2.57 vs 12.72 ± 4.35 ng/L; p = 0.008).
수술 후 PGE2의 중앙값 증가량 또한 대조군에 비해 덱사메타손 군에서 유의하게 작았다(7.03 [IQR 13.79] vs 19.05 [IQR 34.56]; p = 0.016).
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수술 전(기준선) 및 수술 24시간 후 PGE2 수준
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수술 후 8, 12, 16, 24시간의 VAS 통증 점수
기간: 수술 완료 후 8, 12, 16, 24시간
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수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증이나 불편감과 같은 주관적 경험의 강도를 평가하기 위해 연구 및 임상 실무에서 널리 사용되는 통증 평가 점수로, 설명적 기준점이 있는 100mm 선으로 구성됩니다.
평가는 수술 후 8, 12, 16, 24시간에 수행되었습니다.
수치 변수는 정규 분포 데이터의 경우 평균 및 표준 편차(SD)로, 비정규 분포 데이터의 경우 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 제시되었습니다.
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수술 완료 후 8, 12, 16, 24시간
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수술 후 PCA 펜타닐 요구량
기간: 수술 후 8, 12, 16 및 24시간
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수술 후 펜타닐 PCA 요구량.
이 수치는 수술 후 8, 12, 16, 24시간 시점에서 기록된 펜타닐 요구량으로, 마취 후 회복실(PACU)에서부터 수술 후 24시간까지 환자 자가통증조절(PCA) 펌프에 의해 기록되었습니다.
수치 변수는 정규 분포 데이터의 경우 평균과 표준편차(SD)로, 비정규 분포 데이터의 경우 중앙값과 사분위범위(IQR)로 제시됩니다.
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수술 후 8, 12, 16 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rhen T, Cidlowski JA. Antiinflammatory action of glucocorticoids--new mechanisms for old drugs. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1711-23. doi: 10.1056/NEJMra050541. No abstract available.
- Bravo D, Aliste J, Layera S, Fernandez D, Leurcharusmee P, Samerchua A, Tangjitbampenbun A, Watanitanon A, Arnuntasupakul V, Tunprasit C, Gordon A, Finlayson RJ, Tran DQ. A multicenter, randomized comparison between 2, 5, and 8 mg of perineural dexamethasone for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):46-51. doi: 10.1136/rapm-2018-000032.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0326/UN14.2.2.VII.14/LT/2025
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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