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入院患者における感染疑い例への18F-FDG PET/CTの有用性:単一施設後方視的コホート研究

2026年2月18日 更新者:James Kimber、University of Adelaide

入院患者における感染疑い症例への18F-FDG PET/CTの有用性:単一施設後ろ向きコホート研究

南オーストラリアの三次病院に入院し、原因不明の発熱または炎症性症候群の調査のために18F FDG-PET/CTを受けた患者を対象とした後方視的コホート研究。 目的は、入院中の成人における感染症疑いの調査におけるFDG-PET/CTの有用性を調査することです。 FDG-PET/CTが診断に寄与する割合を確立し、これが臨床管理と転帰にどのような影響を与えるかを明らかにします。 これにより、どの患者に対してこの画像診断法が転帰に意味のある貢献をするのかについての理解を深めることを目指します。

調査の概要

詳細な説明

感染症または炎症が疑われる成人入院患者を対象とした後方視的コホート研究で、連続的に18F-FDG PET/CTを施行した症例を対象とし、感染性心内膜炎および悪性腫瘍を目的とした検査は除外した。 PET前の変数には、炎症マーカー、微生物学的結果、以前の画像所見、および感染症(ID)コンサルテーションが含まれる。 PET/CTの有用性は、構造化されたコンセンサスプロセスを用いて、診断的および/または管理変更に関連するものとして裁定される。 PET前の因子と臨床的有用性との関連は、記述的およびロジスティック分析を用いて検討される。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

266

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

未分化熱、炎症または感染症の評価のためにFDG-PET/CT検査を依頼された連続した成人患者。

説明

適格基準:

  • ロイヤルアデレード病院の入院患者
  • 2022年1月1日~2023年12月31日までのFDG-PET/CT検査
  • 画像依頼照会に以下を含む:infect* および/または 不明熱(FUO) および/または 原因不明の発熱(PUO) および/または inflammat*

除外基準:

  • - 外来PET/CT
  • 既に診断された感染症の比較画像
  • 悪性腫瘍の評価を目的としたPET/CT
  • 推定または確定感染性心内膜炎の評価
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
感染症コンサルテーション
臨床管理の変化を意味する診断ツールとしての核医学イメージング
感染症コンサルテーションなし
臨床管理の変化を意味する診断ツールとしての核医学イメージング
重要なPET前画像所見
臨床管理の変化を意味する診断ツールとしての核医学イメージング
PET検査前の画像所見に有意な異常は認められず
臨床管理の変化を意味する診断ツールとしての核医学イメージング
PET前の高血中WCC
臨床管理の変化を意味する診断ツールとしての核医学イメージング
PET前の低WCC
臨床管理の変化を意味する診断ツールとしての核医学イメージング
PET前の高CRP
臨床管理の変化を意味する診断ツールとしての核医学イメージング
PET前の低CRP
臨床管理の変化を意味する診断ツールとしての核医学イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断収量
時間枠:30日

• PETは診断率に寄与したか?:

  • 1 = はい:PETが、金標準(微生物学、組織病理学、術中所見など)によって確認された決定的な所見、または金標準による確認がなくとも診断や治療方針の決定に役立った寄与的な所見をもたらした場合。寄与的な例:血管移植片への集積を示すPET所見があり、リスクのため摘出されなかったが、推定治療が行われた。PETで示唆された椎間板炎で、培養は行われなかったが、推定治療が行われ臨床的に改善した。PET陰性で抗生物質が中止され、患者の状態が良好に維持された
  • 0 = いいえ:PETが新たな情報を提供しなかった、誤解を招いた(すなわち、PET結果が後の結果と矛盾した)、またはPETに基づいて何の処置も行われなかった場合
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的管理の変更
時間枠:30日間

• 臨床管理の変更:PET前の文書化された計画と比較して臨床ケアは変更されましたか? 0 = いいえ、1 = はい

  • はい:抗菌薬療法、処置/介入(PET誘導下生検、または手術/ドレナージ)、診断(例:さらなる焦点を絞った画像診断)、または処置(例:緩和ケアへの移行)
  • いいえ:管理計画に変更はなかった、または計画は他のデータによって既に決定されていた

例:

  • PETは疑われた診断を確認したが、治療計画は変更されなかった
  • PETは支持的な証拠を提供したが、明示的な管理調整は文書化されなかった
  • PETは陰性であり、既存の計画があったため、それ以上の管理ステップは取られなかった
30日間
抗菌薬管理の変更
時間枠:30日間
•抗菌薬の投与期間/スペクトル/治療手順の変更:この変更はPETの結果として生じた
30日間
最終診断
時間枠:30日間
• 最終診断: 感染症 = 1, 非感染性 = 2, 悪性腫瘍 = 3, 未解決 = 4
30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月4日

一次修了 (実際)

2024年1月29日

研究の完了 (実際)

2024年1月29日

試験登録日

最初に提出

2026年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月18日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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