影像学中轴型脊柱关节炎的多模式肺康复 (PuRe-axSpA)
2026年2月23日 更新者：Ender Salbaş、Balikesir University
多模式肺康复在影像学中轴型脊柱关节炎中的应用：一项针对机械性限制与功能容量的前瞻性试点研究
这项前瞻性试点研究旨在评估一项专门为放射学中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）患者设计的结构化8周多模式肺康复（PR）方案的有效性。
该研究评估了结合有氧训练、阻力训练、柔韧性方案及针对性膈肌呼吸的复合干预措施对功能性运动能力、呼吸困难严重程度及肺功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Balıkesir、土耳其（türkiye）
- Balikesir University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间。
- 根据改良纽约标准确诊为影像学中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）。
- 临床状况稳定，过去3个月内无急性发作或系统性治疗升级。
- 能够安全进行肺功能检测和行走。
排除标准：
- 主要呼吸系统疾病（例如慢性阻塞性肺疾病和间质性肺病）作为功能受限的主要原因。
- 存在显著心血管运动禁忌症。
- 妊娠期。
- 过去3个月内参加过结构化康复计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模式肺康复
接受为期8周结构化多模式肺康复计划的影像学中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）患者。
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一项为期8周的结构化锻炼计划，每周进行三次训练（两次由医院监督的课程和一次结构化的家庭课程）。
该干预措施整合了使用跑步机和手臂测力计的有氧调节、针对脊柱伸展的抗阻和活动度训练，以及特定的呼吸肌训练，包括膈肌呼吸和缩唇呼吸技巧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行距离（6MWD）变化
大体时间：基线和第8周
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功能锻炼能力通过6分钟内行走的总距离（以米为单位）来衡量。
数值越高表示功能锻炼能力越好（结果更佳）。
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基线和第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量（FVC）变化
大体时间：基线和第8周
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用力肺活量（FVC）通过肺活量测定法测量，并以预测值的百分比表示。
百分比越高，表示肺容量和呼吸功能越好（即结果更佳）。
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基线和第8周
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Borg呼吸困难量表变化
大体时间：基线及第8周
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修改版博格呼吸困难量表用于评估劳力性呼吸困难。
该量表范围从最小值0（完全没有呼吸困难）到最大值10（最大程度呼吸困难）。
分数越高表明呼吸困难越严重（结局越差）。
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基线及第8周
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BASFI评分变化
大体时间：基线和第8周
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巴斯强直性脊柱炎功能指数（BASFI）用于评估日常活动中的功能受限程度。
该量表评分范围从最低0分到最高10分。
分数越高表明功能受损和残疾程度越严重（结局越差）。
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基线和第8周
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SF-36心理健康评分变化
大体时间：基线和第8周
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36项简短健康调查问卷（SF-36）是一种与健康相关的生活质量评估工具。
心理健康领域的评分范围从最低0分到最高100分。
分数越高，表明心理健康状态越佳，幸福感越强（结果越好）。
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基线和第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月18日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BAP-2018-076
- 2019/86 (其他标识符：Clinical Research Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
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是的
IPD 计划说明
去标识化数据和分析代码可根据合理请求从通讯作者处获取。
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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