Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale Pulmonale Revalidatie bij Radiografische Axiale Spondyloartritis (PuRe-axSpA)

23 februari 2026 bijgewerkt door: Ender Salbaş, Balikesir University

Multimodale Pulmonale Revalidatie bij Radiografische Axiale Spondylartritis: Een Prospectieve Pilotstudie Gericht op Mechanische Beperking en Functionele Capaciteit

Deze prospectieve pilotstudie heeft tot doel de werkzaamheid te evalueren van een gestructureerd 8-weeks multimodaal longrevalidatieprogramma (PR) dat speciaal is ontworpen voor patiënten met radiografische axiale spondylartritis (r-axSpA). De studie beoordeelt de impact van een samengestelde interventie die aerobe conditionering, krachttraining, flexibiliteitsprotocollen en gerichte diafragmatische ademhaling combineert op de functionele inspanningscapaciteit, de ernst van dyspneu en de longfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Balıkesir, Turkije (Türkiye)
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar.
  • Diagnose van radiografische axiale spondylartritis (r-axSpA) bevestigd volgens de gewijzigde New York-criteria.
  • Klinische stabiliteit zonder acute opvlammingen of escalatie van systemische therapie in de voorafgaande 3 maanden.
  • In staat om spirometrie uit te voeren en veilig te kunnen lopen.

Exclusiecriteria:

  • Primaire luchtwegaandoeningen (bijv. COPD en interstitiële longziekte) die de primaire oorzaak van beperking zijn.
  • Significante cardiovasculaire contra-indicaties voor lichaamsbeweging.
  • Zwangerschap.
  • Deelname aan een gestructureerd revalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodale Pulmonale Revalidatie
Patiënten met radiografische axiale spondylartritis (r-axSpA) die een 8-weeks gestructureerd multidisciplinair longrevalidatieprogramma volgen.
Gedragsmatig: Multimodale Pulmonaire Revalidatie
Een gestructureerd trainingsprogramma van 8 weken bestaande uit drie sessies per week (twee begeleide sessies in het ziekenhuis en één gestructureerde thuisessie). De interventie integreert aërobe conditietraining met behulp van een loopband en armergometer, weerstands- en mobiliteitstraining gericht op spinale extensie, en specifieke ademhalingsspiertraining inclusief diafragmatische en getuite-lipademhalingsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 6-minuten wandelafstand (6MWD)
Tijdsspanne: Baseline en week 8
Functionele inspanningscapaciteit wordt gemeten door de totale afstand die in 6 minuten wordt gelopen, geregistreerd in meters. Hogere waarden duiden op een betere functionele inspanningscapaciteit (beter resultaat).
Baseline en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Baseline en Week 8
Forced Vital Capacity (FVC) wordt gemeten via spirometrie en uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarde. Hogere percentages duiden op een beter longvolume en een betere longfunctie (beter resultaat).
Baseline en Week 8
Verandering in Borg-dyspneeschaal
Tijdsspanne: Baseline en week 8
De Modified Borg Dyspnoe Schaal wordt gebruikt om inspanningsgerelateerde kortademigheid te beoordelen. De schaal loopt van een minimum van 0 (geen dyspnoe) tot een maximum van 10 (maximale dyspnoe). Hogere scores duiden op ernstigere kortademigheid (slechtere uitkomst).
Baseline en week 8
Verandering in BASFI-score
Tijdsspanne: Baseline en Week 8
De Bath Ankylosing Spondylitis Functionele Index (BASFI) beoordeelt de mate van functionele beperking in dagelijkse activiteiten. De schaal loopt van een minimum van 0 tot een maximum van 10. Hogere scores duiden op grotere functionele beperking en invaliditeit (slechtere uitkomst).
Baseline en Week 8
Verandering in SF-36 Mentale Gezondheidsscore
Tijdsspanne: Baseline en Week 8
De 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) is een vragenlijst over gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit. Het mentale gezondheidsdomein wordt gescoord van een minimum van 0 tot een maximum van 100. Hogere scores duiden op een gunstigere mentale gezondheidstoestand en beter welzijn (beter resultaat).
Baseline en Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balikesir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Andere identificatie: Clinical Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde gegevens en de analysecode zijn beschikbaar via de corresponderende auteur op redelijk verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren