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Rehabilitación Pulmonar Multimodal en Espondiloartritis Axial Radiográfica (PuRe-axSpA)

23 de febrero de 2026 actualizado por: Ender Salbaş, Balikesir University

Rehabilitación Pulmonar Multimodal en la Espondiloartritis Axial Radiográfica: Un Estudio Piloto Prospectivo que Aborda la Restricción Mecánica y la Capacidad Funcional

Este estudio piloto prospectivo tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa estructurado de rehabilitación pulmonar (PR) multimodal de 8 semanas, específicamente diseñado para pacientes con espondiloartritis axial radiográfica (r-axSpA). El estudio evalúa el impacto de una intervención compuesta que incorpora acondicionamiento aeróbico, entrenamiento de resistencia, protocolos de flexibilidad y respiración diafragmática dirigida sobre la capacidad de ejercicio funcional, la gravedad de la disnea y la función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 75 años.
  • Diagnóstico de espondiloartritis axial radiográfica (r-axSpA) confirmado según los Criterios de Nueva York Modificados.
  • Estabilidad clínica sin brotes agudos o escalada de la terapia sistémica en los 3 meses anteriores.
  • Capacidad para realizar espirometría y deambular de forma segura.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos respiratorios primarios (por ejemplo, EPOC y enfermedad pulmonar intersticial) que actúen como la causa principal de limitación.
  • Contraindicaciones cardiovasculares significativas para el ejercicio.
  • Embarazo.
  • Participación en un programa de rehabilitación estructurado en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación Pulmonar Multimodal
Pacientes con espondiloartritis axial radiográfica (r-axSpA) que reciben un programa de rehabilitación pulmonar multimodal estructurado de 8 semanas.
Conductual: Rehabilitación Pulmonar Multimodal
Un programa de ejercicio estructurado de 8 semanas que consiste en tres sesiones por semana (dos sesiones supervisadas en el hospital y una sesión estructurada en casa). La intervención integra acondicionamiento aeróbico mediante una cinta de correr y un ergómetro de brazos, entrenamiento de resistencia y movilidad dirigido a la extensión espinal, y entrenamiento específico de los músculos respiratorios que incluye maniobras de respiración diafragmática y con los labios fruncidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Distancia Recorrida en la Prueba de 6 Minutos (6MWD)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 8
La capacidad funcional de ejercicio se mide por la distancia total caminada en 6 minutos, registrada en metros. Valores más altos indican una mejor capacidad funcional de ejercicio (mejor resultado).
Línea base y semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 8
La Capacidad Vital Forzada (CVF) se mide mediante espirometría y se expresa como un porcentaje del valor predicho. Los porcentajes más altos indican un mejor volumen pulmonar y una mejor función respiratoria (mejor resultado).
Baseline y Semana 8
Cambio en la Escala de Disnea de Borg
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 8
La Escala Modificada de Disnea de Borg se utiliza para evaluar la falta de aire durante el esfuerzo. La escala va desde un mínimo de 0 (sin disnea alguna) hasta un máximo de 10 (disnea máxima). Puntuaciones más altas indican una falta de aire más grave (peor resultado).
Línea basal y semana 8
Cambio en la Puntuación BASFI
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 8
El Índice Funcional de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASFI) evalúa el grado de limitación funcional en las actividades diarias. La escala varía desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional y discapacidad (peor resultado).
Baseline y Semana 8
Cambio en la Puntuación de Salud Mental del SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 8
La Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Ítems (SF-36) es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud. El dominio de Salud Mental se puntúa desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 100. Las puntuaciones más altas indican un estado de salud mental más favorable y un mayor bienestar (mejor resultado).
Línea de base y Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Balikesir University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Otro identificador: Clinical Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados y el código de análisis están disponibles a petición razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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