Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal Lungehabilitering ved Radiografisk Aksial Spondylartritt (PuRe-axSpA)

23. februar 2026 oppdatert av: Ender Salbaş, Balikesir University

Multimodal pulmonal rehabilitering ved radiografisk aksial spondylartritt: En prospektiv pilotstudie som adresserer mekanisk restriksjon og funksjonell kapasitet

Denne prospektive pilotstudien har som mål å evaluere effektiviteten av et strukturert 8-ukers multimodalt pulmonalt rehabiliteringsprogram (PR) spesielt utformet for pasienter med radiografisk aksial spondylartritt (r-axSpA). Studien vurderer virkningen av en sammensatt intervensjon som omfatter aerob kondisjonstrening, styrketrening, fleksibilitetsprotokoller og målrettet diafragmaberegning på funksjonell treningskapasitet, dyspne alvorlighetsgrad og lungefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Balıkesir, Tyrkia (Türkiye)
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år.
  • Diagnose med radiografisk aksial spondylartritt (r-axSpA) bekreftet i henhold til de modifiserte New York-kriteriene.
  • Klinisk stabilitet uten akutte oppblomstringer eller eskalering av systemisk behandling i de foregående 3 månedene.
  • Evne til å utføre spirometri og gå trykt.

Eksklusjonskriterier:

  • Primære luftveissykdommer (f.eks. KOLS og interstitiell lungesykdom) som er den primære årsaken til begrensning.
  • Betydelige kardiovaskulære kontraindikasjoner mot trening.
  • Graviditet.
  • Deltakelse i et strukturert rehabiliteringsprogram innen de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodal Pulmonell Rehabilitering
Pasienter med radiografisk aksial spondylartritt (r-axSpA) som gjennomgår et 8-ukers strukturert multimodal lungeopptreningsprogram.
Atferdsmessig: Multimodal pulmonal rehabilitering
Et 8-ukers strukturert treningsprogram bestående av tre økter per uke (to tilsynsøkter på sykehus og en strukturert hjemmeøkt).
Intervensjonen integrerer aerob kondisjonstrening ved bruk av tredemølle og armkreftergometer, styrke- og bevegelighetstrening som målretter spinal ekstensjon, og spesifikk pustemuskeltrening som inkluderer diafragmatiske pustemanøvrer og leppebremsepusting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 6-minutters gangavstand (6MWD)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Funksjonell treningskapasitet måles ved den totale gåtte distansen på 6 minutter, registrert i meter. Høyere verdier indikerer bedre funksjonell treningskapasitet (bedre utfall).
Utgangspunkt og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Tvungen vitalkapasitet (FVC) måles via spirometri og uttrykkes som en prosentandel av forventet verdi. Høyere prosenter indikerer bedre lungevolum og respiratorisk funksjon (bedre utfall).
Grunnlinje og uke 8
Endring i Borg Dyspnea-skalaen
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Den modifiserte Borg dyspné-skalaen brukes til å vurdere anstrengelsesrelatert pustebesvær. Skalaen strekker seg fra et minimum på 0 (ingen dyspné i det hele tatt) til et maksimum på 10 (maksimal dyspné). Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig pustebesvær (dårligere utfall).
Utgangspunkt og uke 8
Endring i BASFI-skår
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) vurderer graden av funksjonell begrensning i daglige aktiviteter. Skalaen går fra et minimum på 0 til et maksimum på 10. Høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse og funksjonshemming (dårligere utfall).
Utgangspunkt og uke 8
Endring i SF-36 Mental Helse Score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) er et helserelatert livskvalitets-spørreskjema. Mentalhelse-domenet er poengsum fra et minimum på 0 til et maksimum på 100. Høyere poengsummer indikerer en mer gunstig mentalhelsetilstand og bedre velvære (bedre utfall).
Utgangspunkt og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Balikesir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Annen identifikator: Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data og analysekoden er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere