Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van 18F-FDG PET/CT voor vermoede infectie in de klinische setting: een retrospectieve cohortstudie in één centrum

18 februari 2026 bijgewerkt door: James Kimber, University of Adelaide

Nuttigheid van 18F-FDG PET/CT voor Vermoede Infectie in de Klinische Setting: een Enkelcentrum Retrospectieve Cohortstudie

Retrospectieve cohortstudie van patiënten in een tertiair ziekenhuis in Zuid-Australië die 18F FDG-PET/CT ondergingen voor onderzoek naar ongedifferentieerde koorts of inflammatoir syndroom. Het doel is om de bruikbaarheid van FDG-PET/CT te onderzoeken bij het onderzoek naar vermoedelijke infectie bij gehospitaliseerde volwassenen. Om vast te stellen in welke mate FDG-PET/CT bijdraagt aan een diagnose, en hoe dit de klinische behandeling en uitkomsten beïnvloedt. Hieruit voortbouwend, om beter te begrijpen voor welke patiënten deze beeldvorming betekenisvol bijdraagt aan de uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectief cohortonderzoek van opeenvolgende volwassen patiënten die een 18F-FDG PET/CT ondergingen voor vermoede infectie of ontsteking, waarbij infectieuze endocarditis en scans gericht op maligniteit werden uitgesloten. Pre-PET variabelen omvatten ontstekingsmarkers, microbiologische resultaten, eerdere beeldvormingsbevindingen en consultatie infectieziekten (ID). De bruikbaarheid van PET/CT zal worden beoordeeld als diagnostisch en/of geassocieerd met een verandering in behandeling via een gestructureerd consensusproces. Associaties tussen pre-PET factoren en klinische bruikbaarheid zullen worden onderzocht met behulp van beschrijvende en logistische analyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

266

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende volwassenen verwezen voor FDG-PET/CT voor de evaluatie van ongedifferentieerde koorts, ontsteking of infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in het Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT tussen 1 januari 2022 - 31 december 2023
  • Verzoek voor beeldvorming bevatte: infect* EN/OF Koorts van Onbekende Oorsprong OF FUO EN/OF Koorts van Onbekende Oorsprong OF PUO EN/OF inflammat*

Exclusiecriteria:

  • - Poliklinische PET/CT
  • Vergelijkende beeldvorming voor vastgestelde infectiediagnose
  • PET/CT bedoeld voor evaluatie van maligniteit
  • Evaluatie van vermoedelijke of bevestigde infectieuze endocarditis
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Infectieziekten consultatie
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT
Nucleaire geneeskunde beeldvorming als diagnostisch hulpmiddel met implicaties voor verandering in klinisch management
Geen consult infectieziekten
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT
Nucleaire geneeskunde beeldvorming als diagnostisch hulpmiddel met implicaties voor verandering in klinisch management
Significante bevinding bij beeldvorming vóór PET
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT
Nucleaire geneeskunde beeldvorming als diagnostisch hulpmiddel met implicaties voor verandering in klinisch management
Geen significante bevindingen bij beeldvorming vóór PET
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT
Nucleaire geneeskunde beeldvorming als diagnostisch hulpmiddel met implicaties voor verandering in klinisch management
Hoge bloed-WCC vóór PET
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT
Nucleaire geneeskunde beeldvorming als diagnostisch hulpmiddel met implicaties voor verandering in klinisch management
Lage WCC voor PET
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT
Nucleaire geneeskunde beeldvorming als diagnostisch hulpmiddel met implicaties voor verandering in klinisch management
Hoog CRP voor PET
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT
Nucleaire geneeskunde beeldvorming als diagnostisch hulpmiddel met implicaties voor verandering in klinisch management
Laag CRP vóór PET
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT
Nucleaire geneeskunde beeldvorming als diagnostisch hulpmiddel met implicaties voor verandering in klinisch management

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst
Tijdsspanne: 30 dagen

• Heeft PET bijgedragen aan de diagnostische opbrengst?:

  • 1 = Ja: PET leidde tot een bevinding die definitief was, bijvoorbeeld bevestigd door de gouden standaard (microbiologie, histopathologie, intraoperatieve bevindingen, enz.) of bijdragend, wat de diagnose of behandeling stuurde, zelfs zonder bevestiging door de gouden standaard. Voorbeelden van bijdragend: PET toont opname in vaatprothese, niet verwijderd vanwege risico maar vermoedelijk behandeld. Vertebrale discitis gesuggereerd door PET, gebiopt zonder kweek, maar vermoedelijk behandeld en klinisch verbeterd. PET negatief - antibiotica gestopt, patiënt bleef goed.
  • 0 = Nee: PET leverde geen nieuwe informatie op, was misleidend (d.w.z. PET-resultaat werd tegengesproken door latere resultaten) of er werd geen actie ondernomen op basis van PET.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verandering in management
Tijdsspanne: 30 dagen

• Klinische wijziging in behandeling: werd de klinische zorg aangepast in vergelijking met het gedocumenteerde plan vóór de PET? 0 = nee, 1 = ja

  • Ja: antimicrobiële therapie, procedures/interventies (PET-geleide biopsie, of operatie/drainage), diagnostiek zoals verdere gerichte beeldvorming, of ontslag zoals overgang naar palliatieve zorg
  • Nee: er was geen wijziging in het behandelplan, of het plan was al bepaald door andere gegevens

Voorbeelden:

  • PET bevestigde een vermoedelijke diagnose maar het behandelplan bleef ongewijzigd
  • PET leverde ondersteunend bewijs maar er werd geen expliciete aanpassing van de behandeling gedocumenteerd
  • PET was negatief en er werden geen verdere behandelstappen ondernomen omdat er al een bestaand plan was
30 dagen
Verandering in antimicrobieel management
Tijdsspanne: 30 dagen
•Verandering in antimicrobiële duur/spectrum/therapeutische procedure: deze verandering trad op als gevolg van PET
30 dagen
Einddiagnose
Tijdsspanne: 30 dagen
• Einddiagnose: infectie = 1, niet-infectieus = 2, maligniteit = 3, onopgelost = 4
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Adelaide

Medewerkers

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren