A 18F-FDG PET/CT hasznossága gyanús fertőzések esetén kórházi környezetben: egyetlen központ retrospektív kohorszvizsgálata
2026. február 18. frissítette: James Kimber, University of Adelaide
A 18F-FDG PET/CT hasznossága a gyanús fertőzések felmérésében kórházi körülmények között: egyetlen központ retrospektív kohorszvizsgálata
Retrospektív kohorszvizsgálat egy dél-ausztráliai harmadik szintű kórházban fekvőbeteg-betegekről, akik 18F FDG-PET/CT vizsgálaton estek át megmagyarázatlan láz vagy gyulladásos szindróma kivizsgálása céljából.
A cél a FDG-PET/CT hasznosságának vizsgálata a gyanús fertőzés kivizsgálásában kórházban ápolt felnőttek esetében.
Annak megállapítása, hogy milyen arányban járul hozzá a FDG-PET/CT a diagnózishoz, és hogy ez hogyan befolyásolja a klinikai kezelést és a kimenetelt.
Ezen keresztül további megértést nyerni arról, hogy mely betegek esetében járul hozzá jelentősen ez a képalkotási módszer a kimenetelhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív kohorszvizsgálat egymást követő felnőtt kórházi betegeken, akiknél 18F-FDG PET/CT vizsgálatot végeztek fertőzés vagy gyulladás gyanúja miatt, kizárva az infektív endocarditist és a malignitásra irányuló vizsgálatokat.
A PET előtti változók között szerepelnek a gyulladásos markerek, mikrobiológiai eredmények, korábbi képalkotó vizsgálatok eredményei és fertőző betegségek (ID) konzultáció.
A PET/CT hasznosságát diagnosztikai és/vagy kezelési módosítással összefüggőként fogják értékelni strukturált konszenzusos folyamat segítségével.
A PET előtti tényezők és a klinikai hasznosság közötti összefüggéseket leíró és logisztikus elemzésekkel fogják feltárni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
266
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan felnőttek, akiket egymás után utaltak FDG-PET/CT vizsgálatra megmagyarázatlan láz, gyulladás vagy fertőzés értékelése céljából.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Kórházi beteg a Royal Adelaide Hospitalban
- FDG-PET/CT vizsgálat 2022. január 1. és 2023. december 31. között
- A képalkotó vizsgálat kérésében szerepel: fertőzés* ÉS/VAGY Ismeretlen eredetű láz VAGY FUO ÉS/VAGY Ismeretlen eredetű láz VAGY PUO ÉS/VAGY gyulladás*
Kizárási kritériumok:
- - Ambuláns PET/CT vizsgálat
- Összehasonlító képalkotás beállapított fertőzés diagnózishoz
- Malignitás értékelésére szánt PET/CT
- Feltételezett vagy megerősített fertőző endokarditisz értékelése
- 18 évnél fiatalabb kor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fertőző betegségek konzultáció
|
Nukleáris medicina képalkotás diagnosztikai eszközként, klinikai kezelés változtatásának implikációival
|
|
Nincs fertőző betegségek konzultációja
|
Nukleáris medicina képalkotás diagnosztikai eszközként, klinikai kezelés változtatásának implikációival
|
|
Jelentős pre-PET képalkotási lelet
|
Nukleáris medicina képalkotás diagnosztikai eszközként, klinikai kezelés változtatásának implikációival
|
|
Nincs jelentős PET-vizsgálat előtti képalkotási lelet
|
Nukleáris medicina képalkotás diagnosztikai eszközként, klinikai kezelés változtatásának implikációival
|
|
Magas vér WCC a PET előtt
|
Nukleáris medicina képalkotás diagnosztikai eszközként, klinikai kezelés változtatásának implikációival
|
|
Alacsony WCC a PET előtt
|
Nukleáris medicina képalkotás diagnosztikai eszközként, klinikai kezelés változtatásának implikációival
|
|
Magas CRP PET előtt
|
Nukleáris medicina képalkotás diagnosztikai eszközként, klinikai kezelés változtatásának implikációival
|
|
Alacsony CRP PET előtt
|
Nukleáris medicina képalkotás diagnosztikai eszközként, klinikai kezelés változtatásának implikációival
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai hozam
Időkeret: 30 nap
|
• A PET hozzájárult a diagnosztikai eredményhez?:
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kezelésbeli változás
Időkeret: 30 nap
|
• Klinikai kezelési változás: módosult-e a klinikai ellátás a PET előtt dokumentált tervhez képest? 0 = nem, 1 = igen
Példák:
|
30 nap
|
|
Változás az antimikrobiális kezelésben
Időkeret: 30 nap
|
•Antimikrobiális kezelés időtartamának/spektrumának/terápiás eljárásának megváltozása: ez a változás PET eredményeként következett be
|
30 nap
|
|
Végső diagnózis
Időkeret: 30 nap
|
• Végső diagnózis: fertőzés = 1, nem fertőző = 2, rosszindulatú daganat = 3, fel nem oldott = 4
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20340
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .