Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Lungegenoptræning ved Radiografisk Aksial Spondylartrit (PuRe-axSpA)

23. februar 2026 opdateret af: Ender Salbaş, Balikesir University

Multimodal Pulmonal Rehabilitering ved Radiografisk Aksial Spondyloarthritis: Et Prospektivt Pilotstudie, der Adresserer Mekanisk Restriktion og Funktionel Kapacitet

Dette prospektive pilotstudie har til formål at evaluere effektiviteten af et struktureret 8-ugers multimodalt pulmonal rehabiliteringsprogram (PR), der specifikt er designet til patienter med radiografisk axial spondyloarthritis (r-axSpA). Studiet vurderer virkningen af en sammensat intervention, der inkorporerer aerob konditionstræning, styrketræning, fleksibilitetsprotokoller og målrettet diafragmabåndedræt på funktionel træningskapacitet, dyspnés alvorlighed og lungefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Balıkesir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år.
  • Diagnose af radiografisk axial spondyloarthritis (r-axSpA) bekræftet i henhold til de Modificerede New York-kriterier.
  • Klinisk stabilitet uden akutte opblusninger eller eskalering af systemisk behandling i de foregående 3 måneder.
  • Evne til at udføre spirometri og gå sikkert.

Eksklusionskriterier:

  • Primære luftvejsforstyrrelser (f.eks. KOL og interstitiel lungesygdom), der er den primære årsag til begrænsning.
  • Signifikante kardiovaskulære kontraindikationer mod motion.
  • Graviditet.
  • Deltagelse i et struktureret rehabiliteringsprogram inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal Lungerehabilitering
Patienter med radiografisk axial spondyloarthritis (r-axSpA), der gennemgår et 8-ugers struktureret multimodal lungegenoptræningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Multimodal Lungegenoptræning
Et 8-ugers struktureret træningsprogram bestående af tre sessioner om ugen (to vejledte sessions på hospitalet og en struktureret hjemmebaseret session). Interventionen integrerer aerob konditionstræning ved hjælp af et løbebånd og en armergometer, modstands- og mobilitetstræning rettet mod spinal ekstension samt specifik træning af åndedrætsmusklerne, herunder diafragmatiske og læbe-til-læbe pustemanøvrer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6-minutters gangafstand (6MWD)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Funktionel træningskapacitet måles ved den samlede distance gået på 6 minutter, registreret i meter. Højere værdier indikerer bedre funktionel træningskapacitet (bedre udfald).
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tvungent vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Forceret vitalkapacitet (FVC) måles via spirometri og udtrykkes som en procentdel af den forventede værdi. Højere procenter indikerer bedre lungevolumen og respiratorisk funktion (bedre udfald).
Baseline og uge 8
Ændring i Borg Dyspnø-skalaen
Tidsramme: Baseline og uge 8
Den modificerede Borg Dyspnæ-skala anvendes til at vurdere anstrengelsesrelateret åndenød.
Skalaen spænder fra et minimum på 0 (ingen dyspnæ overhovedet) til et maksimum på 10 (maksimal dyspnæ).
Højere score indikerer mere alvorlig åndenød (dårligere udfald).
Baseline og uge 8
Ændring i BASFI-score
Tidsramme: Baseline og uge 8
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) vurderer graden af funktionsbegrænsning i daglige aktiviteter. Skalaen spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 10. Højere score indikerer større funktionsnedsættelse og handicap (dårligere udfald).
Baseline og uge 8
Ændring i SF-36 Mental Sundhedsscore
Tidsramme: Baseline og uge 8
The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) er et spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet. Domænet Mental Sundhed scores fra et minimum på 0 til et maksimum på 100. Højere score indikerer en mere gunstig mental sundhedstilstand og bedre trivsel (bedre udfald).
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balikesir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Anden identifikator: Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data og analysekoden kan fås fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aksial spondyloarthritis (AxSpA)

Kliniske forsøg med Multimodal Lungegenoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner