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Réhabilitation Pulmonaire Multimodale dans la Spondylarthrite Axiale Radiographique (PuRe-axSpA)

23 février 2026 mis à jour par: Ender Salbaş, Balikesir University

Réhabilitation Pulmonaire Multimodale dans la Spondylarthrite Axiale Radiographique : Une Étude Pilote Prospective sur la Restriction Mécanique et la Capacité Fonctionnelle

Cette étude pilote prospective vise à évaluer l'efficacité d'un programme structuré de 8 semaines de réadaptation pulmonaire multimodale (RP) spécialement conçu pour les patients atteints de spondylarthrite axiale radiographique (r-axSpA). L'étude évalue l'impact d'une intervention composite incorporant un conditionnement aérobique, un entraînement en résistance, des protocoles de flexibilité et une respiration diaphragmatique ciblée sur la capacité d'exercice fonctionnel, la sévérité de la dyspnée et la fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Balıkesir, Turquie (Türkiye)
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 18 et 75 ans.
  • Diagnostic de spondylarthrite axiale radiographique (r-axSpA) confirmé selon les critères modifiés de New York.
  • Stabilité clinique sans poussées aiguës ou escalade de traitement systémique au cours des 3 derniers mois.
  • Capacité à réaliser une spirométrie et à se déplacer en toute sécurité.

Critères d'exclusion :

  • Troubles respiratoires primaires (par exemple, BPCO et maladie pulmonaire interstitielle) constituant la cause principale de limitation.
  • Contre-indications cardiovasculaires significatives à l'exercice.
  • Grossesse.
  • Participation à un programme de réadaptation structuré au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réhabilitation Pulmonaire Multimodale
Patients atteints de spondylarthrite axiale radiographique (r-axSpA) bénéficiant d'un programme structuré de réhabilitation pulmonaire multimodal de 8 semaines.
Comportemental: Réhabilitation Pulmonaire Multimodale
Un programme d'exercices structuré de 8 semaines comprenant trois séances par semaine (deux séances supervisées en milieu hospitalier et une séance structurée à domicile). L'intervention intègre un conditionnement aérobique utilisant un tapis roulant et un ergomètre pour les bras, un entraînement en résistance et en mobilité ciblant l'extension vertébrale, et un entraînement spécifique des muscles respiratoires incluant des manœuvres de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la distance parcourue en 6 minutes (6MWD)
Délai: Valeurs de base et Semaine 8
La capacité fonctionnelle à l'exercice est mesurée par la distance totale parcourue en 6 minutes, enregistrée en mètres. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure capacité fonctionnelle à l'exercice (meilleur résultat).
Valeurs de base et Semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la capacité vitale forcée (FVC)
Délai: Ligne de base et Semaine 8
La capacité vitale forcée (FVC) est mesurée par spirométrie et exprimée en pourcentage de la valeur prédite. Des pourcentages plus élevés indiquent un meilleur volume pulmonaire et une meilleure fonction respiratoire (meilleur résultat).
Ligne de base et Semaine 8
Modification de l'échelle de dyspnée de Borg
Délai: Baseline et Semaine 8
L'échelle modifiée de Borg est utilisée pour évaluer la dyspnée à l'effort. L'échelle varie d'un minimum de 0 (aucune dyspnée) à un maximum de 10 (dyspnée maximale). Des scores plus élevés indiquent une dyspnée plus sévère (pronostic plus défavorable).
Baseline et Semaine 8
Modification du score BASFI
Délai: Ligne de base et semaine 8
L'indice fonctionnel de Bath pour la spondylarthrite ankylosante (BASFI) évalue le degré de limitation fonctionnelle dans les activités quotidiennes. L'échelle va d'un minimum de 0 à un maximum de 10. Des scores plus élevés indiquent une altération fonctionnelle et un handicap plus importants (résultat moins bon).
Ligne de base et semaine 8
Évolution du score de santé mentale SF-36
Délai: Valeurs de base et Semaine 8
Le questionnaire de santé SF-36 (36-Item Short Form Health Survey) est un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé. Le domaine de la Santé Mentale est noté sur une échelle allant d'un minimum de 0 à un maximum de 100. Des scores plus élevés indiquent un état de santé mentale plus favorable et un meilleur bien-être (meilleur résultat).
Valeurs de base et Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Balikesir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Autre identifiant: Clinical Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées et le code d'analyse sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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