Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen keuhkotoimintakuntoutus radiografisessa aksiaalisessa spondyloartriitissa (PuRe-axSpA)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ender Salbaş, Balikesir University

Multimodaalinen keuhkoharjoittelu radiografisessa aksiaalisessa spondyloartriitissa: Prospektiivinen pilottitutkimus mekaanisesta rajoituksesta ja toimintakyvystä

Tämä prospektiivinen pilottitutkimus pyrkii arvioimaan 8 viikon monimuotoisen kehitetyn keuhkorehabilitaatio (PR) -ohjelman tehokkuutta, joka on erityisesti suunniteltu radiografiselle aksiaaliselle spondyloartriitille (r-axSpA) sairastaville potilaille. Tutkimus arvioi yhdistelmäintervention vaikutusta, joka sisältää aerobisen kunnostuksen, voimaharjoittelun, joustavuusprotokollat ja kohdennetun diafragmahengityksen toiminnalliseen harjoituskapasiteettiin, dyspnean vakavuuteen ja keuhkotoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Balıkesir, Turkki (Türkiye)
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta.
  • Röntgenografisen aksiaalisen spondyloartriitin (r-axSpA) diagnoosi vahvistettu Modified New York -kriteerien mukaisesti.
  • Kliininen vakaus ilman akuutteja puhkeamisjaksoja tai systeemisen hoidon tehostamista edellisen 3 kuukauden aikana.
  • Kyky suorittaa spirometria ja liikkua turvallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Primäärit hengitystiehäiriöt (esim. COPD ja interstitiaalinen keuhkosairaus), jotka ovat pääasiallinen rajoittava tekijä.
  • Merkittävät sydän- ja verisuonitautien vasta-aiheet liikunnalle.
  • Raskaus.
  • Osallistuminen rakenteelliseen kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monimuotoinen keuhkorehabilitaatio
Potilaat, joilla on radiografinen aksiaalinen spondyloartriitti (r-axSpA) ja jotka osallistuvat 8 viikon strukturoituun multimodaliseen keuhkorehabilitaatio-ohjelmaan.
Käyttäytyminen: Monimuotoinen keuhkokuituosairauksien kuntoutus
Kahdeksan viikkoa kestävä rakenteellinen harjoitusohjelma, joka koostuu kolmesta viikkosessiosta (kaksi valvottua sairaalassa järjestettävää sessiota ja yksi rakenteellinen kotona suoritettava sessio). Interventio yhdistää aerobisen kuntoilun juoksumatolla ja käsiergometrillä, vastus- ja liikkuvuusharjoittelun, joka kohdistuu selän ojentamiseen, sekä erityisen hengityslihaskoulutuksen, joka sisältää palleahengityksen ja huulten puristuksen harjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelymatkassa (6MWD)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8
Toiminnallinen liikuntakyky mitataan 6 minuutissa käveltynä kokonaismatkana, joka ilmoitetaan metreinä. Korkeammat arvot osoittavat parempaa toiminnallista liikuntakykyä (parempi lopputulos).
Alkutilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8
Pakotettu elinvoimaisuuden kapasiteetti (FVC) mitataan spirometrian avulla ja ilmaistaan ennustetun arvon prosentteina. Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa keuhkojen tilavuutta ja hengitystoimintaa (parempi lopputulos).
Alkutilanne ja viikko 8
Muutos Borgin dyspneaskaalassa
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 8
Muokattua Borgin dyspnea-astetta käytetään rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen arviointiin. Asteikko vaihtelee vähimmäisarvosta 0 (ei dyspnea-oireita lainkaan) enimmäisarvoon 10 (maksimaalinen dyspnea). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa hengenahdistusta (huonompi lopputulos).
Alkutila ja viikko 8
BASFI-pisteen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) arvioi toiminnallisen rajoituksen astetta päivittäisissä toiminnoissa.
Asteikko vaihtelee vähintään 0:sta enintään 10:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista vajaatoimintaa ja vammautumista (huonompi lopputulos).
Alkutilanne ja viikko 8
Muutos SF-36 Mental Health Score -testin tuloksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Mielenterveyden alueen pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa mielenterveyden tilaa ja parempaa hyvinvointia (parempi lopputulos).
Alkutilanne ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Balikesir University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Muu tunniste: Clinical Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot ja analyysikoodi ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa