Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální plicní rehabilitace u radiografické axiální spondylartritidy (PuRe-axSpA)

23. února 2026 aktualizováno: Ender Salbaş, Balikesir University

Multimodální plicní rehabilitace u radiografické axiální spondylartritidy: Prospektivní pilotní studie zaměřená na mechanické omezení a funkční kapacitu

Tato prospektivní pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost strukturovaného 8týdenního multimodálního programu plicní rehabilitace (PR) speciálně navrženého pro pacienty s radiografickou axiální spondylartritidou (r-axSpA). Studie posuzuje dopad složené intervence zahrnující aerobní kondiční trénink, odporový trénink, protahovací protokoly a cílené brániční dýchání na funkční cvičební kapacitu, závažnost dušnosti a plicní funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Balıkesir, Turecko (Türkiye)
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety.
  • Diagnóza radiografické axiální spondylartritidy (r-axSpA) potvrzená podle modifikovaných newyorských kritérií.
  • Klinická stabilita bez akutních vzplanutí nebo eskalace systémové terapie v předchozích 3 měsících.
  • Schopnost provést spirometrii a bezpečně se pohybovat.

Kritéria pro vyloučení:

  • Primární respirační poruchy (např. CHOPN a intersticiální plicní onemocnění), které jsou hlavní příčinou omezení.
  • Významné kardiovaskulární kontraindikace cvičení.
  • Těhotenství.
  • Účast na strukturovaném rehabilitačním programu v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimodální plicní rehabilitace
Pacienti s radiografickou axiální spondyloartritidou (r-axSpA) absolvující 8týdenní strukturovaný multimodální program plicní rehabilitace.
Behaviorální: Multimodální plicní rehabilitace
Strukturovaný cvičební program trvající 8 týdnů, skládající se ze tří sezení týdně (dvě sezení pod dohledem v nemocnici a jedno strukturované sezení doma). Intervence zahrnuje aerobní kondici s použitím běžeckého pásu a ergometru pro ruce, trénink odporu a mobility zaměřený na extenzi páteře a specifický trénink dýchacích svalů včetně bráničního dýchání a dýchání s našpulenými rty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzdálenosti ušlé za 6 minut (6MWD)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden
Funkční kapacita při cvičení se měří celkovou vzdáleností ušlou za 6 minut, zaznamenanou v metrech.
Vyšší hodnoty indikují lepší funkční kapacitu při cvičení (lepší výsledek).
Výchozí hodnoty a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
Nucená vitální kapacita (FVC) se měří spirometrií a vyjadřuje se jako procento předpokládané hodnoty. Vyšší procenta znamenají lepší plicní objem a respirační funkci (lepší výsledek).
Výchozí stav a 8. týden
Změna v Borgově stupnici dušnosti
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
Modifikovaná Borgova škála dušnosti se používá k posouzení námahové dušnosti. Škála se pohybuje od minima 0 (žádná dušnost) do maxima 10 (maximální dušnost). Vyšší skóre znamená závažnější dušnost (horší výsledek).
Výchozí stav a 8. týden
Změna skóre BASFI
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) hodnotí míru funkčního omezení v každodenních činnostech. Škála se pohybuje od minima 0 do maxima 10. Vyšší skóre značí větší funkční postižení a invaliditu (horší výsledek).
Výchozí hodnoty a 8. týden
Změna skóre SF-36 v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
36bodový krátký dotazník o zdraví (SF-36) je dotazník týkající se kvality života ve vztahu ke zdraví. Oblast duševního zdraví je hodnocena od minima 0 do maxima 100. Vyšší skóre ukazuje na příznivější stav duševního zdraví a lepší pocit pohody (lepší výsledek).
Výchozí stav a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balikesir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Jiný identifikátor: Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data a analytický kód jsou k dispozici u odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit