Dexaméthasone comme adjuvant du ESPB dans la laminectomie lombaire
Efficacité de la Dexaméthasone comme Adjuvant au Bloc Bilatéral du Plan des Muscles Érecteurs du Rachis pour la Laminectomie Lombaire : Un Essai Contrôlé Randomisé
La laminectomie est une procédure courante pour les patients atteints de sténose lombaire, offrant des avantages significatifs tels qu'une réduction de la lombalgie, un soulagement de la radiculopathie et une amélioration de la force motrice 1 23. Malgré ces avantages, la douleur postopératoire reste un défi pour les anesthésistes. Selon Davin et al., environ 80 % des patients subissant une laminectomie lombaire ressentent une gêne postopératoire, avec 20 % développant une douleur post-chirurgicale persistante (PPSP). L'application du bloc du plan des érecteurs du rachis (ESP) dans la chirurgie de laminectomie lombaire réduit significativement la douleur postopératoire et la durée d'hospitalisation. Cependant, le bloc ESP sans adjuvants présente des limitations en durée. Des adjuvants sont donc nécessaires pour optimiser les effets du bloc ESP 4.
La dexaméthasone est un glucocorticostéroïde largement utilisé en périopératoire. L'administration interfasciale de dexaméthasone a démontré prolonger la durée de l'analgésie fournie par les blocs nerveux périphériques. Pehora et al (2017) ont rapporté que la dexaméthasone périneurale avec anesthésiques locaux prolonge le blocage sensoriel, réduisant efficacement l'intensité de la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes. Ses effets analgésiques proviennent probablement de mécanismes anti-inflammatoires, incluant la suppression des cytokines pro-inflammatoires, l'induction de cytokines anti-inflammatoires, la réduction de la synthèse des prostaglandines et la diminution de l'excitabilité neuronale 5 6. L'adjuvant dexaméthasone offre des bénéfices supplémentaires, incluant une analgésie prolongée, des scores de douleur réduits, des besoins postopératoires en opioïdes plus faibles et une inflammation diminuée chez les patients subissant une laminectomie lombaire.
La littérature antérieure n'a pas examiné les bénéfices de la dexaméthasone comme adjuvant pour le bloc ESP lombaire, ni mesuré et comparé les biomarqueurs inflammatoires avec son utilisation. Par conséquent, cette étude examine l'efficacité de la dexaméthasone comme adjuvant dans le bloc ESP pour la chirurgie de laminectomie lombaire en évaluant les niveaux postopératoires de prostaglandine E2, la durée de l'analgésie, les scores de douleur (EVA) à 8, 12, 16 et 24 heures postopératoires, et les besoins en fentanyl d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) aux mêmes intervalles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle, monocentrique, mené dans la salle d'opération de l'Installation Chirurgicale Centrale de l'Hôpital Général Ngoerah, à Denpasar, en Indonésie, de mars à août 2025, après approbation éthique (n° 0326/UN14.2.2.VII.14/LT/2025). Les participants étaient des patients subissant une laminectomie lombaire pendant la période de l'étude. Un échantillonnage consécutif a été utilisé. Les critères d'inclusion étaient : âge de 18 à 65 ans, statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III, et indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 30 kg/m². Les critères d'exclusion comprenaient les contre-indications à l'anesthésie régionale, une infection au site de ponction, un diabète sucré de type 2, une allergie médicamenteuse, une utilisation chronique d'opioïdes, une laminectomie impliquant plus de 2 segments, ou l'incapacité à évaluer la douleur sur l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) ou à utiliser l'analgésie contrôlée par le patient (ACP). Les critères d'abandon étaient une hypotension >30 % par rapport à la valeur de base nécessitant des vasopresseurs en continu ou une ventilation mécanique postopératoire.
Le calcul de la taille d'échantillon a déterminé 36 participants, randomisés 1:1 en deux groupes par randomisation simple générée par ordinateur : le groupe P1 (n=18) a reçu un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) avec adjuvant de dexaméthasone, et le groupe P2 (n=18) a reçu un bloc ESP sans dexaméthasone. Le diagramme de flux de l'étude est présenté dans la Figure 1.
Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit. À leur arrivée en salle d'opération, des échantillons sanguins ont été prélevés pour la mesure de base de la prostaglandine E2. L'anesthésie générale a été induite avec une surveillance standard (SpO2, ECG, fréquence respiratoire, tension artérielle non invasive) en utilisant du propofol (2-3 mg/kg), du fentanyl (1-2 mcg/kg) et du rocuronium (0,6 mg/kg). Les patients ont ensuite été placés en décubitus ventral pour le bloc ESP. Le groupe P1 a reçu 20 mL de ropivacaïne à 0,375 % avec 5 mg de dexaméthasone par côté ; le groupe P2 a reçu 20 mL de ropivacaïne à 0,375 % par côté.
L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane, ajusté pour atteindre une concentration alvéolaire minimale de 1,2. L'analgésie peropératoire comprenait du paracétamol 1 g. De l'ondansétron 8 mg a été administré pour la prophylaxie des nausées et vomissements postopératoires. L'analgésie postopératoire consistait en une ACP au fentanyl, du paracétamol oral 500 mg toutes les 6 heures, et de l'ibuprofène oral 400 mg toutes les 8 heures. Les évaluations postopératoires ont été réalisées par l'équipe du Service de Douleur Aiguë, avec un prélèvement sanguin pour la prostaglandine E2 à 24 heures postopératoires.
Les critères de jugement principaux étaient les taux postopératoires de prostaglandine E2, la durée de l'analgésie, le score de douleur EVA à 8, 12, 16 et 24 heures postopératoires, et les besoins en fentanyl par ACP aux mêmes intervalles.
Les données descriptives sont présentées sous forme de moyenne ± écart-type. La normalité a été évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Les comparaisons intergroupes ont utilisé le test t de Student pour des données normalement distribuées ou le test U de Mann-Whitney pour des données non normales. L'interprétabilité clinique a été évaluée à l'aide de l'IC à 95 % de la différence. Les analyses ont été réalisées avec IBM SPSS Statistics pour Windows, version 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, États-Unis).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonésie, 80113
- Ngoerah General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- État physique ASA I-III
- Patients avec un IMC de 18 à 30 kg/m2
Critères d'exclusion :
- Patients avec des contre-indications à l'anesthésie régionale
- Infection au site de ponction
- Diabète de type 2 (DT2)
- Hypersensibilité ou allergie aux médicaments utilisés
- Utilisation prolongée ou chronique d'opioïdes
- Laminectomie impliquant plus de deux segments
- Incapacité à être évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) ou à utiliser le dispositif PCA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ESPB avec dexaméthasone
Le groupe dexamethasone-ESPB reçoit un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis bilatéral avec un protocole consistant en 0,375% de ropivacaïne et 5 mg de dexaméthasone, administrés dans un volume total de 20 ml de chaque côté (droit et gauche) du dos. L'intervention est : Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis |
L'identification initiale est réalisée sous guidage échographique (USG).
Une fois que le muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse sont clairement visualisés, une infiltration d'anesthésique local est administrée à l'aide de 1-2 ml de lidocaïne à 2 %.
Une aiguille Stimuplex est ensuite insérée en direction cranio-caudale profondément dans le muscle érecteur du rachis en utilisant une approche dans le plan jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec le bord latéral de l'apophyse transverse, qui sert de point médian de la zone chirurgicale.
Pour l'intervention, un régime de ropivacaïne à 0,375 % combinée à 5 mg de dexaméthasone est administré en un volume de 20 ml de chaque côté (bilatéral), assurant qu'une distribution en forme de dôme soit visible à la fois crânialement et caudalement sous le muscle érecteur du rachis.
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Comparateur actif: ESPB sans dexaméthasone
Le groupe ESPB sans dexaméthasone reçoit un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis bilatéral avec un régime composé de ropivacaïne à 0,375 %, administré en un volume total de 20 ml de chaque côté (droit et gauche) du dos. L'intervention est : Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis. |
L'identification initiale est réalisée sous guidage échographique (USG).
Une fois le muscle érecteur du rachis et le processus transverse clairement visualisés, une infiltration d'anesthésique local est administrée avec 1 à 2 ml de lidocaïne à 2 %.
Une aiguille Stimuplex est ensuite insérée dans une direction cranio-caudale profondément dans le muscle érecteur du rachis en utilisant une approche dans le plan, prenant contact avec le bord latéral du processus transverse, qui sert de point médian de la zone chirurgicale.
Un protocole de ropivacaïne à 0,375 % en volume de 20 ml est administré de chaque côté (bilatéral) jusqu'à ce qu'une distribution en forme de dôme du médicament soit visualisée crânialement et caudalement sous le muscle érecteur du rachis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'analgésie
Délai: De la réalisation du bloc ESP jusqu'à la première demande d'analgésie de secours (évaluée jusqu'à 24 heures après la chirurgie)
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Cela représente la durée de l'analgésie, définie comme le temps écoulé entre l'administration du bloc du plan érecteur du rachis (ESP) et le moment où le patient appuie pour la première fois sur le bouton de l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) au fentanyl.
Les données sont présentées en minutes.
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De la réalisation du bloc ESP jusqu'à la première demande d'analgésie de secours (évaluée jusqu'à 24 heures après la chirurgie)
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Augmentation postopératoire des taux de PGE2
Délai: Niveaux de PGE2 en préopératoire (ligne de base) et 24 heures après la chirurgie
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Le niveau moyen de base de prostaglandine E2 (PGE2) était significativement plus faible dans le groupe dexaméthasone que dans le groupe non adjuvant (9,36 ± 2,57 vs 12,72 ± 4,35 ng/L ; p = 0,008).
L'augmentation postopératoire médiane de PGE2 était également significativement plus petite dans le groupe dexaméthasone par rapport au groupe témoin (7,03 [IQR 13,79] vs 19,05 [IQR 34,56] ; p = 0,016)
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Niveaux de PGE2 en préopératoire (ligne de base) et 24 heures après la chirurgie
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Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) postopératoires à 8, 12, 16 et 24 heures
Délai: 8, 12, 16 et 24 heures après l'intervention chirurgicale effectuée
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L'échelle visuelle analogique (EVA) postopératoire est un score d'évaluation de la douleur largement utilisé dans la recherche et la pratique clinique pour évaluer l'intensité d'expériences subjectives, telles que la douleur ou l'inconfort, consistant en une ligne de 100 mm avec des ancres descriptives.
Les évaluations ont été réalisées à 8, 12, 16 et 24 heures postopératoires.
Les variables numériques sont présentées sous forme de moyenne et d'écart-type (SD) pour les données distribuées normalement, ou sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (IQR) pour les données non distribuées normalement.
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8, 12, 16 et 24 heures après l'intervention chirurgicale effectuée
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Besoins postopératoires en Fentanyl par PCA
Délai: 8, 12, 16 et 24 heures après la chirurgie
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Besoins postopératoires en fentanyl par PCA.
Ceux-ci représentent les besoins postopératoires en fentanyl à 8, 12, 16 et 24 heures, tels qu'enregistrés par la pompe d'analgésie contrôlée par le patient (PCA), depuis l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) jusqu'à 24 heures postopératoires.
Les variables numériques sont présentées sous forme de moyenne et d'écart-type (SD) pour les données normalement distribuées, ou sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (IQR) pour les données non normalement distribuées.
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8, 12, 16 et 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rhen T, Cidlowski JA. Antiinflammatory action of glucocorticoids--new mechanisms for old drugs. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1711-23. doi: 10.1056/NEJMra050541. No abstract available.
- Bravo D, Aliste J, Layera S, Fernandez D, Leurcharusmee P, Samerchua A, Tangjitbampenbun A, Watanitanon A, Arnuntasupakul V, Tunprasit C, Gordon A, Finlayson RJ, Tran DQ. A multicenter, randomized comparison between 2, 5, and 8 mg of perineural dexamethasone for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):46-51. doi: 10.1136/rapm-2018-000032.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
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