Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalna rehabilitacja płucna w radiologicznej osiowej spondyloartropatii (PuRe-axSpA)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ender Salbaş, Balikesir University

Wielomodalna rehabilitacja płucna w radiograficznej osiowej spondyloartropatii: prospektywne badanie pilotażowe dotyczące ograniczeń mechanicznych i zdolności funkcjonalnej

To prospektywne badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności ustrukturyzowanego 8-tygodniowego wielomodalnego programu rehabilitacji płucnej (PR) zaprojektowanego specjalnie dla pacjentów z radiograficzną osiową spondyloartropatią (r-axSpA). Badanie ocenia wpływ kompleksowej interwencji obejmującej trening aerobowy, trening oporowy, protokoły rozciągania oraz ukierunkowane oddychanie przeponowe na wydolność funkcjonalną podczas wysiłku, nasilenie duszności i czynność płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Balıkesir, Turcja (Türkiye)
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Rozpoznanie radiograficznej osiowej spondyloartropatii (r-axSpA) potwierdzone zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami nowojorskimi.
  • Stabilność kliniczna bez ostrych zaostrzeń lub eskalacji terapii systemowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zdolność do wykonania spirometrii i bezpiecznego poruszania się.

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotne zaburzenia układu oddechowego (np. POChP i śródmiąższowa choroba płuc) stanowiące główną przyczynę ograniczeń.
  • Istotne przeciwwskazania kardiologiczne do ćwiczeń.
  • Ciaża.
  • Uczestnictwo w programie strukturyzowanej rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielomodalna Rehabilitacja Płucna
Pacjenci z radiologiczną osiową spondyloartropatią (r-axSpA) uczestniczący w 8-tygodniowym ustrukturyzowanym, wielomodalnym programie rehabilitacji płucnej.
Behawioralne: Wielomodalna Rehabilitacja Płucna
8-tygodniowy ustrukturyzowany program ćwiczeń składający się z trzech sesji tygodniowo (dwie nadzorowane sesje w szpitalu i jedna ustrukturyzowana sesja domowa). Interwencja obejmuje kondycjonowanie aerobowe z wykorzystaniem bieżni i ergometru ramion, trening oporowy i mobilności ukierunkowany na wyprost kręgosłupa oraz specyficzny trening mięśni oddechowych, obejmujący manewry oddechowe przeponowe i z wydłużonym wydechem przez ściągnięte usta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odległości przejścia w 6-minutowym teście marszowym (6MWD)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
Zdolność funkcjonalna do wysiłku fizycznego jest mierzona całkowitą odległością pokonaną w ciągu 6 minut, rejestrowaną w metrach. Wyższe wartości wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną do wysiłku fizycznego (lepszy wynik).
Linia bazowa i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wymuszonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 8
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) jest mierzona za pomocą spirometrii i wyrażana jako procent wartości przewidywanej. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepszą objętość płuc i funkcję oddechową (lepszy wynik).
Linia wyjściowa i tydzień 8
Zmiana w skali duszności Borga
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tydzień
Zmodyfikowana skala duszności Borga służy do oceny duszności wysiłkowej. Skala obejmuje zakres od minimum 0 (brak duszności) do maksimum 10 (maksymalna duszność). Wyższe wyniki wskazują na cięższą duszność (gorszy wynik).
Punkt wyjściowy i 8 tydzień
Zmiana wskaźnika BASFI
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 8
Wskaźnik Funkcjonalny Zesztywniającego Zapalenia Stawów Kręgosłupa Bath (BASFI) ocenia stopień ograniczenia funkcjonalnego w codziennych czynnościach. Skala waha się od minimum 0 do maksimum 10. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne i niepełnosprawność (gorszy wynik).
Linia wyjściowa i tydzień 8
Zmiana wskaźnika zdrowia psychicznego w skali SF-36
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 8
36-Punktowy Krótki Kwestionariusz Zdrowia (SF-36) to kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem. Domena Zdrowia Psychicznego jest oceniana w skali od minimum 0 do maksimum 100. Wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystny stan zdrowia psychicznego i lepsze samopoczucie (lepszy wynik).
Linia wyjściowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balikesir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Inny identyfikator: Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane i kod analityczny są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osiowa spondyloartropatia (AxSpA)

Badania kliniczne na Wielomodalna Rehabilitacja Płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj