Multimodal Lungrehabilitering vid Radiografisk Axial Spondylartrit (PuRe-axSpA)
23 februari 2026 uppdaterad av: Ender Salbaş, Balikesir University
Multimodal Lungrehabilitering vid Radiografisk Axial Spondylartrit: En Prospektiv Pilotstudie som Adresserar Mekanisk Restriktion och Funktionskapacitet
Denna prospektiva pilotstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett strukturerat 8-veckors multimodal pulmonell rehabiliteringsprogram (PR) som är specifikt utformat för patienter med radiografisk axial spondylartrit (r-axSpA).
Studien utvärderar effekten av en sammansatt intervention som inkluderar aerob konditionsträning, styrketräning, flexibilitetsprotokoll och riktad diafragmabränning på funktionell träningskapacitet, dyspné svårighetsgrad och lungfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Balıkesir, Turkiet (Türkiye)
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 75 år.
- Diagnos av radiografisk axial spondylartrit (r-axSpA) bekräftad enligt modifierade New York-kriterierna.
- Klinisk stabilitet utan akuta skov eller eskalerande systemisk behandling under de föregående 3 månaderna.
- Förmåga att utföra spirometri och gå säkert.
Exklusionskriterier:
- Primära respiratoriska störningar (t.ex. KOL och interstitiell lungsjukdom) som är den primära orsaken till begränsning.
- Betydande kardiovaskulära kontraindikationer mot träning.
- Graviditet.
- Deltagande i ett strukturerat rehabiliteringsprogram under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimodal Lungrehabilitering
Patienter med radiografisk axial spondylartrit (r-axSpA) som genomgår ett 8-veckors strukturerat multimodal lungrehabiliteringsprogram.
|
Ett 8-veckors strukturerat motionsprogram bestående av tre sessioner per vecka (två övervakade sjukhusbaserade sessioner och en strukturerad hemmabaserad session). Interventionen integrerar aerob konditionsträning med löpband och armergometer, styrke- och rörlighetsträning som riktar sig mot ryggradsextension, samt specifik andningsmuskelträning inklusive diafragmatiska och läpppustningsmanövrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 6-minuters gångavstånd (6MWD)
Tidsram: Baseline och vecka 8
|
Funktionell träningskapacitet mäts genom den totala gångsträckan under 6 minuter, registrerad i meter.
Högre värden indikerar bättre funktionell träningskapacitet (bättre utfall). |
Baseline och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tvingad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mäts via spirometri och uttrycks som en procentandel av det förväntade värdet.
Högre procentandelar indikerar bättre lungvolym och andningsfunktion (bättre utfall).
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändring i Borgs andnödsskala
Tidsram: Baseline och vecka 8
|
Den modifierade Borgs dyspneskala används för att bedöma ansträngningsrelaterad andfåddhet.
Skalan sträcker sig från ett minimum på 0 (ingen andfåddhet alls) till ett maximum på 10 (maximal andfåddhet).
Högre poäng indikerar mer allvarlig andfåddhet (sämre utfall).
|
Baseline och vecka 8
|
|
Förändring i BASFI-poäng
Tidsram: Baseline och vecka 8
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) bedömer graden av funktionsbegränsning i dagliga aktiviteter.
Skalan sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 10.
Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning och funktionshinder (sämre utfall).
|
Baseline och vecka 8
|
|
Förändring i SF-36 Mental Hälsa-poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) är ett hälsorelaterat livskvalitetsformulär.
Mentalhälsodomänen poängsätts från ett minimum på 0 till ett maximum på 100.
Högre poäng indikerar ett mer gynnsamt mentalhälsotillstånd och bättre välbefinnande (bättre utfall).
|
Baslinje och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAP-2018-076
- 2019/86 (Annan identifierare: Clinical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data och analyskoden är tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .