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Utilidad de la PET/TC con 18F-FDG para la sospecha de infección en el entorno hospitalario: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro

18 de febrero de 2026 actualizado por: James Kimber, University of Adelaide

Utilidad de la 18F-FDG PET/TC para la Infección Sospechosa en el Entorno Hospitalario: un Estudio de Cohorte Retrospectivo de un Solo Centro

Estudio de cohorte retrospectivo de pacientes hospitalizados en un hospital terciario de Australia Meridional que se sometieron a 18F FDG-PET/CT para la investigación de fiebre indiferenciada o síndrome inflamatorio. El objetivo es investigar la utilidad de la FDG-PET/CT en la investigación de infección sospechada en adultos hospitalizados. Establecer la tasa a la que la FDG-PET/CT contribuye a un diagnóstico, y cómo esto impacta el manejo clínico y los resultados. A partir de esto, desarrollar una mayor comprensión de para qué pacientes esta modalidad de imagen contribuye significativamente a los resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes adultos consecutivos hospitalizados que se sometieron a 18F-FDG PET/CT por sospecha de infección o inflamación, excluyendo endocarditis infecciosa y escáneres dirigidos a malignidad. Las variables previas a la PET incluyen marcadores inflamatorios, resultados microbiológicos, hallazgos de imágenes previas y consulta de enfermedades infecciosas (ID). La utilidad de la PET/CT se determinará como diagnóstica y/o asociada con un cambio en el manejo utilizando un proceso de consenso estructurado. Las asociaciones entre los factores previos a la PET y la utilidad clínica se explorarán mediante análisis descriptivos y logísticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

266

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos consecutivos referidos para FDG-PET/CT para evaluación de fiebre indiferenciada, inflamación o infección.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente interno en el Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2023
  • La solicitud de imagen incluía: infect* Y/O Fiebre de Origen Desconocido O FUO Y/O Pirexia de Origen Desconocido O PUO Y/O inflammat*

Criterios de exclusión:

  • - PET/CT ambulatorio
  • Imagen comparativa para infección diagnosticada establecida
  • PET/CT destinado a la evaluación de malignidad
  • Evaluación de endocarditis infecciosa presunta o confirmada
  • Edad inferior a 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Consulta de enfermedades infecciosas
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
Sin consulta de enfermedades infecciosas
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
Hallazgo significativo en la imagen previa a la PET
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
No se encontraron hallazgos significativos en las imágenes previas a la PET
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
Recuento alto de glóbulos blancos antes de la PET
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
Recuento bajo de leucocitos antes de la PET
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
CRP elevado antes de la PET
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
Nivel bajo de PCR antes de la PET
La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 30 días

• ¿Contribuyó la PET al rendimiento diagnóstico?:

  • 1 = Sí: La PET condujo a un hallazgo definitivo (confirmado por el estándar de referencia: microbiología, histopatología, hallazgos intraoperatorios, etc.) o contribuyente, que guió el diagnóstico o el manejo incluso sin confirmación por el estándar de referencia. Ejemplos de contribuyente: PET que muestra captación en un injerto vascular, no explantado por riesgo pero tratado presuntivamente; discitis vertebral sugerida por PET, biopsiada sin cultivo, pero tratada presuntivamente y con mejoría clínica; PET negativa: antibióticos suspendidos, el paciente permaneció bien.
  • 0 = No: La PET no proporcionó información nueva, fue engañosa (es decir, el resultado de la PET fue contradicho por resultados posteriores) o no se tomó ninguna acción basada en la PET.
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio clínico en el manejo
Periodo de tiempo: 30 días

• Cambio clínico en el manejo: ¿se modificó la atención clínica en comparación con el plan documentado antes de la PET? 0 = no, 1 = sí

  • Sí: terapia antimicrobiana, procedimientos/intervenciones (biopsia del sitio guiada por PET, o cirugía/drenaje), diagnósticos p. ej. imágenes adicionales enfocadas, o disposición p. ej. transición a cuidados paliativos
  • No: no hubo cambios en el plan de manejo, o el plan ya estaba determinado por otros datos

Ejemplos:

  • La PET confirmó un diagnóstico sospechado pero el plan de tratamiento no se modificó
  • La PET proporcionó evidencia de apoyo pero no se documentó un ajuste explícito del manejo
  • La PET fue negativa y no se tomaron más pasos de manejo porque ya existía un plan previo
30 días
Cambio en el manejo antimicrobiano
Periodo de tiempo: 30 días
•Cambio en la duración/espectro/procedimiento terapéutico antimicrobiano: este cambio se produjo como resultado de la PET
30 días
Diagnóstico final
Periodo de tiempo: 30 días
• Diagnóstico final: infección = 1, no infeccioso = 2, malignidad = 3, no resuelto = 4
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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