Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af 18F-FDG PET/CT for mistænkt infektion i hospitalsindstillingen: en retrospektiv kohortestudie fra et enkelt center

18. februar 2026 opdateret af: James Kimber, University of Adelaide

Nytten af 18F-FDG PET/CT ved mistanke om infektion i indlæggelsessammenhæng: et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie

Retrospektiv kohortestudie af indlagte patienter på et sydaustralsk tredjegradshospital, der gennemgik 18F FDG-PET/CT til undersøgelse af udifferentieret feber eller inflammatorisk syndrom. Målet er at undersøge nytten af FDG-PET/CT i undersøgelsen af mistænkt infektion hos indlagte voksne. At fastslå den hastighed, hvormed FDG-PET/CT bidrager til en diagnose, og hvordan dette påvirker klinisk behandling og resultater. Ud fra dette at udvikle en yderligere forståelse af, for hvilke patienter denne billedmodalitet bidrager meningsfuldt til resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv kohortestudie af konsekutive voksne indlagte patienter, der gennemgår 18F-FDG PET/CT for mistanke om infektion eller inflammation, med udelukkelse af infektiv endokarditis og skanninger rettet mod malignitet. Pre-PET-variabler inkluderer inflammatoriske markører, mikrobiologiske resultater, tidligere billeddannelsesfund og konsultation med infektionssygdomme (ID). PET/CT's nytteværdi vil blive vurderet som diagnostisk og/eller forbundet med en ændring i behandlingen ved hjælp af en struktureret konsensusproces. Sammenhænge mellem pre-PET-faktorer og klinisk nytteværdi vil blive undersøgt ved hjælp af beskrivende og logistiske analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

266

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive voksne henvist til FDG-PET/CT til evaluering af udifferentieret feber, inflammation eller infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt patient på Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT mellem 1. januar 2022 - 31. december 2023
  • Billedanmodningsforespørgsel inkluderede: infekt* OG/ELLER Feber af Ukendt Oprindelse ELLER FUO OG/ELLER Pyreksi af Ukendt Oprindelse ELLER PUO OG/ELLER inflammat*

Eksklusionskriterier:

  • - Ambulant PET/CT
  • Sammenlignende billeddiagnostik for etableret diagnosticeret infektion
  • PET/CT beregnet til evaluering af malignitet
  • Evaluering af formodet eller bekræftet infektiv endokarditis
  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konsultation om infektionssygdomme
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Ingen konsultation for smitsomme sygdomme
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Signifikant fund ved præ-PET billeddannelse
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Ingen signifikant præ-PET billeddannende fund
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Højt blod WCC før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Lavt WCC før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Højt CRP før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling
Lav CRP før PET
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Nuklearmedicinsk billeddannelse som diagnostisk værktøj med implikationer for ændringer i klinisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 30 dage

• Bidrog PET til diagnostisk udbytte?:

  • 1 = Ja: PET førte til en enten definitiv fund (f.eks. bekræftet ved gylden standard (mikrobiologi, histopatologi, intraoperative fund osv.)) eller bidragende fund, som styrede diagnose eller behandling, selv uden gylden standard bekræftelse. Eksempler på bidragende: PET viste optag i vaskulær graft, ikke eksplanteret pga. risiko, men formodet behandlet Vertebral discitis foreslået af PET, biopteret uden dyrkning, men formodet behandlet og klinisk forbedret PET negativ - antibiotika stoppet, patient forblev rask
  • 0 = Nej: PET gav ingen ny information, var vildledende (dvs. PET-resultat modsagt af senere resultater), eller ingen handling blev foretaget baseret på PET
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ændring i behandling
Tidsramme: 30 dage

• Klinisk ændring i behandling: blev klinisk pleje ændret i forhold til den dokumenterede plan før PET? 0 = nej, 1 = ja

  • Ja: antimikrobiel terapi, procedurer/interventioner (PET-vejledt stedbiopsi eller kirurgi/dræning), diagnostik f.eks. yderligere fokuseret billeddannelse, eller disposition f.eks. palliativ plejeovergang
  • Nej: der var ingen ændring i behandlingsplanen, eller planen var allerede fastlagt af andre data

Eksempler:

  • PET bekræftede en mistænkt diagnose, men behandlingsplanen var uændret
  • PET leverede støttende beviser, men ingen eksplicit behandlingsjustering var dokumenteret
  • PET var negativ, og ingen yderligere behandlingstrin blev taget, fordi der var en forudgående plan
30 dage
Ændring i antimikrobiel behandling
Tidsramme: 30 dage
• Ændring i antimikrobiel varighed/spektrum/terapeutisk procedure: denne ændring opstod som følge af PET
30 dage
Endelig diagnose
Tidsramme: 30 dage
• Endelig diagnose: infektion = 1, ikke-infektiøs = 2, malignitet = 3, uafklaret = 4
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Adelaide

Samarbejdspartnere

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med 18F-FDG PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner