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Multimodale pulmonale Rehabilitation bei radiographischer axialer Spondyloarthritis (PuRe-axSpA)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Ender Salbaş, Balikesir University

Multimodale pulmonale Rehabilitation bei radiographischer axialer Spondyloarthritis: Eine prospektive Pilotstudie zu mechanischer Einschränkung und funktioneller Kapazität

Diese prospektive Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines strukturierten 8-wöchigen multimodalen pulmonalen Rehabilitationsprogramms (PR) zu bewerten, das speziell für Patienten mit radiographischer axialer Spondyloarthritis (r-axSpA) entwickelt wurde. Die Studie bewertet die Auswirkungen einer kombinierten Intervention, die aerobes Konditionstraining, Widerstandstraining, Flexibilitätsprotokolle und gezieltes Zwerchfellatmen auf die funktionelle Belastbarkeit, die Schwere der Dyspnoe und die Lungenfunktion umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Balıkesir, Türkei (türkiye)
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  • Diagnose einer radiografischen axialen Spondyloarthritis (r-axSpA), bestätigt gemäß den modifizierten New-York-Kriterien.
  • Klinische Stabilität ohne akute Schübe oder Eskalation der systemischen Therapie in den vorangegangenen 3 Monaten.
  • Fähigkeit zur Durchführung von Spirometrie und sicherem Gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Atemwegserkrankungen (z. B. COPD und interstitielle Lungenerkrankung), die die Hauptursache für die Einschränkung darstellen.
  • Signifikante kardiovaskuläre Kontraindikationen für Bewegung.
  • Schwangerschaft.
  • Teilnahme an einem strukturierten Rehabilitationsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodale pulmonale Rehabilitation
Patienten mit radiographischer axialer Spondyloarthritis (r-axSpA), die an einem 8-wöchigen strukturierten multimodalen pulmonalen Rehabilitationsprogramm teilnehmen.
Verhalten: Multimodale pulmonale Rehabilitation
Ein 8-wöchiges strukturiertes Trainingsprogramm, bestehend aus drei Einheiten pro Woche (zwei betreute Kliniksitzungen und eine strukturierte Heimübungseinheit). Die Intervention integriert aerobes Konditionstraining mit Laufband und Arm-Ergometer, Kraft- und Mobilitätstraining zur Stärkung der Wirbelsäulenstreckung sowie spezielles Atemmuskeltraining mit Zwerchfell- und Lippenbremse-Atemtechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 6-Minuten-Gehtest-Distanz (6MWD)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die funktionelle Belastbarkeit wird anhand der insgesamt in 6 Minuten zurückgelegten Gehstrecke in Metern gemessen. Höhere Werte zeigen eine bessere funktionelle Belastbarkeit (besseres Ergebnis) an.
Baseline und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird mittels Spirometrie gemessen und als Prozentsatz des vorhergesagten Wertes angegeben. Höhere Prozentsätze weisen auf ein besseres Lungenvolumen und eine bessere Atemfunktion hin (besseres Ergebnis).
Baseline und Woche 8
Veränderung auf der Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala wird zur Beurteilung von Belastungsatemnot verwendet. Die Skala reicht von einem Minimum von 0 (überhaupt keine Dyspnoe) bis zu einem Maximum von 10 (maximale Dyspnoe). Höhere Werte weisen auf eine schwerere Atemnot hin (schlechteres Ergebnis).
Baseline und Woche 8
Veränderung des BASFI-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Der Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) bewertet das Ausmaß der funktionellen Einschränkung bei täglichen Aktivitäten. Die Skala reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 10. Höhere Werte deuten auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung und Behinderung hin (schlechteres Ergebnis).
Ausgangswert und Woche 8
Veränderung des SF-36-Mental-Health-Scores
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Der 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) ist ein gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Der Bereich Psychische Gesundheit wird mit einer Mindestpunktzahl von 0 bis zu einer Höchstpunktzahl von 100 bewertet. Höhere Punktzahlen deuten auf einen günstigeren psychischen Gesundheitszustand und ein besseres Wohlbefinden hin (besseres Ergebnis).
Baseline und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balikesir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Andere Kennung: Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne Personenbezug und der Analysecode sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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