Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost 18F-FDG PET/CT pro podezření na infekci v lůžkovém prostředí: retrospektivní kohortová studie z jednoho centra

18. února 2026 aktualizováno: James Kimber, University of Adelaide

Užitečnost 18F-FDG PET/CT u podezření na infekci v nemocničním prostředí: retrospektivní kohortová studie jednoho centra

Retrospektivní kohortní studie pacientů hospitalizovaných v nemocnici terciární péče v Jižní Austrálii, kteří podstoupili 18F FDG-PET/CT k vyšetření nerozlišené horečky nebo zánětlivého syndromu. Cílem je prozkoumat užitečnost FDG-PET/CT při vyšetřování podezření na infekci u hospitalizovaných dospělých. Stanovit míru, s jakou FDG-PET/CT přispívá k diagnóze, a jak to ovlivňuje klinický management a výsledky. Na základě toho dále porozumět, u kterých pacientů tato zobrazovací metoda významně přispívá k výsledkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní kohortová studie po sobě jdoucích dospělých hospitalizovaných pacientů podstupujících 18F-FDG PET/CT pro podezření na infekci nebo zánět, s vyloučením infekční endokarditidy a skenů zaměřených na malignity. Pre-PET proměnné zahrnují zánětlivé markery, mikrobiologické výsledky, předchozí zobrazovací nálezy a konzultaci infekčních onemocnění (ID). Užitečnost PET/CT bude posouzena jako diagnostická a/nebo spojená se změnou managementu pomocí strukturovaného konsenzuálního procesu. Asociace mezi pre-PET faktory a klinickou užitečností budou prozkoumány pomocí deskriptivních a logistických analýz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

266

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti odeslaní na FDG-PET/CT k vyšetření kvůli neobjasněné horečce, zánětu nebo infekci.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný pacient v Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT mezi 1. lednem 2022 - 31. prosincem 2023
  • Dotaz na zobrazovací vyšetření zahrnoval: infect* A/NEBO Horečka neznámého původu NEBO FUO A/NEBO Pyrexie neznámého původu NEBO PUO A/NEBO inflammat*

Vylučovací kritéria:

  • - Ambulantní PET/CT
  • Srovnávací zobrazování pro prokázanou diagnostikovanou infekci
  • PET/CT určené k hodnocení malignity
  • Hodnocení předpokládané nebo potvrzené infekční endokarditidy
  • Věk méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konzultace infekčních onemocnění
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Žádná konzultace infekčních onemocnění
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Významný nález při zobrazování před PET
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Žádný významný nález na zobrazovacím vyšetření před PET
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Vysoká hladina bílých krvinek před PET vyšetřením
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Nízký WCC před PET
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Vysoké CRP před PET
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu
Nízká CRP před PET
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT
Nukleární medicína jako diagnostický nástroj s dopadem na změnu klinického managementu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výtěžek
Časové okno: 30 dní

• Přispělo PET k diagnostickému výtěžku?:

  • 1 = Ano: PET vedlo k nálezu buď definitivnímu (např. potvrzenému zlatým standardem – mikrobiologií, histopatologií, intraoperačními nálezy atd.) nebo přispívajícímu, který vedl diagnózu nebo léčbu i bez potvrzení zlatým standardem. Příklady přispívajících: PET ukazuje zachycení v cévním štěpu, neexplantováno kvůli riziku, ale léčeno presumpčně; spondylodiscitida naznačená PET, biopsie bez kultivace, ale léčena presumpčně a klinicky zlepšena; PET negativní – antibiotika vysazena, pacient zůstal v dobrém stavu.
  • 0 = Ne: PET neposkytlo žádné nové informace, bylo zavádějící (tj. výsledek PET byl pozdějšími výsledky vyvrácen) nebo nebylo na základě PET podniknuto žádné opatření.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická změna v řízení
Časové okno: 30 dní

• Klinická změna v managementu: Byla klinická péče změněna ve srovnání s dokumentovaným plánem před PET? 0 = ne, 1 = ano

  • Ano: antimikrobiální terapie, procedury/zákroky (PET-navigovaná biopsie místa, nebo chirurgie/drenáž), diagnostika např. další cílené zobrazování, nebo dispozice např. přechod na paliativní péči
  • Ne: nedošlo k žádné změně plánu managementu, nebo plán byl již určen jinými daty

Příklady:

  • PET potvrdil podezřelou diagnózu, ale léčebný plán zůstal nezměněn
  • PET poskytl podpůrné důkazy, ale nebyla zdokumentována žádná explicitní úprava managementu
  • PET byl negativní a nebyly podniknuty žádné další kroky v managementu, protože existoval předem stanovený plán
30 dní
Změna v managementu antimikrobiálních látek
Časové okno: 30 dní
• Změna v délce trvání/rozsahu/terapeutickém postupu antimikrobiální léčby: tato změna nastala v důsledku PET
30 dní
Konečná diagnóza
Časové okno: 30 dní
• Konečná diagnóza: infekce = 1, neinfekční = 2, malignita = 3, nevyřešeno = 4
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Adelaide

Spolupracovníci

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FDG PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit