Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная легочная реабилитация при рентгенографическом аксиальном спондилоартрите (PuRe-axSpA)

23 февраля 2026 г. обновлено: Ender Salbaş, Balikesir University

Мультимодальная легочная реабилитация при рентгенографическом аксиальном спондилоартрите: проспективное пилотное исследование, посвященное механическим ограничениям и функциональным возможностям

Это проспективное пилотное исследование направлено на оценку эффективности структурированной 8-недельной мультимодальной программы легочной реабилитации (ЛР), специально разработанной для пациентов с рентгенографическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА). Исследование оценивает влияние комплексного вмешательства, включающего аэробную подготовку, силовые тренировки, протоколы гибкости и целенаправленное диафрагмальное дыхание, на функциональную способность к физическим нагрузкам, тяжесть одышки и функцию легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет.
  • Диагноз рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА), подтвержденный согласно Модифицированным Нью-Йоркским критериям.
  • Клиническая стабильность без острых обострений или усиления системной терапии в течение предшествующих 3 месяцев.
  • Способность выполнять спирометрию и безопасно передвигаться.

Критерии исключения:

  • Первичные респираторные заболевания (например, ХОБЛ и интерстициальная болезнь легких), являющиеся основной причиной ограничений.
  • Значительные сердечно-сосудистые противопоказания к физическим нагрузкам.
  • Беременность.
  • Участие в структурированной программе реабилитации в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультимодальная легочная реабилитация
Пациенты с рентгенографическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА), получающие 8-недельную структурированную мультимодальную программу легочной реабилитации.
Поведенческий: Мультимодальная легочная реабилитация
8-недельная структурированная программа упражнений, состоящая из трёх занятий в неделю (два контролируемых занятия в условиях стационара и одно структурированное домашнее занятие). Вмешательство включает аэробную подготовку с использованием беговой дорожки и ручного эргометра, тренировку сопротивления и мобильности, направленную на разгибание позвоночника, а также специальную тренировку дыхательных мышц, включая диафрагмальное дыхание и дыхание через сомкнутые губы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение расстояния, пройденного за 6 минут (6MWD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Функциональная способность к физической нагрузке измеряется по общему расстоянию, пройденному за 6 минут, и записывается в метрах. Более высокие значения указывают на лучшую функциональную способность к физической нагрузке (лучший результат).
Исходный уровень и 8-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение форсированной жизненной ёмкости лёгких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) измеряется с помощью спирометрии и выражается в процентах от прогнозируемого значения. Более высокие проценты указывают на больший объем легких и лучшую дыхательную функцию (более благоприятный исход).
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение по шкале одышки Борга
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Модифицированная шкала одышки Борга используется для оценки одышки при физической нагрузке. Шкала варьируется от минимума 0 (одышки нет совсем) до максимума 10 (максимальная одышка). Более высокие баллы указывают на более тяжелую одышку (худший исход).
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение показателя BASFI
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Индекс функциональной способности при анкилозирующем спондилите (BASFI) оценивает степень функциональных ограничений в повседневной деятельности.
Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального 10.
Более высокие баллы указывают на более выраженные функциональные нарушения и инвалидность (худший исход).
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение показателя психического здоровья по шкале SF-36
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Опросник по оценке качества жизни, связанного со здоровьем, SF-36 (36-Item Short Form Health Survey) представляет собой анкету для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Показатель домена «Психическое здоровье» варьируется от минимального значения 0 до максимального 100. Более высокие баллы указывают на более благоприятное состояние психического здоровья и лучшее самочувствие (более благоприятный исход).
Исходный уровень и 8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Balikesir University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Другой идентификатор: Clinical Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные и код анализа доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться