Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytteverdi av 18F-FDG PET/CT for mistenkt infeksjon i inneliggende setting: En enkelt senter retrospektiv kohortstudie

18. februar 2026 oppdatert av: James Kimber, University of Adelaide

Nytten av 18F-FDG PET/CT for mistenkt infeksjon i inneliggende setting: en enkelt senter retrospektiv kohortstudie

Retrospektiv kohortstudie av innlagte pasienter ved et sydaustralsk tertiærsykehus som gjennomgikk 18F FDG-PET/CT for utredning av udifferensiert feber eller inflammatorisk syndrom. Målet er å undersøke nytten av FDG-PET/CT i utredningen av mistenkt infeksjon hos innlagte voksne. Å fastslå hvor ofte FDG-PET/CT bidrar til en diagnose, og hvordan dette påvirker klinisk håndtering og utfall. Ut fra dette, å utvikle en dypere forståelse av hvilke pasienter denne billedmodaliteten gir meningsfullt bidrag til utfall for.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv kohortstudie av påfølgende voksne innlagte pasienter som gjennomgår 18F-FDG PET/CT for mistenkt infeksjon eller betennelse, med unntak av infeksiøs endokarditt og skanninger rettet mot malignitet. Pre-PET variabler inkluderer inflammatoriske markører, mikrobiologiske resultater, tidligere bildediagnostiske funn og konsultasjon med infeksjonsmedisin. PET/CT nytte vil bli vurdert som diagnostisk og/eller assosiert med en endring i behandling ved hjelp av en strukturert konsensusprosess. Assosiasjoner mellom pre-PET faktorer og klinisk nytte vil bli utforsket ved bruk av beskrivende og logistiske analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

266

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende voksne henvist til FDG-PET/CT for evaluering av udifferensiert feber, betennelse eller infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt pasient ved Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT mellom 1. januar 2022 - 31. desember 2023
  • Bildeforespørsel inneholdt: infect* OG/ELLER Feber av ukjent opprinnelse ELLER FUO OG/ELLER Pyrexia av ukjent opprinnelse ELLER PUO OG/ELLER inflammat*

Eksklusjonskriterier:

  • - Poliklinisk PET/CT
  • Sammenligningsbilder for etablert diagnostisert infeksjon
  • PET/CT beregnet for vurdering av malignitet
  • Vurdering av antatt eller bekreftet infeksiøs endokarditt
  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konsultasjon for infeksjonssykdommer
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nukleærmedisinsk avbildning som et diagnostisk verktøy med implikasjoner for endring i klinisk behandling
Ingen konsultasjon for smittsomme sykdommer
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nukleærmedisinsk avbildning som et diagnostisk verktøy med implikasjoner for endring i klinisk behandling
Betydelig funn før PET-avbildning
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nukleærmedisinsk avbildning som et diagnostisk verktøy med implikasjoner for endring i klinisk behandling
Ingen signifikant funn på pre-PET-bildediagnostikk
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nukleærmedisinsk avbildning som et diagnostisk verktøy med implikasjoner for endring i klinisk behandling
Høyt blod-WCC før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nukleærmedisinsk avbildning som et diagnostisk verktøy med implikasjoner for endring i klinisk behandling
Lavt WCC før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nukleærmedisinsk avbildning som et diagnostisk verktøy med implikasjoner for endring i klinisk behandling
Høy CRP før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nukleærmedisinsk avbildning som et diagnostisk verktøy med implikasjoner for endring i klinisk behandling
Lav CRP før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nukleærmedisinsk avbildning som et diagnostisk verktøy med implikasjoner for endring i klinisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: 30 dager

• Bidro PET til diagnostisk utbytte?:

  • 1 = Ja: PET førte til et funn enten definitivt f.eks. bekreftet av gullstandard (mikrobiologi, histopatologi, intraoperative funn etc.) eller bidragsyttende, som veiledet diagnose eller behandling selv uten gullstandardbekreftelse. Eksempler på bidragsyttende: PET som viser opptak i vaskulær graft, ikke eksplantert på grunn av risiko, men antatt behandlet. Vertebral diskitt foreslått av PET, biopsiert uten kultur, men antatt behandlet og klinisk forbedret. PET-negativ - antibiotika stoppet, pasienten forble frisk.
  • 0 = Nei: PET ga ingen ny informasjon, var villedende (dvs. PET-resultat motbevist av senere resultater), eller ingen tiltak ble iverksatt basert på PET.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk endring i behandlingen
Tidsramme: 30 dager

• Klinisk endring i behandlingen: ble klinisk omsorg endret sammenlignet med den dokumenterte planen før PET? 0 = nei, 1 = ja

  • Ja: antimikrobiell terapi, prosedyrer/intervensjoner (PET-veiledet stedsbiopsi, eller kirurgi/drenasje), diagnostikk f.eks. ytterligere fokusert bildeforming, eller disposisjon f.eks. overgang til lindrende behandling
  • Nei: det var ingen endring i behandlingsplanen, eller planen var allerede bestemt av andre data

Eksempler:

  • PET bekreftet en mistenkt diagnose, men behandlingsplanen var uendret
  • PET ga støttende bevis, men ingen eksplisitt behandlingsjustering ble dokumentert
  • PET var negativ og ingen ytterligere behandlingstrinn ble tatt fordi det var en allerede eksisterende plan
30 dager
Endring i antimikrobiell behandling
Tidsramme: 30 dager
• Endring i antimikrobiell varighet/spektrum/terapeutisk prosedyre: denne endringen skjedde som et resultat av PET
30 dager
Endelig diagnose
Tidsramme: 30 dager
• Endelig diagnose: infeksjon = 1, ikke-infeksiøs = 2, malignitet = 3, uavklart = 4
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Adelaide

Samarbeidspartnere

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20340

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere