放射線学的軸椎関節炎における多様式肺リハビリテーション (PuRe-axSpA)
2026年2月23日 更新者：Ender Salbaş、Balikesir University
放射線学的軸椎関節炎における多様式肺リハビリテーション：機械的制限と機能的能力に着目した前向きパイロット研究
この前向きパイロット研究は、放射線学的軸性脊椎関節炎（r-axSpA）患者向けに特別に設計された、8週間の構造化多様式肺リハビリテーション（PR）プログラムの有効性を評価することを目的としています。
本研究は、有酸素運動、抵抗運動、柔軟性向上プロトコル、および対象的な横隔膜呼吸法を含む複合介入が、機能的運動能力、呼吸困難の重症度、および肺機能に与える影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balıkesir、トルコ（Türkiye）
- Balikesir University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢が18歳から75歳までの方。
- Modified New York基準に基づき確認された画像診断上の脊椎関節炎（r-axSpA）の診断を受けている方。
- 過去3ヶ月間に急性増悪や全身療法の強化がなく、臨床的に安定している方。
- スパイロメトリーを実施し、安全に歩行できる能力がある方。
除外基準：
- 制限の主な原因となる主要な呼吸器疾患（例：COPD、間質性肺疾患）を有する方。
- 運動に対する重大な心血管系禁忌がある方。
- 妊娠中の方。
- 過去3ヶ月以内に構造化されたリハビリテーションプログラムに参加した方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多様式肺リハビリテーション
放射線学的軸椎体脊髄炎（r-axSpA）の患者が、8週間の構造化された多様式肺リハビリテーションプログラムを受ける。
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週3回（2回は病院での監督付きセッション、1回は自宅での構造化セッション）の8週間の構造化運動プログラム。介入には、トレッドミルとアームエルゴメーターを使用した有酸素コンディショニング、脊柱伸展を対象とした抵抗および可動性トレーニング、横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸を含む特定の呼吸筋トレーニングが統合されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行距離（6MWD）の変化
時間枠：ベースラインと8週目
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機能的運動能力は、6分間で歩行した総距離（メートル単位）で測定されます。
数値が高いほど、機能的運動能力が優れていることを示します（より良い結果）。
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ベースラインと8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力性肺活量（FVC）の変化
時間枠：ベースラインおよび第8週
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努力性肺活量（FVC）はスパイロメトリーによって測定され、予測値のパーセンテージとして表されます。
パーセンテージが高いほど、肺容量と呼吸機能が良好である（より良いアウトカム）ことを示します。
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ベースラインおよび第8週
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ボルグ呼吸困難スケールの変化
時間枠：ベースラインと8週目
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修正ボルグ呼吸困難尺度は、労作時の呼吸困難を評価するために使用されます。
この尺度は、最小値0（全く呼吸困難なし）から最大値10（最大の呼吸困難）までの範囲です。
スコアが高いほど、より重度の呼吸困難（より悪い結果）を示します。
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ベースラインと8週目
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BASFIスコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週目
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Bath強直性脊椎炎機能指数（BASFI）は、日常生活活動における機能制限の程度を評価します。
スケールは最小0から最大10までの範囲です。
スコアが高いほど、機能障害と障害が大きいことを示します（より悪い結果）。
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ベースラインおよび8週目
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SF-36 メンタルヘルススコアの変化
時間枠：ベースラインおよび第8週
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36項目短縮健康調査票（SF-36）は、健康関連の生活の質に関する質問票です。
精神健康ドメインは、最小0から最大100までの範囲で採点されます。
スコアが高いほど、より良好な精神的健康状態とウェルビーイング（より良いアウトカム）を示します。
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ベースラインおよび第8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月30日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BAP-2018-076
- 2019/86 (その他の識別子：Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
非識別化されたデータおよび解析コードは、合理的な要求に基づき、対応する著者から入手可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。