- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07430475
Utilidad de la PET/TC con 18F-FDG para la sospecha de infección en el entorno hospitalario: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro
18 de febrero de 2026 actualizado por: James Kimber, University of Adelaide
Utilidad de la 18F-FDG PET/TC para la Infección Sospechosa en el Entorno Hospitalario: un Estudio de Cohorte Retrospectivo de un Solo Centro
Estudio de cohorte retrospectivo de pacientes hospitalizados en un hospital terciario de Australia Meridional que se sometieron a 18F FDG-PET/CT para la investigación de fiebre indiferenciada o síndrome inflamatorio.
El objetivo es investigar la utilidad de la FDG-PET/CT en la investigación de infección sospechada en adultos hospitalizados.
Establecer la tasa a la que la FDG-PET/CT contribuye a un diagnóstico, y cómo esto impacta el manejo clínico y los resultados.
A partir de esto, desarrollar una mayor comprensión de para qué pacientes esta modalidad de imagen contribuye significativamente a los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes adultos consecutivos hospitalizados que se sometieron a 18F-FDG PET/CT por sospecha de infección o inflamación, excluyendo endocarditis infecciosa y escáneres dirigidos a malignidad.
Las variables previas a la PET incluyen marcadores inflamatorios, resultados microbiológicos, hallazgos de imágenes previas y consulta de enfermedades infecciosas (ID).
La utilidad de la PET/CT se determinará como diagnóstica y/o asociada con un cambio en el manejo utilizando un proceso de consenso estructurado.
Las asociaciones entre los factores previos a la PET y la utilidad clínica se explorarán mediante análisis descriptivos y logísticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
266
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos consecutivos referidos para FDG-PET/CT para evaluación de fiebre indiferenciada, inflamación o infección.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente interno en el Royal Adelaide Hospital
- FDG-PET/CT entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2023
- La solicitud de imagen incluía: infect* Y/O Fiebre de Origen Desconocido O FUO Y/O Pirexia de Origen Desconocido O PUO Y/O inflammat*
Criterios de exclusión:
- - PET/CT ambulatorio
- Imagen comparativa para infección diagnosticada establecida
- PET/CT destinado a la evaluación de malignidad
- Evaluación de endocarditis infecciosa presunta o confirmada
- Edad inferior a 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Consulta de enfermedades infecciosas
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La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
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Sin consulta de enfermedades infecciosas
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La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
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Hallazgo significativo en la imagen previa a la PET
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La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
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No se encontraron hallazgos significativos en las imágenes previas a la PET
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La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
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Recuento alto de glóbulos blancos antes de la PET
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La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
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Recuento bajo de leucocitos antes de la PET
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La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
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CRP elevado antes de la PET
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La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
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Nivel bajo de PCR antes de la PET
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La imagen de medicina nuclear como herramienta de diagnóstico con implicaciones para cambios en el manejo clínico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 30 días
|
• ¿Contribuyó la PET al rendimiento diagnóstico?:
|
30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio clínico en el manejo
Periodo de tiempo: 30 días
|
• Cambio clínico en el manejo: ¿se modificó la atención clínica en comparación con el plan documentado antes de la PET? 0 = no, 1 = sí
Ejemplos:
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30 días
|
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Cambio en el manejo antimicrobiano
Periodo de tiempo: 30 días
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•Cambio en la duración/espectro/procedimiento terapéutico antimicrobiano: este cambio se produjo como resultado de la PET
|
30 días
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Diagnóstico final
Periodo de tiempo: 30 días
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• Diagnóstico final: infección = 1, no infeccioso = 2, malignidad = 3, no resuelto = 4
|
30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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