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Reabilitação Pulmonar Multimodal na Espondilite Axial Radiográfica (PuRe-axSpA)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ender Salbaş, Balikesir University

Reabilitação Pulmonar Multimodal na Espondilite Axial Radiográfica: Um Estudo Piloto Prospectivo Abordando a Restrição Mecânica e a Capacidade Funcional

Este estudo piloto prospetivo visa avaliar a eficácia de um programa estruturado de reabilitação pulmonar multimodal de 8 semanas, especificamente concebido para doentes com espondilartrite axial radiográfica (r-axSpA).
O estudo avalia o impacto de uma intervenção composta que incorpora condicionamento aeróbico, treino de resistência, protocolos de flexibilidade e respiração diafragmática direcionada na capacidade funcional de exercício, gravidade da dispneia e função pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Balıkesir, Turquia (Türkiye)
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 75 anos.
  • Diagnóstico de espondiloartrite axial radiográfica (r-axSpA) confirmado de acordo com os Critérios de Nova Iorque Modificados.
  • Estabilidade clínica sem surtos agudos ou escalada de terapia sistémica nos 3 meses anteriores.
  • Capacidade de realizar espirometria e deambular em segurança.

Critérios de Exclusão:

  • Doenças respiratórias primárias (por exemplo, DPOC e doença pulmonar intersticial) que sejam a principal causa de limitação.
  • Contraindicações cardiovasculares significativas para exercício.
  • Gravidez.
  • Participação num programa de reabilitação estruturado nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação Pulmonar Multimodal
Pacientes com espondiloartrite axial radiográfica (r-axSpA) a receber um programa estruturado de reabilitação pulmonar multimodal de 8 semanas.
Comportamental: Reabilitação Pulmonar Multimodal
Um programa de exercícios estruturado de 8 semanas, composto por três sessões semanais (duas sessões supervisionadas no hospital e uma sessão estruturada em casa). A intervenção integra condicionamento aeróbico utilizando uma passadeira e um ergómetro de braços, treino de resistência e mobilidade visando a extensão da coluna vertebral, e treino específico dos músculos respiratórios incluindo manobras de respiração diafragmática e com lábios franzidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Distância Percorrida no Teste de 6 Minutos (6MWD)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
A capacidade funcional de exercício é medida pela distância total percorrida em 6 minutos, registada em metros.
Valores mais elevados indicam melhor capacidade funcional de exercício (melhor resultado).
Linha de Base e Semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
A Capacidade Vital Forçada (FVC) é medida através de espirometria e expressa como uma percentagem do valor previsto. Percentagens mais elevadas indicam melhor volume pulmonar e função respiratória (melhor resultado).
Linha de Base e Semana 8
Alteração na Escala de Dispneia de Borg
Prazo: Baseline e Semana 8
A Escala Modificada de Dispneia de Borg é utilizada para avaliar a falta de ar durante o esforço. A escala varia de um mínimo de 0 (sem dispneia alguma) a um máximo de 10 (dispneia máxima). Pontuações mais elevadas indicam falta de ar mais grave (pior resultado).
Baseline e Semana 8
Alteração na Pontuação BASFI
Prazo: Baseline e Semana 8
O Índice Funcional da Espondilite Anquilosante de Bath (BASFI) avalia o grau de limitação funcional nas atividades diárias. A escala varia de um mínimo de 0 a um máximo de 10. Pontuações mais elevadas indicam maior comprometimento funcional e incapacidade (pior resultado).
Baseline e Semana 8
Alteração na Pontuação de Saúde Mental SF-36
Prazo: Baseline e Semana 8
O Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36) é um questionário sobre qualidade de vida relacionada com a saúde. O domínio Saúde Mental é pontuado de um mínimo de 0 a um máximo de 100. Pontuações mais elevadas indicam um estado de saúde mental mais favorável e maior bem-estar (melhor resultado).
Baseline e Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Balikesir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BAP-2018-076
  • 2019/86 (Outro identificador: Clinical Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados e o código de análise estão disponíveis através do autor correspondente mediante pedido fundamentado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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