Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális Pulmonális Rehabilitáció Röntgenaxiális Spondyloarthritisban (PuRe-axSpA)

2026. február 23. frissítette: Ender Salbaş, Balikesir University

Multimodális Pulmonális Rehabilitáció Radiográfiás Axialis Spondyloarthritisban: Egy Prospektív Pilotvizsgálat a Mechanikus Korlátozás és a Funkcionális Kapacitás Kezeléséről

Ez a prospektív pilot tanulmány célja, hogy értékelje egy 8 hetes, strukturált, multimodális pulmonális rehabilitációs (PR) program hatékonyságát, amely kifejezetten radiográfiás axiális spondyloarthritis (r-axSpA) betegek számára készült. A tanulmány egy összetett beavatkozás hatását vizsgálja, amely aerob kondicionálást, ellenállásos edzést, rugalmassági protokollokat és célzott rekeszizom-légzést foglal magában, a funkcionális edzéskapacitásra, a légszomj súlyosságára és a tüdőfunkcióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 18 és 75 év között.
  • Röntgenaxiális spondyloarthritis (r-axSpA) diagnózis, amelyet a módosított New York-kritériumok szerint erősítettek meg.
  • Klinikai stabilitás, előző 3 hónapban nem volt akut roham vagy szisztémás terápia fokozása.
  • Képes spirometriát végezni és biztonságosan járni.

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges légúti rendellenességek (pl. COPD és intersticiális tüdőbetegség), amelyek a korlátozás elsődleges okai.
  • Jelentős cardiovascularis ellenjavallatok a testmozgással szemben.
  • Terhesség.
  • Rendszeres rehabilitációs programban való részvétel az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multimodális Pulmonális Rehabilitáció
Radiográfiás axiális spondyloarthritis (r-axSpA) betegek, akik 8 hetes strukturált multimodális tüdőrehabilitációs programot kapnak.
Viselkedési: Multimodális Tüdőrehabilitáció
Egy 8 hetes, strukturált edzésprogram, amely heti három alkalommal (két felügyelt, kórházi alapú edzés és egy strukturált, otthoni edzés) zajlik. Az intervenció integrál aerob kondicionálást futópad és karergométer használatával, ellenállásos és mobilitási edzést a gerinc nyújtására összpontosítva, valamint specifikus légzőizom-edzést, beleértve a rekeszizom- és fújtatásos légzési manővereket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 6 perces séta távolságban (6MWD)
Időkeret: Kiindulási érték és 8. hét
A funkcionális terhelhetőséget a 6 perc alatt megtett teljes gyaloglási távolság mértékben mérjük. Magasabb értékek jobb funkcionális terhelhetőséget jeleznek (kedvezőbb kimenetel).
Kiindulási érték és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kényszeres vitalkapacitás (FVC) változása
Időkeret: Alapvonal és 8. hét
A kényszerített vitalkapacitás (FVC) spirometriával mérik, és a várt érték százalékában fejezik ki. Magasabb százalékok jobb tüdőtérfogatra és légzőfunkcióra utalnak (jobb kimenetel).
Alapvonal és 8. hét
Változás a Borg Légzési Nehézség Skálán
Időkeret: Alapvonal és 8. hét
A módosított Borg-légszomj-skála a terheléses légszomj értékelésére szolgál. A skála 0-tól (egyáltalán nincs légszomj) 10-ig (maximális légszomj) terjed. A magasabb pontszámok súlyosabb légszomjat jeleznek (rosszabb kimenetel).
Alapvonal és 8. hét
BASFI-pontszám változása
Időkeret: Alapvonal és 8. hét
A Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) a mindennapi tevékenységekben tapasztalható funkcionális korlátozás mértékét értékeli.
A skála minimum 0 és maximum 10 között mozog.
Magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást és fogyatékosságot jeleznek (rosszabb kimenetel).
Alapvonal és 8. hét
Az SF-36 Mentális Egészségi Pontszám változása
Időkeret: Kiindulási érték és 8. hét
A 36 tételes Short Form Health Survey (SF-36) egy egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív. A Mentális Egészség tartomány 0 és 100 közötti skálán értékelődik. Magasabb pontszámok kedvezőbb mentális egészségi állapotot és jobb jólétet jelentenek (jobb eredmény).
Kiindulási érték és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Balikesir University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Egyéb azonosító: Clinical Research Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatok és az elemzési kód a megfelelő szerzőtől ésszerű kérésre elérhetők.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel