이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방사선학적 축추 척추관절염에서의 다중 양식 폐 재활 (PuRe-axSpA)

2026년 2월 23일 업데이트: Ender Salbaş, Balikesir University

방사선학적 축성 척추염에서의 다중모드 폐 재활: 기계적 제한과 기능적 능력을 다루는 전향적 파일럿 연구

이 전향적 파일럿 연구는 방사선학적 축형 강직성 척추염(r-axSpA) 환자를 위해 특별히 설계된 구조화된 8주간의 다중 양식 폐 재활(PR) 프로그램의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 유산소 운동, 저항 훈련, 유연성 프로토콜 및 표적 횡격막 호흡을 통합한 복합 중재가 기능적 운동 능력, 호흡 곤란 심각도 및 폐 기능에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Balıkesir, 터키 (Türkiye)
        • Balikesir University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 18세에서 75세 사이.
  • 변형 뉴욕 기준에 따라 확인된 방사선학적 축성 척추염(r-axSpA) 진단.
  • 최근 3개월 동안 급성 악화나 전신 치료 강화 없이 임상적으로 안정된 상태.
  • 폐활량 측정을 수행하고 안전하게 보행할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 제한의 주요 원인으로 작용하는 일차 호흡기 장애(예: 만성 폐쇄성 폐질환 및 간질성 폐질환).
  • 운동에 대한 중대한 심혈관계 금기증.
  • 임신.
  • 지난 3개월 내 구조화된 재활 프로그램 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다양한 방식의 폐 재활
8주간의 구조화된 다중모드 폐 재활 프로그램을 받는 방사선학적 축성 척추관절염(r-axSpA) 환자.
행동: 다중모드 폐 재활
주 3회로 구성된 8주간의 구조화된 운동 프로그램(두 번의 병원 기반 감독 세션과 한 번의 구조화된 가정 기반 세션). 이 중재는 트레드밀과 팔 에르고미터를 사용한 유산소 운동, 척추 신전을 목표로 한 저항 및 이동성 훈련, 횡격막 및 입술 오므리기 호흡 기법을 포함한 특정 호흡근 훈련을 통합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 거리(6MWD) 변화
기간: 기준선 및 8주차
기능적 운동 능력은 6분 동안 걸은 총 거리(미터)로 측정됩니다. 높은 값은 더 나은 기능적 운동 능력(더 나은 결과)을 나타냅니다.
기준선 및 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 기준선 및 8주차
강제 폐활량(FVC)은 폐활량 측정을 통해 측정되며 예측값의 백분율로 표시됩니다. 높은 백분율은 더 나은 폐용적과 호흡 기능(더 나은 결과)을 나타냅니다.
기준선 및 8주차
보그 호흡곤란 척도 변화
기간: 베이스라인 및 8주차
수정된 보그 호흡곤란 척도는 운동 시 호흡곤란을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 최소 0(호흡곤란 전혀 없음)에서 최대 10(최대 호흡곤란)까지의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 더 심한 호흡곤란(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
베이스라인 및 8주차
BASFI 점수 변화
기간: 기준선 및 8주차
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index(BASFI)는 일상 활동에서 기능적 제한의 정도를 평가합니다. 척도는 최소 0점에서 최대 10점까지 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 큰 기능적 손상과 장애를 나타냅니다(더 나쁜 결과).
기준선 및 8주차
SF-36 정신 건강 점수 변화
기간: 기준선 및 8주차
36항목 단축형 건강 설문지(SF-36)는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 설문지입니다. 정신 건강 영역은 최소 0점에서 최대 100점까지 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 더 유리한 정신 건강 상태와 더 나은 웰빙(더 나은 결과)을 나타냅니다.
기준선 및 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Balikesir University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (기타 식별자: Clinical Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터와 분석 코드는 합리적인 요청에 따라 해당 저자에게 요청하여 이용 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

축방향 척추관절염(AxSpA)에 대한 임상 시험

다중모드 폐 재활에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다